Alectinib

Alecensa · ATC-Code L01ED03

Auch bekannt als: Alektinib

Steckbrief
Wirkstoff: Alectinib
ATC-Code: L01ED03
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Alecensa 150 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber: Roche Registration GmbH
Stand der Information: 2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Alectinib ist ein ALK-Tyrosinkinase-Hemmer zur Behandlung des ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen (Alecensa, Hartkapseln).

Anwendung

Adjuvante Monotherapie nach vollständiger Tumorresektion bei Erwachsenen mit ALK-positivem NSCLC und hohem Rezidivrisiko.
Erstlinienbehandlung des ALK-positiven fortgeschrittenen NSCLC bei Erwachsenen.
Behandlung des ALK-positiven fortgeschrittenen NSCLC bei Erwachsenen nach Vorbehandlung mit Crizotinib.

Dosierung

Der ALK-positive Status muss vor Therapiebeginn mit einem validierten Test nachgewiesen sein.
Empfohlene Dosis: 600 mg (vier Kapseln zu 150 mg) zweimal täglich mit einer Mahlzeit (Tagesgesamtdosis 1.200 mg).
Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C): Anfangsdosis 450 mg zweimal täglich mit einer Mahlzeit.
Adjuvante Behandlung: bis zum Rezidiv, zu inakzeptabler Toxizität oder für 2 Jahre; fortgeschrittenes NSCLC: bis zur Progression oder inakzeptablen Toxizität.
Bei Nebenwirkungen Dosisreduktion in Schritten von 150 mg zweimal täglich (450 mg, dann 300 mg zweimal täglich); dauerhaft absetzen, wenn 300 mg zweimal täglich nicht vertragen werden. Detaillierte Anpassungen: siehe Volltext.
Vergessene Dosis nachholen, außer die nächste Dosis ist innerhalb von 6 Stunden fällig; keine doppelte Dosis.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Alectinib oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis: sofort unterbrechen und dauerhaft absetzen, wenn keine andere Ursache gefunden wird.
Hepatotoxizität: ALT, AST und Gesamtbilirubin zu Beginn, dann alle 2 Wochen in den ersten 3 Monaten und danach regelmäßig kontrollieren.
Schwere Myalgie und CPK-Erhöhung: CPK im ersten Behandlungsmonat alle zwei Wochen bestimmen; unerklärliche Muskelschmerzen melden.
Symptomatische Bradykardie möglich; Herzfrequenz und Blutdruck überwachen.
Hämolytische Anämie und gastrointestinale Perforation wurden berichtet.
Photosensibilität: längere Sonnenexposition während der Behandlung und mindestens 7 Tage danach meiden; Sonnenschutz mit LSF ≥50 verwenden.

Nebenwirkungen

Sehr häufig (≥ 20 %): Obstipation, Myalgie, Ödeme, erhöhtes Bilirubin, erhöhte AST, Anämie, Hautausschlag und erhöhte ALT.
Schwerwiegend: interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, arzneimittelbedingte Leberschädigung, Bradykardie, hämolytische Anämie, gastrointestinale Perforation.

Wechselwirkungen

Starke CYP3A-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifabutin, Rifampicin, Johanniskraut) oder starke CYP3A-Hemmer (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Grapefruit): keine Dosisanpassung, aber angemessene Überwachung.
Alectinib kann die Plasmaspiegel von P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Dabigatranetexilat) und BCRP-Substraten (z. B. Methotrexat) erhöhen; Überwachung empfohlen.
Protonenpumpenhemmer und andere Arzneimittel, die den Magen-pH erhöhen, erfordern keine Dosisanpassung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Alectinib kann den Fetus schädigen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 5 Wochen nach der letzten Dosis hochwirksam verhüten; Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

AlecensaRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/004164

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

AlecensaROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern

Island: Alecensa
Liechtenstein: Alecensa
Norwegen: Alecensa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

European Medicines Agency. Alecensa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/alecensa-epar-product-information_de.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.