Ketorolac

Ketorolac tromethamine Tabletten, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), sind zur kurzzeitigen (bei Erwachsenen bis zu 5 Tage) Behandlung mäßig starker akuter Schmerzen angezeigt, die eine Analgesie auf Opioidniveau erfordern, und nur als Fortsetzungsbehandlung nach i.v.- oder i.m.-Gabe von Ketorolac-Trometamol, falls erforderlich. Die kombinierte Gesamtanwendungsdauer von Ketorolac tromethamine Tabletten und Ketorolac-Trometamol sollte 5 Tage nicht überschreiten. Ketorolac tromethamine Tabletten sind nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten angezeigt und sie sind NICHT bei leichten oder chronischen Schmerzzuständen angezeigt. Eine Erhöhung der Dosis von Ketorolac tromethamine Tabletten über ein Tagesmaximum von 40 mg bei Erwachsenen hinaus führt nicht zu einer besseren Wirksamkeit, erhöht jedoch das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. GASTROINTESTINALES RISIKO Ketorolac-Trometamol, einschließlich Ketorolac tromethamine Tabletten, kann peptische Ulzera, gastrointestinale Blutungen und/oder Perforationen von Magen oder Darm verursachen, die tödlich sein können. Diese Ereignisse können jederzeit während der Anwendung und ohne Warnsymptome auftreten. Daher ist Ketorolac-Trometamol KONTRAINDIZIERT bei Patienten mit aktiver peptischer Ulkuskrankheit, bei Patienten mit kürzlich aufgetretener gastrointestinaler Blutung oder Perforation und bei Patienten mit peptischer Ulkuskrankheit oder gastrointestinaler Blutung in der Vorgeschichte. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse (siehe WARNHINWEISE). KARDIOVASKULÄRE THROMBOTISCHE EREIGNISSE Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und mit der Anwendungsdauer zunehmen (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN). Ketorolac tromethamine Tabletten sind im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert (siehe GEGENANZEIGEN und WARNHINWEISE). RENALES RISIKO Ketorolac-Trometamol ist KONTRAINDIZIERT bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit einem Risiko für Nierenversagen aufgrund von Volumenmangel (siehe WARNHINWEISE). BLUTUNGSRISIKO Ketorolac-Trometamol hemmt die Thrombozytenfunktion und ist daher KONTRAINDIZIERT bei Patienten mit vermuteter oder bestätigter zerebrovaskulärer Blutung, Patienten mit hämorrhagischer Diathese, unvollständiger Hämostase und bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMASSNAHMEN). Ketorolac-Trometamol ist als prophylaktisches Analgetikum vor jeder größeren Operation KONTRAINDIZIERT. RISIKO WÄHREND WEHEN UND ENTBINDUNG Die Anwendung von Ketorolac-Trometamol während Wehen und Entbindung ist kontraindiziert, da es den fetalen Kreislauf beeinträchtigen und Uteruskontraktionen hemmen kann. GLEICHZEITIGE ANWENDUNG MIT NSAR Ketorolac-Trometamol ist KONTRAINDIZIERT bei Patienten, die derzeit Acetylsalicylsäure oder NSAR erhalten, wegen des kumulativen Risikos, schwerwiegende NSAR-bedingte Nebenwirkungen auszulösen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Die Dosierung sollte bei Patienten ab 65 Jahren, bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg (110 lbs) (siehe DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG) und bei Patienten mit mäßig erhöhtem Serumkreatinin (siehe WARNHINWEISE) angepasst werden.