Sacubitril/Valsartan

Entresto, Neparvis · ATC-Code C09DX04

Auch bekannt als: Sacubitril / Valsartan · Handelsnamen: Entresto, Neparvis, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Tad, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Al, Sacubitril/Valsartan Beta, Fradine, Neprilex, Oneptus, Ovefran

Steckbrief
Wirkstoff: Sacubitril/Valsartan (INN: sacubitril / valsartan)
ATC-Code: C09DX04
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Entresto 24 mg/26 mg Filmtabletten / Entresto 49 mg/51 mg Filmtabletten / Entresto 97 mg/103 mg Filmtabletten · Entresto 6 mg/6 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln / Entresto 15 mg/16 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln · Neparvis 24 mg/26 mg Filmtabletten / Neparvis 49 mg/51 mg Filmtabletten / Neparvis 97 mg/103 mg Filmtabletten · Neparvis 6 mg/6 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln / Neparvis 15 mg/16 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Sacubitril/Valsartan (Entresto) kombiniert einen Neprilysin-Hemmer mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. Es wird bei symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt.

Anwendung

Erwachsene: symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
Kinder und Jugendliche ab einem Jahr: symptomatische chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer systolischer Dysfunktion

Dosierung

Erwachsene (Filmtabletten): Beginn mit 49 mg/51 mg zweimal täglich, nach 2–4 Wochen Verdopplung auf die Zieldosis 97 mg/103 mg zweimal täglich
Ohne oder mit niedrig dosierter ACE-Hemmer-/ARB-Vortherapie sowie bei SBP 100–110 mmHg: Beginn mit 24 mg/26 mg zweimal täglich, langsame Titration
Kinder: gewichtsabhängige Dosis; Granulat für Kinder unter 40 kg
Mittelschwere Nierenfunktionsstörung: halbe Anfangsdosis erwägen; schwere Nierenfunktionsstörung und mittelschwere Leberfunktionsstörung: halbe Anfangsdosis
Nicht beginnen bei Kalium > 5,4 mmol/l oder SBP < 100 mmHg; frühestens 36 Stunden nach letzter ACE-Hemmer-Dosis

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile
Gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern
Angioödem unter früherer ACE-Hemmer- oder ARB-Therapie; hereditäres oder idiopathisches Angioödem
Aliskiren bei Diabetes mellitus oder eGFR < 60 ml/min/1,73 m²
Schwere Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose, Cholestase
Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester

Wichtige Warnhinweise

Duale RAAS-Blockade: nicht mit ACE-Hemmern oder anderen ARB kombinieren; Aliskiren nicht empfohlen
Hypotonie; bei Unverträglichkeit Begleitmedikation anpassen oder Dosis reduzieren
Hyperkaliämie und Verschlechterung der Nierenfunktion
Angioödem

Nebenwirkungen

Am häufigsten bei Erwachsenen: Hypotonie (17,6 %), Hyperkaliämie (11,6 %), Nierenfunktionsstörung (10,1 %)
Angioödem bei 0,5 % der Patienten
Häufig: Anämie, Hypokaliämie, Schwindel, Kopfschmerzen, Synkope, Vertigo, orthostatische Hypotonie

Wechselwirkungen

ACE-Hemmer: kontraindiziert wegen Angioödemrisiko; jeweils 36 Stunden Abstand beim Wechsel
Aliskiren und andere ARB: duale RAAS-Blockade vermeiden

Schwangerschaft und Stillzeit

Im ersten Trimester nicht empfohlen, im zweiten und dritten Trimester kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

EntrestoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004062
NeparvisNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/004343

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

SabivalsaxG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan TadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Sacubitril/Valsartan AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
Sacubitril/Valsartan StadaStadapharm Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

FradineSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
NeprilexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 Registereinträge
OneptusFARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
OvefranSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva
Bulgarien: Sabivalsax, Атрилесто, Валкубит, Сакубитрил/Валсартан Гедеон Рихтер, Сакубитрил/Валсартан Полфарма, Санпла
Dänemark: Bitrisal, Lumivaxon, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
Estland: Culbista, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Finnland: Lumivaxon, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Ratiopharm, Sacubitril/Valsartan Stada
Frankreich: Sacubitril / Valsartan Biogaran, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Eg, Sacubitril/Valsartan Hcs, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale
Griechenland: Bitrisal, Ensavalia, Sacubitril+valsartan Stada, Sanpla, Vacubio, Valkubit
Irland: Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Teva
Island: Entresto, Neparvis, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Wh
Italien: Sacubitril E Valsartan Accord, Sacubitril E Valsartan Alter, Sacubitril E Valsartan Axunio, Sacubitril E Valsartan Doc Generici, Sacubitril E Valsartan Eg, Sacubitril E Valsartan Krka, Sacubitril E Valsartan Pensa, Sacubitril E Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Doc
Kroatien: Atrilesto, Culbista, Sakubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Galenika, Sanpla, Valkubit
Lettland: Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Liechtenstein: Entresto, Neparvis
Litauen: Culbista, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Luxemburg: Sacubitril/Valsartan Eg
Malta: Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Clonmel, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Synthon, Valkubit
Niederlande: Atrilesto, Brazier, Culbista, Ensavalia, Lumivaxon, Orivantara, Oximera, Sabivalsax, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Aet, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Cf, Sacubitril/Valsartan Devatis, Sacubitril/Valsartan Doc, Sacubitril/Valsartan Farmaprojects, Sacubitril/Valsartan Genericon, Sacubitril/Valsartan Genthon, Sacubitril/Valsartan Pluspharma, Sacubitril/Valsartan Stada Arzneimittel Ag, Sacubitril/Valsartan Synthon, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Tiefenbacher, Sacubitril/Valsartan Tifi, Sacubitril/Valsartan Uni-Pharma, Sacubitril/Valsartan Vale
Norwegen: Entresto, Neparvis, Sacubitril+valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sacubitril/Valsartan Vale, Sakubitril/Valsartan Devatis
Polen: Albaliva, Brazier, Culbista, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sartesta, Valkubit
Portugal: Arentri, Bidcor, Neprilin, Sacubitril + Valsartan
Rumänien: Sacubitril/Valsartan Dr. Reddy’s, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Schweden: Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Axunio, Sacubitril/Valsartan Krka, Sacubitril/Valsartan Reddy, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Sakubitril/Valsartan Devatis, Sanpla
Slowakei: Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Polpharma, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Slowenien: Sakubitril/Valsartan Galenika, Sakubitril/Valsartan Hcs, Sakubitril/Valsartan Krka, Sakubitril/Valsartan Stada, Sanpla, Valkubit
Spanien: Bidcor, Sacubitrilo / Valsartán Cinfamed, Sacubitrilo/Valsartan Axunio, Sacubitrilo/Valsartán Alter, Sacubitrilo/Valsartán Gobens, Sacubitrilo/Valsartán Kern Pharma, Sacubitrilo/Valsartán Normon, Sacubitrilo/Valsartán Pensa, Sacubitrilo/Valsartán Synthon, Sacubitrilo/Valsartán Teva
Tschechien: Sacubitril/Valsartan Accord, Sakubitril/Valsartan Teva, Sanpla, Savatil, Valkubit
Ungarn: Albaliva, Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, Sacubitril/Valsartan Stada, Sacubitril/Valsartan Teva, Valkubit
Zypern: Sacubitril+valsartan Hemopharm, Sacubitril/Valsartan Accord, Sacubitril/Valsartan Tad

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

Passende Rechner

eGFR (CKD-EPI 2021)

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Quellen

European Medicines Agency. Entresto – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/entresto-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Neparvis – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/neparvis-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.