Orlistat

Alli (previously Orlistat GSK), Xenical · ATC-Code A08AB01

Handelsnamen: Alli, Xenical, Orloff, Thincal, Xenabi Forte

Steckbrief
Wirkstoff: Orlistat
Wirkstoffgruppe: Antidiapositum
ATC-Code: A08AB01
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: alli 60 mg Hartkapseln · Xenical 120 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber: Haleon Ireland Dungarvan Limited, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Orlistat ist ein Lipasehemmer, der die Aufnahme von Nahrungsfett im Darm vermindert. Es wird zusammen mit einer leicht hypokalorischen Diät zur Gewichtsreduktion bei Übergewicht und Adipositas angewendet (alli 60 mg, Xenical 120 mg).

Anwendung

alli 60 mg: Gewichtsreduktion bei übergewichtigen Erwachsenen (BMI ≥28 kg/m²) zusammen mit einer leicht hypokalorischen, fettärmeren Diät
Xenical 120 mg: Adipositas (BMI ≥30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI >28 kg/m²) mit Risikofaktoren, zusammen mit einer leicht hypokalorischen Diät

Dosierung

alli: eine 60-mg-Kapsel dreimal täglich; höchstens drei Kapseln in 24 Stunden; Behandlung höchstens 6 Monate
alli: ohne Gewichtsabnahme nach 12 Wochen Rücksprache mit Arzt oder Apotheker
Xenical: eine 120-mg-Kapsel unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit
Xenical: Absetzen nach 12 Wochen, wenn nicht mindestens 5 % des Ausgangsgewichts verloren wurden
Einnahme mit Wasser zu den Hauptmahlzeiten; bei ausgelassener oder fettfreier Mahlzeit entfällt die Dosis
Diät mit etwa 30 % der Kalorien aus Fett, verteilt auf drei Hauptmahlzeiten

Gegenanzeigen

Chronisches Malabsorptionssyndrom
Cholestase
Stillzeit
alli zusätzlich: Schwangerschaft, gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin, Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien
Überempfindlichkeit

Wichtige Warnhinweise

Gastrointestinale Beschwerden nehmen bei fettreicher Ernährung zu
Mögliche verminderte Aufnahme fettlöslicher Vitamine (A, D, E, K)
Fälle von Rektalblutungen wurden berichtet
Zusätzliche Verhütungsmethode empfohlen, da bei schwerem Durchfall orale Kontrazeptiva versagen können
Bei Antidiabetika, Antihypertensiva, Lipidsenkern, Levothyroxin, Antiepileptika, Amiodaron oder antiretroviralen Mitteln ggf. Dosisanpassung bzw. ärztliche Rücksprache

Nebenwirkungen

Überwiegend gastrointestinal: öliger Ausfluss aus dem Rektum, Flatus mit Stuhlabgang, Stuhldrang, fettiger/öliger Stuhl, Blähungen, weiche Stühle, Bauchschmerzen
Meist leicht und vorübergehend, vor allem früh in der Behandlung
Sehr häufig unter Xenical u. a. Kopfschmerzen und Influenza; Hypoglykämie bei adipösen Typ-2-Diabetikern
Nicht bekannte Häufigkeit: erniedrigtes Prothrombin und erhöhte INR, Rektalblutung

Wechselwirkungen

Ciclosporin: verminderte Ciclosporin-Spiegel (alli: kontraindiziert; Xenical: nicht empfohlen)
Warfarin und andere orale Antikoagulanzien: INR kann sich verändern
Levothyroxin: Hypothyreose bzw. schlechtere Einstellung möglich
Antiepileptika: mögliche Änderungen der Krampfanfallshäufigkeit
Acarbose: gleichzeitige Gabe vermeiden
Antiretrovirale HIV-Mittel: Resorption möglicherweise vermindert

Schwangerschaft und Stillzeit

Keine klinischen Daten zur Schwangerschaft; alli ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, Xenical nur mit Vorsicht
In der Stillzeit kontraindiziert, da unbekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übergeht

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Alli (previously Orlistat GSK)Haleon Ireland Dungarvan Limited · EMEA/H/C/000854
XenicalCHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/000154

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

Orlistat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag · 3 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

OrloffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
ThincalKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
Xenabi ForteAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
XenicalBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Orlistat Sandoz, Orlistat Teva, Orlistatorlistat Teva
Dänemark: Orlistat Accord, Orlistat Rivopharm, Orlistat Sandoz, Orlistat Teva
Estland: Orlistat Sandoz
Finnland: Orlistat Sandoz, Orlistat Stada
Frankreich: Orlistat Eg
Irland: Orlistat Accord
Island: Alli, Xenical
Italien: Beacita
Lettland: Orlistat Polpharma
Liechtenstein: Alli, Xenical
Litauen: Orlistat Polpharma
Niederlande: Orlistat Sandoz
Norwegen: Alli, Orlistat Accord, Xenical
Portugal: Orlistato Beacita, Orlistato Ciclum, Orlistato Ratiopharm, Orlistato Zentiva, Sthen
Schweden: Beacita, Orlistat Accord, Orlistat Stada
Spanien: Beacita, Elimens, Linestat, Normofit, Normostat, Orlidunn Laboratorio Stada, Orliloss, Orlistat Aurovitas, Orlistat Cinfa, Orlistat Sandoz, Orlistat Stada, Orlistat Teva
Tschechien: Orlistat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK) – EPAR, Product Information (November 2024 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimit). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/alli-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Xenical – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xenical-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC A08AB.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.