Prucaloprid
Resolor · ATC-Code A06AX05
Auch bekannt als: prucalopride · Handelsnamen: Resolor, Prucaloprid Al, Prucaloprid Aristo, Prucaloprid Axunio, Prucaloprid Dexcel, Prucaloprid Zentiva, Prucalopride Holsten
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Prucaloprid (INN: prucalopride)
- ATC-Code
- A06AX05
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Resolor 1 mg Filmtabletten. · Resolor 2 mg Filmtabletten.
- Zulassungsinhaber
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Prucaloprid ist ein Serotonin-5-HT4-Rezeptoragonist, der die propulsive Darmmotilität anregt (Resolor, Filmtabletten). Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Obstipation eingesetzt, wenn Laxanzien nicht ausreichend wirken.
Anwendung
- Symptomatische Behandlung der chronischen Obstipation bei Erwachsenen, bei denen Laxanzien keine ausreichende Linderung bewirken
Dosierung
- Erwachsene: 2 mg einmal täglich, unabhängig von Mahlzeiten und Tageszeit; höhere Dosen steigern die Wirksamkeit voraussichtlich nicht
- Ältere Menschen (> 65 Jahre): Beginn mit 1 mg einmal täglich, bei Bedarf 2 mg
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min/1,73 m²): 1 mg einmal täglich
- Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C): Beginn mit 1 mg, ggf. Steigerung auf 2 mg
- Bei fehlender Wirkung nach 4 Wochen Nutzen überprüfen; nicht unter 18 Jahren
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Dialysepflichtige Niereninsuffizienz
- Darmperforation oder -obstruktion, obstruktiver Ileus, schwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und toxisches Megakolon/Megarektum
Wichtige Warnhinweise
- Vorsicht bei schwerer Leberinsuffizienz (begrenzte Daten)
- Vorsicht bei schweren, instabilen Begleiterkrankungen, besonders Herzrhythmusstörungen oder ischämischer Herzkrankheit in der Vorgeschichte
- Bei schwerem Durchfall kann die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva vermindert sein; zusätzliche Verhütung empfohlen
- Enthält Lactose
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Kopfschmerzen (17,8 %), Bauchschmerzen (13,7 %), Übelkeit (13,7 %), Durchfall (12,0 %), vor allem zu Therapiebeginn
- Häufig: verminderter Appetit, Schwindel, Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, Müdigkeit
- Gelegentlich: Tremor, Palpitationen, rektale Blutung, Pollakisurie
Wechselwirkungen
- Geringes pharmakokinetisches Interaktionspotenzial
- Erythromycin-Plasmakonzentrationen stiegen unter Prucaloprid um 30 %
- Ketoconazol erhöhte die Prucaloprid-Exposition um etwa 40 % (klinisch nicht relevant)
Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen wirksam verhüten
- Stillzeit: geht in die Muttermilch über; Entscheidung zwischen Abstillen und Therapieverzicht
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- ResolorTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/001012
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Prucaloprid AlAliud Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prucaloprid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 Registereintrag
- Prucaloprid AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prucaloprid DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prucaloprid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Prucalopride HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 20 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Prucalopride Fagron, Prucalopride Koanaa Healthcare, Prucalopride Orifarm
- Bulgarien
- Енилис, Стеркор
- Dänemark
- Prucalopride "holsten", Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prucalopride Zentiva
- Finnland
- Prucalopride Stada
- Frankreich
- Prucalopride Amarox
- Griechenland
- Absken
- Irland
- Prucalopride
- Island
- Prucalopride Stada, Pucalopride Stada, Resolor
- Kroatien
- Abemot, Colopridix
- Liechtenstein
- Resolor
- Malta
- Absken, Colopridix, Prucalopride, Stercore
- Niederlande
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Fagron, Prucalopride Prolepha
- Norwegen
- Prucalopride Orifarm, Prucalopride Zentiva, Resolor
- Rumänien
- Colselax, Stercore
- Schweden
- Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Holsten, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prukaloprid Evolan
- Slowakei
- Stercore
- Slowenien
- Colopridix
- Spanien
- Prucalopride Tarbis
- Ungarn
- Prucalopride Supremex, Tsatsago
- Zypern
- Absken, Stercore
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Resolor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/resolor-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.