Melatonin
Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto · ATC-Code N05CH01
Auch bekannt als: Melatonina, Mélatonine · Handelsnamen: Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto, Evoqi, Melatal, Mellozzan, Melozostrin, Pinealin, Voquily, Abdi İbrahim Melatonin, Baymela, Circaday, Cozymel, İlko Melatonin, Insovef …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Melatonin
- ATC-Code
- N05CH01
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Circadin 2 mg Retardtabletten · Melatonin Neurim 2 mg Retardtabletten · Slenyto 1 mg Retardtabletten / Slenyto 5 mg Retardtabletten
- Zulassungsinhaber
- RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
- Stand der Information
- 2026-11-03
Das Wichtigste in Kürze
Melatonin ist das Schlafhormon der Zirbeldrüse. Diese Seite behandelt die EU-Retardtabletten: Circadin und Melatonin Neurim (2 mg) bei primärer Insomnie ab 55 Jahren sowie Slenyto (1 mg und 5 mg) bei Schlafstörungen von Kindern und Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung, neurogenetischen Erkrankungen oder ADHS.
Anwendung
- Circadin, Melatonin Neurim: kurzzeitige Monotherapie der primären Insomnie mit schlechter Schlafqualität bei Patienten ab 55 Jahren
- Slenyto: Insomnie bei Kindern und Jugendlichen von 2-18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder neurogenetischen Erkrankungen (z. B. gestörte Melatoninsekretion, nächtliches Erwachen), wenn Schlafhygienemaßnahmen nicht ausreichen
- Slenyto: Insomnie bei Kindern und Jugendlichen von 6-17 Jahren mit ADHS, wenn Schlafhygienemaßnahmen nicht ausreichen
Dosierung
- Circadin, Melatonin Neurim: 2 mg einmal täglich, 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen und nach einer Mahlzeit, bis zu dreizehn Wochen
- Slenyto (ASS/neurogenetische Erkrankungen): Beginn mit 2 mg, bei unzureichendem Ansprechen 5 mg, maximal 10 mg
- Slenyto (ADHS): Beginn mit 1-2 mg, anpassbar auf 5 mg pro Tag, bei klinischer Notwendigkeit maximal 10 mg
- Slenyto einmal täglich 0,5-1 Stunde vor dem Schlafengehen mit oder nach einer Mahlzeit; Wirkung nach etwa 3 Monaten beurteilen und mindestens alle 6 Monate überprüfen
- Tabletten unzerkaut schlucken (Slenyto kann in Nahrung wie Joghurt gegeben werden); bei Leberfunktionsstörung nicht empfohlen; Vorsicht bei Nierenfunktionsstörung
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Schläfrigkeit und Tagesmüdigkeit; Vorsicht, wenn Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko darstellt (z. B. Autofahren); bei ADHS mögliche Verstärkung von Unaufmerksamkeit oder Verhaltensauffälligkeiten am Tag
- Nicht empfohlen bei Autoimmunerkrankungen (keine klinischen Daten)
- Enthält Lactose: nicht bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
Nebenwirkungen
- Erwachsene (Circadin): Kopfschmerzen, Nasopharyngitis, Rückenschmerzen und Arthralgie am häufigsten, mit ähnlicher Rate wie unter Placebo
- Gelegentlich bei Erwachsenen: Reizbarkeit, Nervosität, Unruhe, abnorme Träume, Migräne, Schwindel, Somnolenz, Hypertonie, Bauchschmerzen, Hautausschlag
- Kinder (Slenyto): Somnolenz, Müdigkeit, Hangover, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Aggression, Kopfschmerzen, plötzliches Einschlafen, Sinusitis
Wechselwirkungen
- Fluvoxamin erhöht die Melatoninspiegel (17-fach höhere AUC) durch Hemmung von CYP1A2 und CYP2C19: vermeiden
- Alkohol vermindert die Wirkung; Benzodiazepine und Z-Hypnotika (Zaleplon, Zolpidem, Zopiclon) mit verstärkter Sedierung
- CYP1A2-Hemmer (Chinolone, Cimetidin), Östrogene und Methoxypsoralen erhöhen Melatonin; Carbamazepin, Rifampicin und Rauchen senken es
- Slenyto: NSAR am Abend und Betablocker können das endogene Melatonin unterdrücken
Schwangerschaft und Stillzeit
- Keine klinischen Daten in der Schwangerschaft; Anwendung nicht empfohlen (Circadin) bzw. besser vermeiden (Slenyto)
- Geht wahrscheinlich in die Muttermilch über; Stillen unter Circadin nicht empfohlen; unter Slenyto Nutzen des Stillens gegen Nutzen der Therapie abwägen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-11-03. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- CircadinRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/000695
- Melatonin NeurimRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/005603
- SlenytoRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/004425
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Deutschland
- EvoqiMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- MelatalVitabalans Oy · 1 Registereintrag
- MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Unimedic Pharma Ab, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharma Nord Aps (Vojens), Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Orifarm Generics A/S, Aspire Pharma (Malta) Limited, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Zo.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 Registereinträge
- MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
- PinealinAgb-Pharma Ab · 2 Registereinträge
- VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Österreich
- MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab · 2 Registereinträge
- MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
- PinealinAgb-Pharma Ab · 1 Registereintrag
- VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-11-03
Türkei
- Abdi İbrahim MelatoninABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- BaymelaEMPHARMA İLAÇ LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
- CircadayORZAKS İLAÇ VE KİMYA SAN TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- CozymelBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- İlko MelatoninİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- InsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MelabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- MelaforALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- MellarestDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 Registereintrag
- MelogenGENSU PHARMA İLAÇ SAN VE TİC LTD ŞTİ · 1 Registereintrag
- MelonisenkARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
- MihadaHADA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Alle 14 Handelsnamen anzeigen
- Tab MelatoninTAB İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
- Vefarma MelatoninVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-11-03
Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Melatonin Ab, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin, Voquily
- Dänemark
- Adaflex, Mecastrin, Melatal, Melatonin, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Senaxa
- Estland
- Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
- Finnland
- Ceyesta, Dagravit, Mecastrin, Melatonin, Mellozzan, Noxarem, Orimelan, Roter, Senaxa, Vemedia
- Frankreich
- Adaflex, Aphelys, Melatonine Bluefish, Melatonine Lp Arrow, Melatonine Lp Venipharm, Melatonine Viatris Lp, Melatonine Zentiva Lp, Noxarem, Voquily
- Griechenland
- Medynote, Melatonin Medicair, Nidymo
- Irland
- Calasu, Meladura, Melatonin Pharma Nord, Melnite, Voquily
- Island
- Circadin, Lestinora, Melatonin Bluefish, Melatonin Evolan, Melatonin Medice, Melatonin Neurim, Melatonin Teva, Melatonin Viatris, Melatonin Vitabalans, Pinealin, Slenyto
- Italien
- Baldinas, Eusom, Melatonina Adoh, Melatonina Aurobindo, Melatonina Doc, Melatonina Noxarem, Melatonina Viatris, Melatonina Zentiva, Mellozzan, Sloremina, Syncropine, Voquily, Yayoi
- Lettland
- Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
- Liechtenstein
- Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto
- Litauen
- Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatoninas Pharma Nord
- Luxemburg
- Melatonin Pharma Nord, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin
- Malta
- Melatonin Senaxa
- Niederlande
- Davitamon, Kruidvat, Melatonine, Shiepz, Trekpleister, Valdispert, Voquily
- Norwegen
- Circadin, Mallozen, Melatal, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Agb, Melatonin Aspire, Melatonin Bluefish, Melatonin Glenmark, Melatonin Neurim, Melatonin Newbury, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Teva, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonin Viatris, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Slenyto
- Polen
- Melabiorytm, Melanoc Pr, Melasolaren, Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatonina Lek-Am, Melatonina Noctis, Melatonina Olimp, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Polfarmex, Melatonina Polski Lek, Meldream Pr, Senaxa Pr, Sental, Voquily
- Portugal
- Adaflex, Melatonina Alter, Melatonina Bluefish, Melatonina Generis, Melatonina Mylan, Melatonina Noxarem, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Teva
- Schweden
- Aritonin, Mecastrin, Meladura, Melatan, Melatonin, Mellaras, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Voquily
- Slowakei
- Melatonin Vitabalans
- Slowenien
- Melatonin
- Spanien
- Conciliax, Melatonina Aristo, Melatonina Aurovitas, Melatonina Bluefish, Melatonina Cinfa, Melatonina Fairmed, Melatonina Perrigo, Melatonite, Noxarem, Senaxa, Voquily
- Tschechien
- Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans
- Ungarn
- Bio-Melatonin Pharmyn, Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin-Valerosolv Teva Gyógyszergyár, Melatonin Vitabalans, Voquily
- Zypern
- Melatonin Medicair
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- European Medicines Agency. Circadin – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/circadin-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Melatonin Neurim – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/melatonin-neurim-epar-product-information_de.pdf
- European Medicines Agency. Slenyto – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/slenyto-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-11-03 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.