Repaglinid

NovoNorm, Prandin · ATC-Code A10BX02

Auch bekannt als: Repaglinide · Handelsnamen: NovoNorm, Prandin, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz, Repaglinid Stada, Diafree, Repafix, Replic, Sergilex

Steckbrief
Wirkstoff: Repaglinid (INN: repaglinide)
Wirkstoffgruppe: Antidiabetikum
ATC-Code: A10BX02
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: NovoNorm 0,5 mg Tabletten · NovoNorm 1 mg Tabletten · NovoNorm 2 mg Tabletten · Prandin 0,5 mg Tabletten · Prandin 1 mg Tabletten · Prandin 2 mg Tabletten
Zulassungsinhaber: Novo Nordisk A/S
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Repaglinid (NovoNorm, Prandin) ist ein kurz wirksamer Insulinsekretagogum zur Senkung des mahlzeitbezogenen Blutzuckers bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes.

Anwendung

Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, wenn Diät, Gewichtsreduktion und Bewegung nicht ausreichen
In Kombination mit Metformin, wenn Metformin allein nicht ausreicht

Dosierung

Einnahme vor den Mahlzeiten, individuelle Titration nach Blutzucker
Anfangsdosis 0,5 mg; bei Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum 1 mg
Ein bis zwei Wochen zwischen den Titrationsschritten
Maximale Einzeldosis 4 mg zu den Hauptmahlzeiten; Tageshöchstdosis 16 mg
Nierenfunktionsstörung: vorsichtige Titration; geschwächte oder mangelernährte Patienten: zurückhaltende Dosierung

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder Bestandteile
C-Peptid-negativer Typ-1-Diabetes
Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Schwere Leberfunktionsstörung
Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil

Wichtige Warnhinweise

Kann Hypoglykämien verursachen
Bei Stress (Fieber, Trauma, Infektion, Operation) Verlust der Blutzuckerkontrolle möglich; vorübergehend Insulin erwägen
Nachlassende Wirkung im Verlauf (Sekundärversagen) möglich
Kombination mit anderen Insulinsekretagoga nicht untersucht

Nebenwirkungen

Häufig: Hypoglykämie, Bauchschmerzen, Durchfall
Sehr selten: allergische Reaktionen, Refraktionsstörungen, Erbrechen, Verstopfung, Leberwerterhöhungen
Hypoglykämisches Koma möglich (Häufigkeit nicht bekannt)

Wechselwirkungen

Abbau vorwiegend über CYP2C8, auch CYP3A4; Vorsicht bei gleichzeitigen Hemmern beider Enzyme
Gemfibrozil: deutlich erhöhte Repaglinid-Exposition; kontraindiziert
Blutzuckersenkung verstärkt u. a. durch Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Trimethoprim, Ciclosporin, Clopidogrel, MAO-Hemmer, nichtselektive Betablocker, ACE-Hemmer, Alkohol

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft vermeiden; in der Stillzeit nicht anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Enyglid · GenerikumKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
Repaglinide Krka · GenerikumKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
Repaglinide Teva · GenerikumTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 Registereinträge
ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Repaglinide Eg
Bulgarien: Индорин
Dänemark: Repaglinid Doc Generici
Finnland: Repaglinid Stada
Frankreich: Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus
Griechenland: Theroflan
Island: Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Italien: Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan
Kroatien: Reglinid, Repaglinid Pharmas
Lettland: Repaglinide Elvim
Liechtenstein: Repaglinide Teva
Luxemburg: Repaglinide Eg
Malta: Repaglinide Aurobindo
Niederlande: Repaglinide Stada
Norwegen: Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Rumänien: Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
Schweden: Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
Slowenien: Repaglinid Stada
Spanien: Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris
Tschechien: Vatinid
Zypern: Theroflan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/prandin-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC A10BX.

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Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.