Lorlatinib
Lorviqua · ATC-Code L01ED05
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Lorlatinib
- ATC-Code
- L01ED05
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Lorviqua 25 mg Filmtabletten / Lorviqua 100 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Pfizer Europe MA EEIG
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Lorlatinib (Lorviqua) ist ein ALK-Tyrosinkinase-Hemmer zur Monotherapie bei Erwachsenen mit ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.
Anwendung
- Erwachsene mit ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ALK-Hemmer behandelt wurden.
- Erwachsene mit ALK-positivem fortgeschrittenem NSCLC mit Progression nach Alectinib oder Ceritinib als erstem ALK-TKI oder nach Crizotinib und mindestens einem weiteren ALK-TKI.
- Die ALK-Positivität muss mit einem validierten Test bestätigt sein.
Dosierung
- 100 mg einmal täglich oral bis zur Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität.
- Dosisreduktionen: zuerst auf 75 mg einmal täglich, dann auf 50 mg einmal täglich; dauerhaft absetzen, wenn 50 mg nicht vertragen werden.
- Hyperlipidämie wird meist mit Lipidsenkern bei unveränderter Dosis behandelt; Anpassungstabelle (Lipide, ZNS-Effekte, AV-Block, Pneumonitis, Hypertonie, Hyperglykämie) siehe vollständiger Text.
- Vergessene Dosis: sofort nachholen, außer es sind weniger als 4 Stunden bis zur nächsten Dosis; nie 2 Dosen gleichzeitig.
- Muss ein starker CYP3A4/5-Hemmer angewendet werden, wird eine Dosisreduktion empfohlen.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Lorlatinib oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4/5-Induktoren.
Wichtige Warnhinweise
- Anstieg von Serumcholesterin und Triglyceriden; Kontrolle vor Beginn, 2, 4 und 8 Wochen nach Beginn und danach regelmäßig.
- Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, einschließlich psychotischer Effekte und Veränderungen von Kognition, Stimmung, psychischem Zustand oder Sprache.
- PR-Verlängerung und AV-Block wurden berichtet.
- Schwere oder lebensbedrohliche ILD/Pneumonitis; Verschlechterung respiratorischer Symptome umgehend abklären.
- Hypertonie und Hyperglykämie: Blutdruck und Nüchternglukose vor Beginn einstellen bzw. bestimmen und während der Behandlung kontrollieren.
Nebenwirkungen
- Am häufigsten: Hypercholesterinämie (79,0 %), Hypertriglyceridämie (67,5 %), Ödeme (55,4 %), periphere Neuropathie (44,2 %), Müdigkeit (30,7 %), Gewichtszunahme (29,8 %), Arthralgie (27,8 %), kognitive Effekte (27,4 %), Durchfall (22,7 %) und Stimmungseffekte (21,4 %).
- Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 9,1 % der Patienten auf, am häufigsten kognitive Effekte und Pneumonitis.
Wechselwirkungen
- Rifampin (starker CYP3A4/5-Induktor) senkte die AUC von Lorlatinib um 85 % und führte zu ALT/AST-Anstiegen; starke Induktoren sind kontraindiziert.
- Starke CYP3A4/5-Hemmer (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Ritonavir) und Grapefruit können die Lorlatinib-Spiegel erhöhen.
- Lorlatinib kann hormonelle Kontrazeptiva unwirksam machen und beeinflusst CYP3A4/5-Substrate.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Eine Schwangerschaft ist zu vermeiden; eine hochwirksame nicht-hormonelle Verhütung ist während der Behandlung und mindestens 35 Tage nach Therapieende erforderlich.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- LorviquaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004646
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Türkei
- LorviquaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
- Island
- Lorviqua
- Liechtenstein
- Lorviqua
- Norwegen
- Lorviqua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Lorviqua – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_de.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.