Tacrolimus
Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic · ATC-Code L04AD02
Handelsnamen: Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Adport, Dailiport, Prograf, Qvaya, Tacni Transplant, Tacrolimus Accord, Tarnaltem, Crilomus, Sumilor, Tacni, Tacpan …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Tacrolimus
- Wirkstoffgruppe
- Immunsuppressivum
- ATC-Code
- L04AD02
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Advagraf 0,5 mg Hartkapseln, retardiert / Advagraf 1 mg Hartkapseln, retardiert / Advagraf 3 mg Hartkapseln, retardiert · Envarsus 0,75 mg Retardtabletten / Envarsus 1 mg Retardtabletten / Envarsus 4 mg Retardtabletten · Modigraf 0,2 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen / Modigraf 1 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · Protopic 0,03% Salbe · Protopic 0,1% Salbe
- Zulassungsinhaber
- Astellas Pharma Europe BV, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Astellas Pharma Europe B.V., LEO Pharma A/S
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Tacrolimus ist ein Calcineurin-Hemmer (Immunsuppressivum). Oral (Advagraf, Envarsus, Modigraf) dient es der Vorbeugung und Behandlung von Transplantatabstoßungen, als Salbe (Protopic) der Behandlung der atopischen Dermatitis.
Anwendung
- Advagraf, Envarsus: Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach Nieren- oder Lebertransplantation bei Erwachsenen; Behandlung therapieresistenter Abstoßung
- Modigraf (Granulat): Prophylaxe nach Nieren-, Leber- oder Herztransplantation bei Erwachsenen und Kindern; therapieresistente Abstoßung
- Protopic 0,1 %: mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis ab 16 Jahren; Protopic 0,03 % auch für Kinder ab 2 Jahren (Schub- und Erhaltungstherapie)
Dosierung
- Orale Formen nicht ohne fachärztliche Kontrolle gegeneinander austauschen; Dosierung nach klinischem Bild und Talspiegeln
- Advagraf (einmal täglich morgens): Niere 0,20 - 0,30 mg/kg/Tag; Leber 0,10 - 0,20 mg/kg/Tag
- Envarsus (einmal täglich morgens): Niere 0,17 mg/kg/Tag; Leber 0,11–0,13 mg/kg/Tag
- Modigraf (zweimal täglich): Niere bei Erwachsenen 0,20 - 0,30 mg/kg/Tag in 2 Einzeldosen; weitere Schemata in der Fachinformation
- Protopic: Schubtherapie zweimal täglich bis zur Abheilung; Kinder ab 2 Jahren nur 0,03 %; Erhaltungstherapie einmal täglich zweimal pro Woche
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile
- Überempfindlichkeit gegen andere Makrolide
Wichtige Warnhinweise
- Medikationsfehler durch unbeaufsichtigten Wechsel zwischen Darreichungsformen können zu Abstoßung oder Überdosierung führen
- Systemisch: erhöhtes Risiko für Infektionen (u. a. CMV, BK-Virus-Nephropathie, PML) und Malignome; Überwachung von Blutdruck, EKG, Blutzucker, Kalium, Nieren- und Leberwerten
- Systemisch: PRES, Nephrotoxizität, QT-Verlängerung; Lebendimpfstoffe vermeiden
- Protopic: Sonnen- und UV-Exposition minimieren; nicht bei Hautbarrieredefekten oder Immunschwäche
Nebenwirkungen
- Systemisch, sehr häufig: Tremor, Nierenfunktionsstörung, Hyperglykämie, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, Infektionen, Hypertonie, Schlaflosigkeit
- Protopic: bei etwa 50 % Hautreizung am Anwendungsort; sehr häufig Brennen und Juckreiz, häufig Erythem und Alkoholunverträglichkeit
- Protopic: erhöhtes Risiko für Follikulitis, Akne und Herpesinfektionen
Wechselwirkungen
- Systemisch: Abbau über CYP3A4; starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Clarithromycin) vermeiden oder Spiegel engmaschig kontrollieren
- Grapefruit meiden; Ciclosporin: additive Nephrotoxizität; kaliumsparende Diuretika vermeiden
- Protopic: geringe systemische Exposition; Vorsicht mit systemischen CYP3A4-Hemmern bei ausgedehnter Erkrankung
Schwangerschaft und Stillzeit
- Systemisch: plazentagängig; Anwendung nur ohne sicherere Alternative; Hyperkaliämie beim Neugeborenen möglich; nicht stillen
- Protopic: in der Schwangerschaft nur wenn eindeutig erforderlich; Stillen nicht empfohlen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- AdvagrafAstellas Pharma Europe BV · EMEA/H/C/000712
- EnvarsusChiesi Farmaceutici S.p.A. · EMEA/H/C/002655
- ModigrafAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/000954
- ProtopicLEO Pharma A/S · EMEA/H/C/000374
- Tacforius · GenerikumTeva B.V. · EMEA/H/C/004435
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- AdportSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- DailiportSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
- PrografAstellas Pharma Ges.M.B.H. · 2 Registereinträge
- QvayaPelpharma Handels Gmbh · 1 Registereintrag
- Tacni TransplantTeva B.V · 1 Registereintrag
- Tacrolimus AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- TarnaltemGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- CrilomusHexal Ag · 1 Registereintrag
- DailiportHexal Ag · 1 Registereintrag
- PrografAstellas Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
- QvayaBay Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- SumilorKlinge Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- TacniTeva Gmbh · 1 Registereintrag
- TacpanPanacea Biotec Germany Gmbh · 1 Registereintrag
- Tacro-CellStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag
- Tacrolimus AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Tacrolimus AscendAscend Gmbh · 1 Registereintrag
- Tacrolimus DermapharmDermapharm Ag · 1 Registereintrag
- Tacrolimus HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
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- Tacrolimus HexalHexal Ag · 1 Registereintrag
- Tacrolimus Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 2 Registereinträge
- TakrozemPierre Fabre Medicament · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- AdoportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- AdvagrafASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 13 Registereinträge
- DailiportSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 15 Registereinträge
- PanolimusBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- PrografASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
- TacrotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Adoport, Dailiport, Prograft, Tacrolimus Medgen, Takrozem
- Bulgarien
- Програф
- Dänemark
- Adport, Dailiport, Prograf, Roltisa, Tacrolimus, Tarnaltem
- Estland
- Dailiport, Lebsanan
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- Adport, Dailiport, Prograf, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tarnaltem
- Frankreich
- Adoport, Conferoport, Prograf, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Biogaran, Tacrolimus Eg, Tacrolimus Lp Eg, Tacrolimus Medgen, Takrozem
- Griechenland
- Atodrit-Dermo, Eczatope Derm, Prograf, Qvaya, Roltisa
- Irland
- Prograf, Tacrolimus Accord
- Island
- Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius, Tacni
- Italien
- Adoport, Carelimus, Conferoport, Prograf, Tacni, Tacrolimus Atnahs Pharma, Tacrolimus Eg
- Kroatien
- Atezyrix, Dermitopic, Prograf
- Lettland
- Dailiport, Lebsanan
- Liechtenstein
- Advagraf, Envarsus, Modigraf, Protopic, Tacforius
- Litauen
- Dailiport, Lebsanan
- Luxemburg
- Prograft, Sumilor, Takrozem
- Malta
- Prograf
- Niederlande
- Adport, Conferoport, Dailiport, Prograft, Tacni, Tacrolimus Accord, Tacrolimus Cf, Tacrolimus Sandoz, Takrozem
- Norwegen
- Adport, Advagraf, Dailiport, Envarsus, Modigraf, Prograf, Protopic, Tacforius, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Strides, Takrolimus Accord, Tarnaltem
- Polen
- Cidimus, Dailiport, Dermitopic, Prograf, Tacrolimus
- Portugal
- Adoport, Dermitopic, Prograf, Tacrolímus Accord, Tacrolímus Cantabria
- Rumänien
- Prograf, Tacrolimus Sandoz
- Schweden
- Adport, Dailiport, Prograf, Qvaya, Tacni, Tacrolimus Eql Pharma, Tacrolimus Stada, Takrolimus Accord, Tarnaltem
- Slowakei
- Atezyrix, Dailiport, Dermitopic, Gecrol, Prograf
- Slowenien
- Adoport, Dailiport, Prograf
- Spanien
- Adoport, Cellmune, Conferoport, Prograf, Roltisa, Tacgalen, Tacrolimus Cinfa, Tacrolimus Stada, Tacrolimus Stadafarma
- Tschechien
- Atezyrix, Dailiport, Gecrol, Prograf
- Ungarn
- Prograf
- Zypern
- Prograf, Tacrolimus Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Advagraf – EPAR, Product Information ({Monat JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimitt). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/advagraf-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Envarsus – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/envarsus-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Modigraf – EPAR, Product Information ({Monat JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimitt). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/modigraf-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Protopic – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/protopic-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.