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Indometacin

Endol, Endosetin, Inomet SR · ATC-Code M01AB01

Auch bekannt als: Indomethacin, İndometazin

Steckbrief
Wirkstoff
Indometacin (INN: indomethacin)
ATC-Code
M01AB01
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

  • • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich verlaufen können. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und mit der Anwendungsdauer zunehmen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1) ].
  • • Indometacin-Kapseln sind im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert [siehe Gegenanzeigen (4) und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1) ].

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

  • • NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale (GI) unerwünschte Ereignisse, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Magens oder Darms, die tödlich verlaufen können. Diese Ereignisse können jederzeit während der Anwendung und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit peptischen Ulzera und/oder GI-Blutungen in der Vorgeschichte haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2) ].
Englisches Original anzeigen

Cardiovascular Thrombotic Events

  • • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1) ].
  • • Indomethacin capsules are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1) ].

Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation

  • • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2) ].

Das Wichtigste in Kürze

Indometacin ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Laut dieser US-Fachinformation (Kapseln) wird es bei entzündlichen und degenerativen Gelenkerkrankungen, akuter Schulterentzündung und akuter Gichtarthritis eingesetzt.

Anwendung

  • Mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis einschließlich akuter Schübe
  • Mittelschwere bis schwere ankylosierende Spondylitis und Arthrose
  • Akute schmerzhafte Schulter (Bursitis und/oder Tendinitis)
  • Akute Gichtarthritis

Dosierung

  • Grundsatz: niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer
  • Rheumatoide Arthritis, Spondylitis, Arthrose: 25 mg zwei- oder dreimal täglich; wöchentliche Steigerung um 25 mg oder 50 mg bis 150 bis 200 mg/Tag; Tageshöchstdosis 200 mg
  • Bei nächtlichen Schmerzen oder Morgensteifigkeit bis zu 100 mg der Tagesdosis zur Nacht möglich
  • Akute schmerzhafte Schulter: 75 bis 150 mg täglich in 3 oder 4 Einzeldosen, üblicherweise 7 bis 14 Tage
  • Akute Gichtarthritis: 50 mg dreimal täglich bis die Schmerzen erträglich sind, dann rasch ausschleichen
  • Bei älteren Patienten besondere Vorsicht

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Indometacin oder einen der Bestandteile
  • Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR
  • Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall), auch tödlich
  • Boxed Warning: schwere gastrointestinale Blutungen, Ulzera und Perforationen, auch ohne Warnsymptome; höheres Risiko bei älteren Patienten und Ulkusanamnese
  • Hepatotoxizität, Hypertonie, Herzinsuffizienz und Ödeme
  • Nierentoxizität und Hyperkaliämie; anaphylaktische und schwere Hautreaktionen, DRESS
  • Fetale Toxizität ab etwa der 20. Schwangerschaftswoche

Nebenwirkungen

  • Häufig (über 1 %): Übelkeit mit oder ohne Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, Obstipation
  • Kopfschmerzen (11,7 %), Schwindel, Somnolenz
  • Seltener: peptische Ulzera, gastrointestinale Blutungen und Perforationen, toxische Hepatitis

Wechselwirkungen

  • Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), SSRI/SNRI: erhöhtes Blutungsrisiko
  • ACE-Hemmer, Sartane, Betablocker: abgeschwächte Blutdrucksenkung; mögliche Verschlechterung der Nierenfunktion
  • Lithium: erhöhte Lithiumspiegel; Methotrexat: erhöhte Toxizität; Ciclosporin: verstärkte Nephrotoxizität

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: zwischen etwa der 20. und 30. Woche Dosis und Dauer begrenzen; ab etwa der 30. Woche vermeiden (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus, Oligohydramnion)
  • Stillzeit: kann in die Muttermilch übergehen; Nutzen und Risiko abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Türkei

  • EndolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 Registereinträge
  • EndosetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
  • Inomet SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • IndocinZyla Life Sciences US Inc., Zyla Life Sciences US LLC · 2 Registereinträge

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Indomethacin (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2025-12-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7ed39e2-5431-4e47-935c-c7441d058f94
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.