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Celecoxib

Celebrex, Celecoxib Ratiopharm · ATC-Code M01AH01

Auch bekannt als: Selekoksib · Handelsnamen: Celebrex, Celecoxib Ratiopharm, Celecaxiro, Elyxyb, Celgyn, Eloxib, Selkap, ELYXYB - celecoxib, Vyscoxa

Steckbrief
Wirkstoff
Celecoxib
Wirkstoffgruppe
COX-2-Hemmer
ATC-Code
M01AH01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich verlaufen können. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und mit der Anwendungsdauer zunehmen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)] .
  • Celecoxib ist im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert [siehe Gegenanzeigen (4) und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)] .

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

  • NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale (GI) unerwünschte Ereignisse, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich verlaufen können. Diese Ereignisse können jederzeit während der Anwendung und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit peptischem Ulkus und/oder GI-Blutungen in der Anamnese haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)] .
Englisches Original anzeigen

Cardiovascular Thrombotic Events

  • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction, and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in the treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1)] .
  • Celecoxib is contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)] .

Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation

  • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2)] .

Das Wichtigste in Kürze

Celecoxib ist ein COX-2-selektives nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Laut US-Fachinformation wird es bei Arthrose, rheumatoider Arthritis, juveniler RA, Morbus Bechterew, akuten Schmerzen und primärer Dysmenorrhö eingesetzt.

Anwendung

  • Symptome der Arthrose und der rheumatoiden Arthritis
  • Juvenile rheumatoide Arthritis ab 2 Jahren
  • Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew)
  • Akute Schmerzen bei Erwachsenen
  • Primäre Dysmenorrhö

Dosierung

  • Allgemein: niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; unabhängig von Mahlzeiten
  • Arthrose: 200 mg pro Tag als Einzeldosis oder 100 mg zweimal täglich
  • Rheumatoide Arthritis: 100 mg bis 200 mg zweimal täglich
  • Juvenile RA nach Gewicht: >10 kg bis <25 kg 50 mg zweimal täglich; >25 kg 100 mg zweimal täglich
  • Morbus Bechterew: 200 mg täglich; ohne Wirkung nach 6 Wochen Versuch mit 400 mg täglich
  • Akute Schmerzen/Dysmenorrhö: initial 400 mg, am ersten Tag bei Bedarf weitere 200 mg, danach 200 mg zweimal täglich bei Bedarf
  • Mäßige Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B): Dosis um 50 % reduzieren; schwere: nicht empfohlen
  • Langsame CYP2C9-Metabolisierer: Beginn mit der Hälfte der niedrigsten empfohlenen Dosis

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Celecoxib oder Bestandteile
  • Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR
  • Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)
  • Allergische Reaktionen auf Sulfonamide

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall), auch früh in der Behandlung
  • Boxed Warning: Blutungen, Ulzera und Perforationen im Magen-Darm-Trakt, teils tödlich, auch ohne Warnsymptome
  • Hepatotoxizität, Hypertonie, Herzinsuffizienz und Ödeme
  • Nierentoxizität und Hyperkaliämie
  • Anaphylaktische Reaktionen und schwere Hautreaktionen

Nebenwirkungen

  • Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, gastrointestinale Blutungen und Ulzera
  • Hepatotoxizität, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Ödeme
  • Nierentoxizität, Hyperkaliämie, hämatologische Toxizität
  • Anaphylaxie und schwere Hautreaktionen

Wechselwirkungen

  • Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure), SSRI und SNRI: erhöhtes Blutungsrisiko, Überwachung
  • Weitere klinisch relevante Wechselwirkungen in Tabelle 3 der Fachinformation

Schwangerschaft und Stillzeit

  • NSAR können einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus und fetale Nierenfunktionsstörungen mit Oligohydramnion verursachen
  • Zwischen etwa 20 und 30 Schwangerschaftswochen Dosis und Dauer begrenzen; ab etwa 30 Wochen vermeiden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • CelebrexViatris Healthcare Limited · 1 Registereintrag
  • Celecoxib RatiopharmTeva B.V · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • CelebrexViatris Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • CelecaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 Registereintrag
  • Celecoxib1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 Registereinträge
  • ElyxybBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • CelebrexVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 Registereinträge
  • CelgynWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • EloxibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • SelkapWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • CelebrexViatris Specialty LLC · 1 Registereintrag
  • ELYXYB - celecoxibSCILEX PHARMACEUTICALS INC. · 1 Registereintrag
  • VyscoxaCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Celebrex, Celecoxib Ab, Celecoxib Eg, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva
Bulgarien
Аклекса, Дефинакс, Селебрекс, Целекоксиб Екофарм
Dänemark
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Stada
Estland
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli
Finnland
Celebra, Celecoxib Krka, Celecoxib Stada, Celecoxib Viatris
Frankreich
Celebrex, Celecoxib Arrow Lab, Celecoxib Biogaran, Celecoxib Cristers, Celecoxib Eg, Celecoxib Hcs, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Celecoxib Zydus, Celecoxibe Eg
Griechenland
Celebrex
Irland
Celebrex, Celecoxib Accord Healthcare Ireland, Celecoxib Krka
Island
Celebra, Celecoxib Actavis, Celecoxib Medical, Celecoxib Stada, Celecoxib Teva, Cloxabix
Italien
Celartrox, Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Doc Generici, Celecoxib Eg, Celecoxib Maxmind, Celecoxib Mylan, Celecoxib Pensa Pharma, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Coxart, Coxiben
Kroatien
Aclexa, Celixib
Lettland
Celebrex, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Litauen
Aclexa, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Luxemburg
Celebrex, Celecoxib Eg
Malta
Aclexa, Celebrex
Niederlande
Bixocel, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Clibex, Licebril
Norwegen
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Medical Valley
Polen
Aclexa, Celebrex, Elecoxel
Portugal
Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Atrolif Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal, Celecoxib Bluepharma, Celecoxib Ciclum, Celecoxib Farmoz, Celecoxib Generis, Celecoxib Helm, Celecoxib Krka, Celecoxib Pentafarma, Celecoxib Ratiopharm
Rumänien
Aclexa, Capsule Teva, Celebrex, Celecoxib Terapia, Celecoxib Teva
Schweden
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Upjohn, Solexa
Slowakei
Aclexa, Celebrex
Slowenien
Aclexa, Celebrex, Celekoksib Lek
Spanien
Artilog, Axatal, Celebrex, Celecoxib Almus, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurovitas, Celecoxib Cinfa, Celecoxib Combix, Celecoxib Kern Pharma, Celecoxib Krka, Celecoxib Mabo, Celecoxib Normon, Celecoxib Opko, Celecoxib Pensa, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Sun, Celecoxib Tarbis Farma, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Tevagen, Celecoxib Viatris, Celecoxib Vir-Pharma, Celenib, Meticel
Tschechien
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Zentiva
Ungarn
Aclexa, Celebrex, Celekoxib aurobindo, Sussyn
Zypern
Celebrex, Celecoxib Accord

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. CELECOXIB (Micro Labs Limited) – Prescribing Information, 2025-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=408b30d6-f5c2-4239-b993-d8f77a8e160b
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
  6. Wikidata (CC0): ATC M01AH.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.