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Abirateron

Zytiga · ATC-Code L02BX03

Auch bekannt als: Abiraterone · Handelsnamen: Zytiga, Abiral, Abiraterone G.L., Abibam®, Abiranio, Abiratel, Abirateronacetat, Abiraterone Synthon, Abetyl, Abiratex, Abıtıga, Abyga, Arvila, Byretu, Dipon …

Steckbrief
Wirkstoff
Abirateron (INN: abiraterone)
ATC-Code
L02BX03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
ZYTIGA 250 mg Tabletten · ZYTIGA 500 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Janssen-Cilag International
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Abirateron ist ein Hemmstoff der Androgenbiosynthese (CYP17-Hemmer). Es wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms bei erwachsenen Männern angewendet.

Anwendung

  • Neu diagnostiziertes metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC) mit hohem Risiko, in Kombination mit Androgenentzugstherapie (ADT)
  • Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom (mCRPC) bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Männern nach Versagen der ADT, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist
  • mCRPC mit Progression während oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie

Dosierung

  • Empfohlene Dosis: 1.000 mg einmal täglich (vier Tabletten zu 250 mg oder zwei Filmtabletten zu 500 mg), nicht zusammen mit Nahrung
  • Bei mHSPC zusammen mit 5 mg Prednison oder Prednisolon täglich; bei mCRPC mit 10 mg täglich
  • Bei nicht chirurgisch kastrierten Patienten wird die medikamentöse Kastration mit LHRH-Analogon fortgeführt
  • Hepatotoxizität (ALT/AST über das 5-Fache des ULN): Behandlung sofort unterbrechen; nach Normalisierung ggf. Wiederaufnahme mit reduzierter Dosis von 500 mg einmal täglich
  • Schwere Hepatotoxizität (ALT oder AST 20-fach über ULN): dauerhaft absetzen
  • Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A): keine Dosisanpassung
  • Vergessene Dosis: am Folgetag mit der üblichen Tagesdosis fortfahren

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C)
  • Kombination mit Ra-223 (zusammen mit Prednison/Prednisolon)

Wichtige Warnhinweise

  • Hypertonie, Hypokaliämie, Flüssigkeitsretention und Herzinsuffizienz durch Mineralokortikoidüberschuss infolge der CYP17-Hemmung
  • Vorsicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz, schwerer oder instabiler Angina pectoris, kürzlichem Myokardinfarkt oder ventrikulären Arrhythmien
  • Transaminasen vor Beginn, in den ersten drei Monaten alle zwei Wochen, danach monatlich kontrollieren
  • Blutdruck, Serumkalium und Flüssigkeitsretention monatlich überwachen
  • Bei Toxizitäten Grad ≥3 Behandlung unterbrechen, bis Rückbildung auf Grad 1 oder Ausgangswert

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig (≥10 %): periphere Ödeme, Hypokaliämie, Hypertonie, Harnwegsinfektionen, erhöhte ALT und/oder AST
  • Weitere wichtige Nebenwirkungen: kardiale Erkrankungen, Hepatotoxizität, Frakturen, allergische Alveolitis

Wechselwirkungen

  • Nahrung erhöht die Resorption deutlich; Einnahme nicht mit Nahrung
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut) vermeiden, sofern keine therapeutische Alternative besteht
  • Rifampicin verringerte die Abirateron-Exposition (AUC) um 55 %

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht zur Anwendung bei Frauen; kontraindiziert bei Frauen, die schwanger sind oder sein könnten
  • Kondom erforderlich bei Geschlechtsverkehr mit einer Schwangeren; bei Frauen im gebärfähigen Alter zusätzlich eine weitere wirksame Verhütungsmethode

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Abiraterone Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005408
  • ZytigaJanssen-Cilag International · EMEA/H/C/002321

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • AbiralGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
  • Abirateron1a Pharma Gmbh, Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., +pharma Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Zentiva, K.S., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 9 Registereinträge
  • Abiraterone G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Abibam®Dr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • AbiranioAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • AbiratelTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • Abirateron123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Abanta Pharma Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Holsten Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Acino Ag, Cipla Europe Nv, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 Registereinträge
  • AbirateronacetatNovumgen Limited · 1 Registereintrag
  • Abiraterone SynthonSynthon Bv · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • AbetylABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • AbiratexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AbıtıgaTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • AbygaDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ArvilaEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 1 Registereintrag
  • ByretuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • DiponARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ProtigaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • RatebirWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ZateronKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • ZytigaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Abirateron Eg, Abirateronacetaat Eg (Eurogenerics) Nv, Abirateronacetat Eg (Eurogenerics) Nv, Abiraterone Eugia, Acétate D'abiratérone. Eg (Eurogenerics) Sa, Bixodalan
Bulgarien
Абиратерон Msn, Абиратерон Деватис, Абиратерон Зентива, Абиратерон Сандоз, Абиратерон Стада, Абиратерон Тева, Абиратерон Фармасайънс, Абиратерон Хитън, Биратер, Грумабикс, Зилфенан, Татика
Dänemark
Abirateron "olpha", Abirateron "sandoz", Abirateron Devatis, Abirateron Medac, Abirateron Medical Valley, Abirateron Teva, Abiraterone Ashcure, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva
Estland
Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva
Finnland
Abirateron Avansor, Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta
Frankreich
Abiraterone Acetate Zydus, Abiraterone Arrow, Abiraterone Biogaran, Abiraterone Cristers, Abiraterone Eg, Abiraterone Evolugen, Abiraterone Olpha, Abiraterone Qilu, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Synthon, Abiraterone Teva, Abiraterone Zentiva, Abiraterone Zydus, Grumabix, Ibiron
Griechenland
Abinone, Abiprostem, Abiraterone Ariti, Abiraterone Faran, Abiraterone Pharmazac, Abiraterone Rafarm, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Teva, Abiraterone Vocate, Jilidea, Tamoril
Irland
Abiraterone
Island
Abirateron, Abiraterone Accord, Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva, Zytiga
Italien
Abiraterone Abdi, Abiraterone Aristo, Abiraterone Aurobindo, Abiraterone Eg, Abiraterone Farmoz, Abiraterone Medac, Abiraterone Medical Valley, Abiraterone Olpha, Abiraterone Qilu, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Sun, Abiraterone Tecnigen, Abiraterone Zentiva
Kroatien
Abirateron Alpha-Medical, Abirateron Devatis, Abirateron Galenika, Abirateron Msn, Abirateron Pharmascience, Abirateron Sandoz, Abirateron Stada, Abirateron Teva, Abirateron Zentiva, Zilfenan
Lettland
Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Teva, Abiraterone Unifarma, Abiraterone Zentiva, Tatica
Liechtenstein
Abiraterone Accord, Abiraterone Mylan, Zytiga
Litauen
Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Norameda, Abiraterone Olpha, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Stada, Abiraterone Zentiva, Tatica
Luxemburg
Abirateron Eg, Abiraterone Eugia, Abiraterone Synthon
Malta
Abiraterone Ashcure, Abiraterone Clonmel, Abiraterone Heaton, Abiraterone Sandoz
Niederlande
Abirateron, Abirateronacetaat Amarox, Bixodalan, Tatica
Norwegen
Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abirateron Teva, Abiraterone Accord, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Krka, Abiraterone Mylan, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva, Zytiga
Polen
Abiral, Abirateron Sun, Abiraterone, Grumabix
Portugal
Abiraterona Bluepharma, Abiraterona Eugia, Abiraterona Farmoz, Abiraterona Generis, Abiraterona Normon, Abiraterona Sandoz, Abiraterona Tecnigen, Abiraterona Teva, Abiraterona Zentiva, Abiraterone Abdi, Tronyl
Rumänien
Abirateron? Lannacher, Abiraterona Msn, Abirateronä Stada, Abirateronă, Bixodalan, Tatica, Zilfenan
Schweden
Abirateron Devatis, Abirateron Medical Valley, Abirateron Sandoz, Abirateron Teva, Abiraterone Ashcure, Abiraterone Avansor, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Medac, Abiraterone Qilu, Abiraterone Stada, Abiraterone Vivanta, Abiraterone Zentiva
Slowakei
Abirateron Msn, Abirateron Pharmagen, Abiraterone Agmed, Abiraterone G.L. Pharma, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Heaton, Abiraterone Olpha, Abiraterone Pharmevid, Abiraterone Vipharm, Abiraterone Zentiva, Abiraterón Sandoz, Abiraterón Stada, Tatica
Slowenien
Abirateron Galenika, Abirateron Teva, Abiraterone Msn Labs Europe Limited, Bixodalan, Zilfenan
Spanien
Abiraterona Ashcure, Abiraterona Cipla, Abiraterona Dr. Reddys, Abiraterona Efg Synthon, Abiraterona Eugia, Abiraterona Exeltis, Abiraterona Farmoz, Abiraterona Glenmark, Abiraterona Kern Pharma, Abiraterona Normon, Abiraterona Olpha, Abiraterona Qilu, Abiraterona Sandoz, Abiraterona Stada, Abiraterona Tarbis, Abiraterona Tecnigen, Abiraterona Teva, Abiraterona Tronyl, Abiraterona Vivanta, Abiraterona Zentiva, Abiraterone Sun
Tschechien
Abirateron Ashcure, Abirateron Pharmagen, Abirateron Stada, Abiraterone Abdi, Abiraterone Agmed, Abiraterone Glenmark, Abiraterone Heaton, Abiraterone Msn, Abiraterone Olpha, Abiraterone Richter, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Vipharm, Abiraterone Zentiva
Ungarn
Abaxan, Abirateron Galenika, Abirateron Stada, Abirateron Teva, Abirateron Zentiva, Abiraterone, Grumabix, Tatica
Zypern
Abiraterone Farmoz, Abiraterone Pharmazac, Abiraterone Sandoz, Abiraterone Sapiens, Abiraterone Tecnigen, Remabirat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Zytiga – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zytiga-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.