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Parecoxib

Dynastat · ATC-Code M01AH04

Auch bekannt als: Parekoksib

Steckbrief
Wirkstoff
Parecoxib
Wirkstoffgruppe
COX-2-Hemmer
ATC-Code
M01AH04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung · Dynastat 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Pfizer Europe MA EEIG
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Parecoxib (Dynastat) ist ein selektiver COX-2-Hemmer zur intravenösen oder intramuskulären Injektion. Es wird zur kurzzeitigen Behandlung postoperativer Schmerzen bei Erwachsenen eingesetzt.

Anwendung

  • Kurzzeitbehandlung postoperativer Schmerzen bei Erwachsenen.
  • Die Verordnung soll auf einer Beurteilung der individuellen Gesamtrisiken des Patienten beruhen.

Dosierung

  • Empfohlene Dosis: 40 mg i.v. oder i.m., danach alle 6 bis 12 Stunden 20 mg oder 40 mg nach Bedarf, höchstens 80 mg/Tag.
  • Kürzestmögliche Dauer und niedrigste wirksame Dosis; begrenzte Erfahrung über drei Tage hinaus.
  • Ältere Patienten unter 50 kg und mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh 7 bis 9): mit der halben üblichen Dosis beginnen, Tageshöchstdosis 40 mg.
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder Neigung zu Flüssigkeitsretention: mit 20 mg beginnen und Nierenfunktion überwachen.
  • Bei Fluconazol-Therapie Dosis reduzieren; nicht bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Sulfonamide; frühere schwere allergische Arzneimittelreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, DRESS).
  • Aktives peptisches Ulkus oder gastrointestinale Blutung; entzündliche Darmerkrankung.
  • Allergische Reaktionen (z. B. Bronchospasmus, Nasenpolypen, Urtikaria) nach Acetylsalicylsäure oder NSAR.
  • Drittes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit; schwere Leberfunktionsstörung.
  • Herzinsuffizienz (NYHA II-IV), postoperative Schmerzen nach Bypass-Operation (CABG), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle oder zerebrovaskuläre Erkrankung.

Wichtige Warnhinweise

  • Erhöhtes Risiko kardiovaskulärer und thrombotischer Ereignisse bei COX-2-Hemmern.
  • Gastrointestinale Komplikationen (Perforationen, Ulzera, Blutungen), teils tödlich; Vorsicht bei Älteren und mit Acetylsalicylsäure.
  • Schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), teils tödlich.
  • Nur i.v. oder i.m. anwenden; andere Anwendungsarten nicht untersucht.

Nebenwirkungen

  • Sehr häufig: Übelkeit.
  • Häufig: postoperative Anämie, Hypokaliämie, Unruhe, Schlaflosigkeit, Schwindel, Hypertonie, Hypotonie, Bauchschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz, Rückenschmerzen, periphere Ödeme.
  • Schwerwiegend (gelegentlich bis selten): Myokardinfarkt, schwere Hypotonie, Anaphylaxie, Angioödem und schwere Hautreaktionen; nach Bypass-Operation höheres Risiko für thromboembolische Ereignisse und Wundheilungsstörungen.

Wechselwirkungen

  • Warfarin und andere Antikoagulanzien: INR besonders in den ersten Tagen engmaschig kontrollieren.
  • Niedrig dosierte Acetylsalicylsäure erhöht das Risiko gastrointestinaler Komplikationen.
  • ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten sowie Ciclosporin oder Tacrolimus: Nierenfunktion überwachen.
  • Fluconazol erhöht die Exposition des aktiven Metaboliten Valdecoxib; Parecoxib-Dosis reduzieren.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Im dritten Schwangerschaftsdrittel und in der Stillzeit kontraindiziert.
  • Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur wenn eindeutig erforderlich; ab der 20. Woche Risiko eines Oligohydramnions.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • DynastatPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000381

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Parecoxib ChenponChenpon De Gmbh · 1 Registereintrag
  • Parecoxib NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 Registereintrag
  • Parecoxib SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 12 weiteren europäischen Ländern
Dänemark
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Finnland
Parecoxib Macure
Griechenland
Coxidem, Pyrixip
Irland
Parecoxib Noridem Enterprises Limited
Island
Dynastat, Parecoxib Macure
Liechtenstein
Dynastat
Malta
Parecoxib Noridem
Niederlande
Parecoxib Chenpon, Parecoxib Seacross
Norwegen
Dynastat, Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Portugal
Parecoxib Noridem, Pyrixip
Rumänien
Parecoxib Noridem
Schweden
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Dynastat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/dynastat-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. Wikidata (CC0): ATC M01AH.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.