Fosfomycin
Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz · ATC-Code J01XX01
Auch bekannt als: Fosfomisin, Fosfomycin Tromethamine · Handelsnamen: Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz, Fosfomycin Al, Fosfomycin Aristo, Fosfomycin Eberth, Fosfomycin Hexal, Infectofos, Dispari, Fosday, Fosit, Monomisin, Monurol, Monusin, Phosmycin …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Fosfomycin
- ATC-Code
- J01XX01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Fosfomycin (als Fosfomycin-Trometamol) ist ein Antibiotikum zum Einnehmen. Laut US-Fachinformation wird es als Einzeldosis bei unkomplizierter Harnwegsinfektion (akute Zystitis) bei Frauen eingesetzt.
Anwendung
- Unkomplizierte Harnwegsinfektion (akute Zystitis) bei Frauen durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Enterococcus faecalis
- Nicht zur Behandlung von Pyelonephritis oder perinephritischem Abszess
- Bei anhaltender oder erneuter Bakteriurie andere Wirkstoffe wählen
Dosierung
- Frauen ab 18 Jahren: ein Beutel Granulat als Einzeldosis, mit oder ohne Mahlzeit
- Nicht trocken einnehmen; Granulat immer vor der Einnahme in Wasser auflösen
- Pro Zystitis-Episode nicht mehr als eine Einzeldosis; wiederholte tägliche Gaben verbesserten den Erfolg nicht, erhöhten aber die Nebenwirkungen
- Urinkultur vor und nach der Behandlung
Gegenanzeigen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fosfomycin
Wichtige Warnhinweise
- Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö von leichtem Durchfall bis zu tödlicher Kolitis möglich, auch über zwei Monate nach der Einnahme
- Bei Verdacht auf CDAD ggf. andere Antibiotika absetzen und gezielt behandeln
- Bessern sich die Beschwerden nicht innerhalb von zwei bis drei Tagen, ist eine ärztliche Rücksprache vorgesehen
Nebenwirkungen
- Durchfall (9,0 %), Vaginitis (5,5 %), Übelkeit (4,1 %), Kopfschmerzen (3,9 %)
- Schwindel, Asthenie, Dyspepsie
- Selten nach Markteinführung: Angioödem, aplastische Anämie, cholestatischer Ikterus, Lebernekrose, toxisches Megakolon; ferner Anaphylaxie und Hörverlust
Wechselwirkungen
- Metoclopramid und andere motilitätssteigernde Mittel: senken Serumkonzentration und Urinausscheidung von Fosfomycin
Schwangerschaft und Stillzeit
- Fosfomycin passiert die Plazenta; in Studien an Ratten keine teratogenen Effekte
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- CystiumAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- FomicytInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
- Fosfomycin SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- Fosfomycin AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Fosfomycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Fosfomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Fosfomycin HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Türkei
- DispariHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- FosdayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 Registereinträge
- FositKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MonomisinEMKAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MonurolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MonusinHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 1 Registereintrag
- PhosmycinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- UrobelNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- UrocareDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- UrodayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 Registereinträge
- Uromisin SaseKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- ZeronatTRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- ContepoMeitheal Pharmaceuticals Inc. · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Fomicyt
- Bulgarien
- Цистомицин
- Dänemark
- Fosfomycin Infectopharm
- Estland
- Uridoz
- Finnland
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Frankreich
- Fomicyt I.V., Fosfomycine Adultes Zentiva, Fosfomycine Panpharma, Fosfomycine Viatris
- Griechenland
- Fomicyt
- Irland
- Fomicyt
- Island
- Monuril
- Italien
- Danifos Adulti, Fosfomicina Adulti Pensa, Fosfomicina Adulti Ratiopharm, Fosfomicina Aurobindo Italia, Fosfomicina Eg, Infectofos, Urofos Adulti
- Kroatien
- Fomicyt, Urifos
- Lettland
- Uridoz
- Litauen
- Fosfomycin Zentiva, Uridoz
- Niederlande
- Fomicyt, Fosfomycine Focus
- Norwegen
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Polen
- Fosfomycin Aurovitas, Infectofos
- Portugal
- Fosfomicina Generis, Fosfomicina Pharmakern, Fosfusiv
- Rumänien
- Fomicyt
- Schweden
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Slowakei
- Fomicyt
- Spanien
- Fosfocina, Fosfomicina Abamed, Fosfomicina Aurovitas, Fosfomicina Cinfa, Fosfomicina Labiana, Fosfomicina Level, Fosfomicina Pharmacare, Fosfomicina Stada, Fosfomicina Tarbis, Monurol, Solufos
- Tschechien
- Fomicyt, Welnur
- Ungarn
- Afosfol, Fomicyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Fosfomycin Tromethamine (Aucta Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4f206750-8126-99a3-e063-6294a90ade4c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
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Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.