Ranolazin

Ranexa (previously Latixa) · ATC-Code C01EB18

Auch bekannt als: ranolazine · Handelsnamen: Ranexa, Rande, Ranogelan, Ranolazin Accord, Ranolazin Genericon, Ranolazin Hcs, Ranolazin Ratiopharm, Halibrell, Labigat, Ranola, Ranozek, Roxaza, Anjilex, Latixa, Razina

Steckbrief
Wirkstoff: Ranolazin (INN: ranolazine)
ATC-Code: C01EB18
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Ranexa 375 mg Retardtabletten · Ranexa 500 mg Retardtabletten · Ranexa 750 mg Retardtabletten
Zulassungsinhaber: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Ranolazin (Ranexa) ist ein antianginöser Wirkstoff. Er wird bei Erwachsenen als Zusatztherapie der stabilen Angina pectoris eingesetzt, wenn Erstlinien-Antianginosa nicht ausreichen oder nicht vertragen werden.

Anwendung

Zusatztherapie zur symptomatischen Behandlung der stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen, die mit Erstlinien-Antianginosa (z. B. Betablocker und/oder Calciumantagonisten) unzureichend eingestellt sind oder diese nicht vertragen

Dosierung

Retardtabletten zu 375 mg, 500 mg und 750 mg; im Ganzen schlucken, mit oder ohne Nahrung
Anfangsdosis 375 mg zweimal täglich; nach 2–4 Wochen 500 mg zweimal täglich, je nach Ansprechen bis maximal 750 mg zweimal täglich
Bei Nebenwirkungen (z. B. Schwindel, Übelkeit, Erbrechen) ggf. Reduktion auf 500 mg oder 375 mg zweimal täglich
Vorsichtige Titration bei mäßigen CYP3A4- oder P-gp-Hemmern, leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min), leichter Leberfunktionsstörung, älteren Patienten, Körpergewicht ≤ 60 kg und Herzinsuffizienz NYHA III–IV

Gegenanzeigen

Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung
Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, HIV-Proteasehemmer, Clarithromycin)
Antiarrhythmika der Klasse Ia (z. B. Chinidin) oder Klasse III (z. B. Dofetilid, Sotalol) außer Amiodaron
Überempfindlichkeit

Wichtige Warnhinweise

Vorsicht bei Faktoren, die die Exposition erhöhen; bei Kombination mehrerer Faktoren engmaschige Kontrolle, Dosisreduktion oder Absetzen
Dosisabhängige QTc-Verlängerung; Vorsicht bei Long-QT-Syndrom oder QT-verlängernden Arzneimitteln
Nicht mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Johanniskraut) anwenden – fehlende Wirksamkeit zu erwarten
Nierenfunktion regelmäßig kontrollieren

Nebenwirkungen

Meist leicht bis mittelschwer, oft in den ersten 2 Wochen
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit, Asthenie
Gelegentlich u. a. Synkope, Hypotonie, Sehstörungen, Tinnitus
Selten: akutes Nierenversagen, Angioödem, Pankreatitis, Hyponatriämie

Wechselwirkungen

CYP3A4- und P-gp-Hemmer erhöhen die Ranolazin-Spiegel; Grapefruitsaft ist ein starker CYP3A4-Hemmer
Ranolazin kann Spiegel von Simvastatin, Lovastatin, Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus und Digoxin erhöhen; Rhabdomyolyse mit Simvastatin berichtet
Metoprolol und andere CYP2D6-Substrate: erhöhte Exposition möglich
Metformin und andere OCT2-Substrate: erhöhte Exposition

Schwangerschaft und Stillzeit

Begrenzte Daten; Embryotoxizität im Tierversuch; in der Schwangerschaft nur wenn eindeutig erforderlich
Nicht in der Stillzeit anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Ranexa (previously Latixa)Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL) · EMEA/H/C/000805

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

RandeDay Zero Ehf · 1 Registereintrag
RanogelanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Ranolazin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 Registereinträge
Ranolazin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
Ranolazin HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
Ranolazin RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

HalibrellHexal Ag · 1 Registereintrag
LabigatPharmathen S.A. · 1 Registereintrag
RandeDay Zero Ehf · 1 Registereintrag
RanolaHexal Ag · 1 Registereintrag
Ranolazin1 A Pharma Gmbh, 123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Stadapharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Aliud Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Intas Third Party Sales 2005, S.L., Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh · 16 Registereinträge
RanozekAdamed Pharma S.A. · 1 Registereintrag
RoxazaElpen Pharmaceutical Co. Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

AnjilexNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
LatixaMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
RazinaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern

Bulgarien: Равена
Dänemark: Labigat
Estland: Halibrell, Ralik, Ranolazine, Tezulix
Frankreich: Ranolazine Micro Labs
Griechenland: Labigat, Lakosun, Lasokun, Lazela, Ranange, Ranoheart, Ranolazine Genepharm, Ranolazine Rafarm, Ranolazine Sandoz, Renofrin, Roxaza, Tezulix
Irland: Ranolazine Accord, Ranolazine Clonmel, Ranolazine Krka
Island: Ranexa
Italien: Labigat, Ranolazina Accord, Ranolazina Doc, Ranolazina Eg, Ranolazina Krka, Ranolazina Pensa, Ranolazina Sandoz, Ranolazina Teva, Ranolazina Zentiva, Ranozek, Ranva
Kroatien: Halibrell, Lasokun, Ranolazin Accord, Ranolazin Hcs, Ranolazin Krka, Tezulix
Lettland: Halibrell, Lasokun, Ranolazine, Ranozek, Tezulix
Liechtenstein: Ranexa
Litauen: Halibrell, Lasokun, Ranogelan, Ranolazine Accord, Ranolazine Stada, Tezulix
Niederlande: Lazela, Ranogelan, Ranolazine Elc, Ranolazine Stada, Ranozek, Renofrin
Norwegen: Ranexa
Polen: Ralik, Ranolazine Aurovitas, Ranozek
Portugal: Ranolazina Adamed, Ranolazina Bluepharma, Ranolazina Ciclum, Ranolazina Generis, Ranolazina Krka, Ranolazina Tolife, Ranolazina Zentiva
Rumänien: Ranolazina Atb
Slowenien: Halibrell, Ranolazin Stada, Tezulix
Spanien: Labigat, Ranolazina Alter, Ranolazina Aurovitas, Ranolazina Cinfa, Ranolazina Intas, Ranolazina Krka, Ranolazina Normon, Ranolazina Olpha, Ranolazina Pensa, Ranolazina Stada, Ranolazina Teva, Ranozek
Tschechien: Ranolazine Umedica
Zypern: Ranolazine Accord, Ranolazine Remedica, Roxaza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Ranexa (previously Latixa) – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ranexa-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.