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Lubiprostone

Lubiconst · ATC-Code A06AX03

Auch bekannt als: Lubiproston

Steckbrief
Wirkstoff
Lubiprostone
ATC-Code
A06AX03
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Lubiproston aktiviert laut US-Fachinformation Chloridkanäle (ClC-2) im Magen-Darm-Trakt und wird bei chronischer idiopathischer Obstipation, opioidbedingter Obstipation und Reizdarm mit Verstopfung eingesetzt.

Anwendung

  • Chronische idiopathische Obstipation (CIC) bei Erwachsenen.
  • Opioidbedingte Obstipation (OIC) bei Erwachsenen mit chronischen nicht tumorbedingten Schmerzen; Wirksamkeit unter Diphenylheptan-Opioiden wie Methadon nicht belegt.
  • Reizdarmsyndrom mit Obstipation (IBS-C) bei Frauen ab 18 Jahren.

Dosierung

  • CIC und OIC: 24 mcg zweimal täglich; IBS-C: 8 mcg zweimal täglich.
  • Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B): bei CIC/OIC 16 mcg zweimal täglich, bei IBS-C keine Anpassung.
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): bei CIC/OIC 8 mcg zweimal täglich, bei IBS-C 8 mcg einmal täglich.
  • Mit Nahrung und Wasser einnehmen; Kapseln ganz schlucken; die Notwendigkeit der Weiterbehandlung regelmäßig prüfen.

Gegenanzeigen

  • Bekannte oder vermutete mechanische Obstruktion des Magen-Darm-Trakts.

Wichtige Warnhinweise

  • Übelkeit ist häufig; Einnahme mit Nahrung kann sie vermindern.
  • Bei schwerem Durchfall nicht anwenden bzw. absetzen.
  • Synkopen und Hypotonie nach Markteinführung, meist unter 24 mcg zweimal täglich, teils innerhalb einer Stunde nach der Einnahme.
  • Atemnot (Dyspnoe) mit Engegefühl in der Brust, meist akut 30 bis 60 Minuten nach der ersten Dosis.
  • Vor Therapiebeginn bei Verdacht auf mechanische Darmobstruktion gründlich abklären.

Nebenwirkungen

  • Häufigste bei CIC: Übelkeit (29 %), Durchfall (12 %), Kopfschmerzen (11 %), Bauchschmerzen (8 %), Blähbauch und Flatulenz (je 6 %).
  • Weitere: Erbrechen, weiche Stühle, Ödeme, Schwindel, Brustbeschwerden, Atemnot.
  • Nach Markteinführung: Synkope, Hypotonie, Tachykardie, ischämische Kolitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, Muskelkrämpfe.

Wechselwirkungen

  • Diphenylheptan-Opioide (z. B. Methadon) können die Wirksamkeit von Lubiproston dosisabhängig vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Die begrenzten Daten bei Schwangeren reichen für eine Risikobewertung nicht aus; Tierdaten siehe Volltext.
  • Gestillte Säuglinge auf Durchfall beobachten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Türkei

  • LubiconstSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • AmitizaSpecGx LLC, Takeda Pharmaceuticals America, Inc. · 2 Registereinträge
  • Amitza1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lubiprostone (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f06d76d2-028a-629f-e053-2995a90a80f5
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.