Ruxolitinib

Jakavi, Opzelura · ATC-Code L01EJ01

Handelsnamen: Jakavi, Opzelura, Polink, Ruxib, Ruxolitinib Devatis

Steckbrief
Wirkstoff: Ruxolitinib
ATC-Code: L01EJ01
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Jakavi 5 mg Tabletten / Jakavi 10 mg Tabletten / Jakavi 15 mg Tabletten · Jakavi 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen · Opzelura 15 mg/g Creme
Zulassungsinhaber: Novartis Europharm Limited, Incyte Biosciences Distribution B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Ruxolitinib ist ein Januskinase-(JAK-)Hemmer. Als Jakavi (Tabletten, Lösung zum Einnehmen) wird es bei Myelofibrose, Polycythaemia vera und Graft-versus-Host-Erkrankung eingesetzt, als Opzelura-Creme bei Vitiligo und atopischer Dermatitis.

Anwendung

Jakavi: Splenomegalie oder Symptome bei primärer Myelofibrose sowie Post-PV- oder Post-ET-Myelofibrose (Erwachsene)
Jakavi: Polycythaemia vera bei Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber Hydroxyurea (Erwachsene)
Jakavi: akute GvHD ab 28 Tagen und chronische GvHD ab 6 Monaten bei unzureichendem Ansprechen auf Kortikosteroide oder andere systemische Therapien
Opzelura: nicht-segmentale Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung ab 12 Jahren; mittelschwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen

Dosierung

Jakavi, Myelofibrose: Startdosis nach Thrombozytenzahl zwischen 5 mg und 20 mg zweimal täglich; höchstens 25 mg zweimal täglich
Jakavi, Polycythaemia vera: Start mit 10 mg zweimal täglich
Jakavi, GvHD: ab 12 Jahren 10 mg zweimal täglich, 6 bis unter 12 Jahre 5 mg zweimal täglich, jüngere Kinder nach Körperoberfläche
Jakavi: Blutbild vor Beginn und alle 2 bis 4 Wochen bis zur Dosisstabilisierung; Dosisreduktion mit starken CYP3A4-Hemmern
Opzelura, Vitiligo: dünn zweimal täglich auf höchstens 10 % der Körperoberfläche; atopische Dermatitis: höchstens 20 % der Körperoberfläche

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schwangerschaft und Stillzeit (Jakavi und Opzelura)

Wichtige Warnhinweise

Jakavi: Myelosuppression (Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie); Absetzen bei Thrombozyten unter 50 000/mm3 oder Neutrophilen unter 500/mm3
Jakavi: schwere Infektionen einschließlich Tuberkulose (vorher abklären), Herpes zoster und progressive multifokale Leukenzephalopathie
Jakavi: nicht-melanozytärer Hautkrebs, Thrombosen; nach Absetzen können Myelofibrose-Symptome zurückkehren
Opzelura: nicht für Augen, Mund oder Vagina; nicht-melanozytärer Hautkrebs und Herpes-zoster-Reaktivierung berichtet

Nebenwirkungen

Jakavi, Myelofibrose: Anämie (83,8 %), Thrombozytopenie (80,5 %), Neutropenie (20,8 %), Blutergüsse (33,3 %), Schwindel (21,9 %), ALT-Anstieg (40,7 %)
Jakavi, GvHD: vor allem Thrombozytopenie, Anämie, Neutropenie und Transaminasenanstieg
Opzelura: am häufigsten Akne an der Anwendungsstelle (5,8 % bei Vitiligo, 4,4 % bei atopischer Dermatitis); gelegentlich Herpes zoster

Wechselwirkungen

Jakavi: Abbau über CYP3A4 und CYP2C9; starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Itraconazol, Ritonavir) erhöhen die Exposition, Dosis um etwa 50 % reduzieren
Jakavi: Fluconazol in Dosen über 200 mg täglich vermeiden
Opzelura: geringes Interaktionspotenzial wegen geringer systemischer Exposition

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit: kontraindiziert (embryo- und fetotoxisch im Tierversuch)
Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksam verhüten (bei Opzelura bis 4 Wochen nach Behandlungsende)

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

JakaviNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/002464
OpzeluraIncyte Biosciences Distribution B.V. · EMEA/H/C/005843

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Polink+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
RuxibG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Ruxolitinib DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

JakaviNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 11 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern

Bulgarien: Руджави, Руксолитиниб Сандоз
Dänemark: Ruxolitinib Devatis, Ruxolitinib Orion, Ruxolitinib Sandoz, Ruxolitinib Vivanta
Estland: Ruxolitinib Msn
Finnland: Ruxolitinib Devatis, Ruxolitinib Orion, Ruxolitinib Sandoz
Frankreich: Ruxolitinib Biogaran, Ruxolitinib Olpha, Ruxolitinib Sandoz
Griechenland: Jakulya, Ruxolitinib Sandoz
Island: Jakavi, Jakulya, Opzelura, Ruxolitinib Coripharma, Ruxolitinib Sandoz
Italien: Ruxolitinib Vivanta
Kroatien: Ruksolitinib Devatis, Ruksolitinib Msn, Ruksolitinib Sandoz
Lettland: Ruxolitinib Msn, Ruxolitinib Olpha
Liechtenstein: Jakavi, Opzelura
Litauen: Ruxolitinib Msn, Ruxolitinib Norameda, Ruxolitinib Olpha, Ruxolitinib Sandoz
Malta: Donlize, Ruxolitinib Medichem, Ruxolitinib Sandoz, Ruxolitinib Torrent
Niederlande: Ruxolitinib Accord, Ruxolitinib Advanz Pharma, Ruxolitinib Devatis, Ruxolitinib Medichem, Ruxolitinib Msn, Ruxolitinib Sandoz, Ruxolitinib Vivanta
Norwegen: Jakavi, Opzelura, Ruxolitinib Accord, Ruxolitinib Devatis, Ruxolitinib Orion, Ruxolitinib Sandoz
Portugal: Ruxolitinib Bluepharma
Rumänien: Ruxolitinib Msn
Schweden: Ruxolitinib Devatis, Ruxolitinib Olpha, Ruxolitinib Orion, Ruxolitinib Sandoz
Slowenien: Ruksolitinib Msn
Spanien: Ruxolitinib Cipla, Ruxolitinib Vivanta
Tschechien: Ruxolitinib Msn, Ruxolitinib Sandoz
Ungarn: Ruxolitinib Sandoz
Zypern: Ruxolitinib Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Jakavi – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/jakavi-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Opzelura – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/opzelura-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.