Rilpivirin
Edurant, Rekambys · ATC-Code J05AG05
Auch bekannt als: rilpivirine
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Rilpivirin (INN: rilpivirine)
- ATC-Code
- J05AG05
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- EDURANT 25 mg Filmtabletten · EDURANT 2,5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen · REKAMBYS 600 mg Depot-Injektionssuspension / REKAMBYS 900 mg Depot-Injektionssuspension
- Zulassungsinhaber
- 11972, Janssen-Cilag International NV
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Rilpivirin ist ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) gegen HIV-1. Es wird als Tablette (Edurant) oder als Depotinjektion zusammen mit Cabotegravir (Rekambys) angewendet.
Anwendung
- Edurant 25 mg Filmtabletten: in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 25 kg ohne NNRTI-Resistenzmutationen und mit einer Viruslast ≤ 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml.
- Edurant 2,5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension: Kinder von 2 bis unter 18 Jahren mit 14 kg bis unter 25 kg unter denselben Bedingungen.
- Rekambys: mit Cabotegravir-Injektion bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren, mindestens 35 kg), die unter stabiler Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) und keine Resistenz bzw. kein Versagen mit NNRTI und Integrasehemmern hatten.
Dosierung
- Edurant ab 25 kg: eine 25-mg-Tablette einmal täglich zu einer Mahlzeit; mit Rifabutin 50 mg einmal täglich. Die 2,5-mg-Tabletten werden nach Gewicht dosiert und sind nicht mit der 25-mg-Tablette austauschbar.
- Edurant, vergessene Dosis: innerhalb von 12 Stunden mit einer Mahlzeit nachholen, danach auslassen; bei Erbrechen innerhalb von 4 Stunden erneut einnehmen.
- Rekambys monatlich: Einleitungsinjektion 900 mg intramuskulär, danach 600 mg monatlich.
- Rekambys alle 2 Monate: 900 mg intramuskulär, einen Monat später erneut 900 mg, danach 900 mg alle 2 Monate. Optional vorher etwa 1 Monat Rilpivirin 25 mg plus Cabotegravir 30 mg oral.
- Nach Absetzen von Rekambys spätestens einen Monat (monatliches Schema) bzw. zwei Monate (2-Monats-Schema) nach der letzten Injektion eine voll suppressive Therapie beginnen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Rifapentin, systemischem Dexamethason (außer Einzeldosis) oder Johanniskraut; bei Rekambys zusätzlich Rifabutin.
- Edurant: zusätzlich Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol, Pantoprazol).
Wichtige Warnhinweise
- Edurant: höheres Risiko eines virologischen Versagens bei Ausgangsviruslast > 100.000 Kopien/ml; Einsatz nach Resistenztestung.
- In supratherapeutischen Dosen QTc-Verlängerung; Vorsicht mit Arzneimitteln mit bekanntem Torsade-de-Pointes-Risiko.
- Rekambys: Restkonzentrationen können bis zu 4 Jahre im Körper bleiben; mehrere Risikofaktoren (z. B. BMI ≥ 30 kg/m², Subtyp A6/A1) erhöhen das Versagensrisiko.
- Rekambys: schwere Reaktionen nach der Injektion innerhalb von Minuten (z. B. Atemnot, Bronchospasmus) bei versehentlicher intravenöser Gabe.
- Immunrekonstitutionssyndrom möglich.
Nebenwirkungen
- Edurant: mindestens mäßig ausgeprägt am häufigsten Depression (4,1 %), Kopfschmerzen (3,5 %), Schlaflosigkeit (3,5 %), Ausschlag (2,3 %) und Bauchschmerzen (2,0 %).
- Rekambys mit Cabotegravir: am häufigsten Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Fieber; sehr häufig auch erhöhtes Cholesterin und erhöhte Pankreasamylase.
Wechselwirkungen
- Abbau über CYP3A: Induktoren senken, Hemmer erhöhen die Rilpivirin-Spiegel.
- Edurant: Arzneimittel, die den Magen-pH erhöhen, können die Spiegel senken.
- Rekambys ist mit Cabotegravir ein vollständiges Regime und wird nicht mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Daten von 300–1000 Schwangerschaften zeigen keine Fehlbildungen; in der Schwangerschaft sind die Spiegel niedriger, daher Viruslast eng überwachen. Rekambys in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko rechtfertigt.
- Mütter unter Rilpivirin sollen nicht stillen.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Türkei
- EdurantJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- RekambysJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
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- Edurant, Rekambys
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Quellen
- European Medicines Agency. Edurant – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/edurant-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Rekambys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/rekambys-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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