Relugolix
Orgovyx · ATC-Code L02BX
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Relugolix
- ATC-Code
- L02BX
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Orgovyx 120 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Accord Healthcare S.L.U.
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Relugolix ist ein oraler GnRH-Rezeptorantagonist (Orgovyx), der das Testosteron senkt. Es wird bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakrebs eingesetzt.
Anwendung
- Fortgeschrittenes hormonsensitives Prostatakarzinom bei Erwachsenen
Dosierung
- Ladedosis 360 mg (drei Tabletten) am ersten Tag, danach 120 mg einmal täglich etwa zur gleichen Uhrzeit
- Kein Antiandrogen-Schutz zu Beginn nötig, da kein Testosteronanstieg
- Mit oralen P-gp-Hemmern nicht empfohlen; falls nötig, Relugolix zuerst und mindestens 6 Stunden Abstand
- Mit kombinierten P-gp- und starken CYP3A-Induktoren: falls unvermeidbar, 240 mg einmal täglich
- Vergessene Dosis: nachholen, außer mehr als 12 Stunden vergangen; nach über 7 Tagen Pause erneut mit 360 mg beginnen
- Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten und leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Androgendeprivation kann das QT-Intervall verlängern; Nutzen-Risiko bei QT-Risikofaktoren prüfen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinfarkt und Schlaganfall unter Androgendeprivation berichtet
- Verminderte Knochendichte mit Risiko für Osteoporose und Frakturen
- Vorsicht bei schwerer Niereninsuffizienz
Nebenwirkungen
- Hitzewallungen (54 %), Muskel-Skelett-Schmerzen (30 %), Müdigkeit (26 %)
- Durchfall und Verstopfung (je 12 %)
- Folgen der Testosteronsenkung, u. a. verminderte Knochendichte
Wechselwirkungen
- P-gp-Hemmer (z. B. Erythromycin, Azithromycin) erhöhen die Exposition; gleichzeitige Gabe nicht empfohlen
- Rifampicin (P-gp- und starker CYP3A4-Induktor) senkt die Exposition
- Vorsicht mit QT-verlängernden Arzneimitteln
Schwangerschaft und Stillzeit
- Nicht für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt
- Männer: wirksame Verhütung mit Partnerin im gebärfähigen Alter während der Behandlung und 2 Wochen danach
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- OrgovyxAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005353
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Orgovyx
- Liechtenstein
- Orgovyx
- Norwegen
- Orgovyx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Orgovyx – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_de.pdf
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.