Naloxon
Nyxoid · ATC-Code V03AB15
Auch bekannt als: Naloxone, Nalokson, Naloxona · Handelsnamen: Nyxoid, Naloxon Accord, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxon Inresa, Naloxon-Ratiopharm, Ventizolve, Forvel, Naloxon Amomed, Nalokson Hidroklorur
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Naloxon (INN: naloxone)
- Wirkstoffgruppe
- Antidot
- ATC-Code
- V03AB15
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
- Zulassungsinhaber
- Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
- Stand der Information
- 2026-11-03
Das Wichtigste in Kürze
Naloxon ist ein kompetitiver Opioidrezeptor-Antagonist. Diese Seite behandelt Nyxoid, das EU-Nasenspray (1,8 mg Einzeldosisbehältnis) zur Notfallbehandlung einer bekannten oder vermuteten Opioid-Überdosierung durch Laien oder medizinisches Personal bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
Anwendung
- Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung mit Atem- und/oder ZNS-Depression, außerhalb und innerhalb medizinischer Einrichtungen
- Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren; kein Ersatz für eine notfallmedizinische Versorgung
Dosierung
- 1,8 mg in ein Nasenloch (ein Sprühstoß), so schnell wie möglich
- Kein Ansprechen: zweite Dosis nach 2-3 Minuten; erneute Atemdepression nach anfänglichem Ansprechen: zweite Dosis sofort
- Weitere Dosen abwechselnd in die Nasenlöcher, Patient bis zum Eintreffen des Rettungsdienstes überwachen
- Einzeldosisbehältnis: vor Anwendung nicht vorpumpen oder testen
- Bei Kindern unter 14 Jahren nicht belegt
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Abgabe erst nach Unterweisung des Anwenders in die korrekte Anwendung und die Notwendigkeit, medizinische Hilfe zu rufen
- Manche Opioide wirken länger als Naloxon: engmaschig überwachen, Atemdepression kann wiederkehren und weitere Dosen erfordern
- Rasche Aufhebung kann ein akutes Opioidentzugssyndrom auslösen; Patienten mit Opioiden gegen chronische Schmerzen können Schmerzen bekommen
- Aufhebung einer Buprenorphin-bedingten Atemdepression ggf. unvollständig (Beatmung unterstützen); veränderte Resorption bei geschädigter Nasenschleimhaut möglich
- Opioidentzug bei Neugeborenen kann lebensbedrohlich sein (Krampfanfälle, übermäßiges Schreien, gesteigerte Reflexe)
- Mindestens 24 Stunden nach Anwendung kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen
Nebenwirkungen
- Sehr häufig: Übelkeit
- Häufig: Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypotonie, Hypertonie
- Opioidentzugssyndrom bei Abhängigen (Unruhe, Reizbarkeit, Muskelkrämpfe, Tachykardie, Blutdruckanstieg, Gähnen, Fieber, Aggressivität)
- Sehr selten: anaphylaktischer Schock, Kammerflimmern, Herzstillstand, Lungenödem
Wechselwirkungen
- Opioide: Aufhebung ihrer Wirkung einschließlich Analgesie; bei Opioidabhängigen akuter Entzug mit Hypertonie, Arrhythmien, Lungenödem oder Herzstillstand (typischer postoperativ)
- Buprenorphin: Analgesie kann wiederhergestellt werden, die Aufhebung der Atemdepression ist jedoch begrenzt
Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der klinische Zustand Naloxon erfordert; Fetus auf Zeichen von Stress überwachen; bei opioidabhängigen Müttern Entzug beim Neugeborenen möglich
- Stillen muss nicht unterbrochen werden (vernachlässigbare orale Bioverfügbarkeit); Säugling auf Sedierung oder Reizbarkeit beobachten
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Packungsbeilage (Gebrauchsinformation) im Wortlaut
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- NyxoidMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004325
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 Registereintrag
- Naloxon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Naloxon InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Naloxon-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
- VentizolveNavamedic Asa · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Österreich
- ForvelMedochemie Ltd. · 1 Registereintrag
- Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
- Naloxon AmomedAmomed Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Türkei
- Nalokson HidroklorurMEDİTERA İTH. İHR. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-03
Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Naloxon B. Braun, Ventizolve
- Bulgarien
- Форвел
- Dänemark
- Forvel, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Ventizolve
- Estland
- Forvel, Ventizolve
- Finnland
- Naloxone Accord, Nexodal, Ventizolve
- Frankreich
- Naloxone Accord, Naloxone Adapt Pharma, Prenoxad, Ventizolve
- Griechenland
- Forvel, Νaloxon B.Braun
- Irland
- Naloxone Hydrochloride Accord, Naloxone Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Prenoxad, Ventizolve
- Island
- Naloxon B. Braun, Nyxoid, Ventizolve
- Italien
- Naloxone Accord, Naloxone Adapt, Naloxone B. Braun, Naloxone Cloridrato Adulti Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Adulti Molteni, Naloxone Cloridrato Adulti S.A.L.F., Naloxone Cloridrato Bambini Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Bambini Molteni, Naloxone Cloridrato Bambini S.A.L.F., Ventizolve
- Kroatien
- Forvel
- Lettland
- Forvel
- Liechtenstein
- Nyxoid
- Litauen
- Forvel
- Luxemburg
- Naloxon B. Braun
- Malta
- Forvel
- Niederlande
- Naloxon Hci B. Braun, Naloxon Hcl Accord, Naloxon Hcl Hameln, Naloxon Orpha, Ventizolve
- Norwegen
- Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
- Polen
- Naloxonum Hydrochloricum Wzf
- Portugal
- Forvel, Naloxona Accord, Naloxona B. Braun, Naxan
- Rumänien
- Forvel
- Schweden
- Naloxon Actrevo, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Respinal
- Slowakei
- Naloxone Polpharma
- Slowenien
- Nexodal
- Spanien
- Fomed, Naloxona B. Braun, Naloxona Kern Pharma
- Tschechien
- Forvel, Naloxone Polpharma
- Ungarn
- Nexodal
- Zypern
- Codaxol, Forvel
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Quellen
- European Medicines Agency. Nyxoid – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/nyxoid-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC V03AB.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
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