Efavirenz
Efavirenz Teva · ATC-Code J05AG03
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Efavirenz
- ATC-Code
- J05AG03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Efavirenz ist ein nichtnukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI). Es wird in antiretroviraler Kombinationstherapie bei HIV-1-Infektion bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren eingesetzt.
Anwendung
- HIV-1-Infektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln, ab 3 Jahren
- Unzureichend untersucht bei fortgeschrittener HIV-Erkrankung (CD4 < 50 Zellen/mm³) oder nach Versagen PI-haltiger Regime
Dosierung
- Erwachsene und Jugendliche über 40 kg: 600 mg einmal täglich, mit NRTI mit oder ohne PI
- Einnahme auf nüchternen Magen, bevorzugt vor dem Schlafengehen
- Mit Voriconazol: Efavirenz auf 300 mg einmal täglich reduzieren, Voriconazol-Erhaltungsdosis 400 mg alle 12 Stunden
- Mit Rifampicin ab 50 kg: Erhöhung auf 800 mg/Tag kann erwogen werden
- Filmtabletten nicht geeignet für Kinder unter 40 kg
- Leichte Lebererkrankung: übliche Dosis mit sorgfältiger Überwachung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C)
- Gleichzeitige Gabe von Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Midazolam, Triazolam, Pimozid, Bepridil oder Mutterkornalkaloiden
- Gleichzeitige Gabe von Elbasvir/Grazoprevir oder Johanniskraut
Wichtige Warnhinweise
- Nicht als Monotherapie oder als alleiniger Zusatz zu einem versagenden Regime (rasche Resistenzbildung)
- Psychiatrische Nebenwirkungen einschließlich schwerer Depression, Suizid und psychoseähnlichem Verhalten
- Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme)
- Krampfanfälle
- Kombination mit Sofosbuvir/Velpatasvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Ginkgo biloba nicht empfohlen
Nebenwirkungen
- Hautausschlag (11,6 %), Schwindel (8,5 %), Übelkeit (8,0 %), Kopfschmerzen (5,7 %), Müdigkeit (5,5 %)
- Nervensystem-Symptome beginnen meist früh und klingen nach 2 bis 4 Wochen ab
- Schwere Hautreaktionen, schwere Depression, Suizid, Krampfanfälle
Wechselwirkungen
- Induktor von CYP3A4, CYP2B6 und UGT1A1: Spiegel entsprechender Substrate können sinken
- Vorsicht bei CYP3A4-Substraten mit enger therapeutischer Breite
- Wechselwirkungen mit CYP2C19- und CYP2C9-Substraten unklar
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht in der Schwangerschaft anwenden, außer der klinische Zustand erfordert es; Schwangerschaftstest vor Beginn
- Barrieremethode plus weitere Verhütung; Verhütung bis 12 Wochen nach Absetzen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
Vollständige Fachinformation im Wortlaut →
Häufige Fragen – direkt an Medelix
Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- Efavirenz Teva · GenerikumTeva B.V. · EMEA/H/C/002352
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Efavirenz SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Efavirenz AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- StocrinMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 13 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Efavirenz Viatris
- Dänemark
- Efavirenz "sandoz", Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley
- Estland
- Efavirenz Sandoz
- Finnland
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Sandoz
- Frankreich
- Efavirenz Arrow, Efavirenz Sandoz, Efavirenz Viatris
- Island
- Efavirenz Teva
- Liechtenstein
- Efavirenz Teva
- Niederlande
- Efavirenz Accord, Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Sandoz
- Norwegen
- Efavirenz Sandoz, Efavirenz Teva
- Portugal
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Farmoz, Efavirenz Mylan
- Schweden
- Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley, Efavirenz Sandoz
- Spanien
- Efavirenz Aurovitas
- Zypern
- Efavirenz Aurobindo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
Noch eine Frage zu diesem Wirkstoff?
Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.
Quellen
- European Medicines Agency. Efavirenz Teva – EPAR, Product Information ({MM.JJJJ} Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel ). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/efavirenz-teva-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.