Ketoprofen

Fastum, Ketospray, Profenid · ATC-Code M01AE03

Handelsnamen: Fastum, Ketospray, Profenid, Alrheumun, Effekton, Gabrilen N, Artrocol, Bi-Profenid, Catoxfen, Ketofen, Mivelin PR, Nevrozz, Proflam, Teknazol, Orudis

Steckbrief
Wirkstoff: Ketoprofen
ATC-Code: M01AE03
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Laut US-Fachinformation wird es bei rheumatoider Arthritis, Arthrose, Schmerzen und primärer Dysmenorrhö eingesetzt.

Anwendung

Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis und der Arthrose
Behandlung von Schmerzen
Primäre Dysmenorrhö

Dosierung

Niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer
Rheumatoide Arthritis und Arthrose: Beginn mit 75 mg dreimal oder 50 mg viermal täglich; höchstens 300 mg/Tag
Schmerzen und Dysmenorrhö: 25 bis 50 mg alle 6 bis 8 Stunden nach Bedarf; Einzeldosen über 75 mg ohne zusätzliche Wirkung
Leichte Nierenfunktionsstörung: höchstens 150 mg täglich; schwerere Einschränkung (GFR unter 25 ml/min/1,73 m²): höchstens 100 mg täglich
Leberfunktionsstörung mit Serumalbumin unter 3,5 g/dl: höchstens 100 mg als anfängliche Tagesdosis; über 75 Jahre niedrigere Anfangsdosis
Einnahme mit Nahrung oder Milch kann Magen-Darm-Beschwerden mindern

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen
Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR
Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)

Wichtige Warnhinweise

Boxed Warning: Erhöhtes Risiko schwerer kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall, möglicherweise tödlich, auch früh in der Behandlung
Boxed Warning: Schwere gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen, jederzeit und ohne Warnzeichen; ältere Patienten besonders gefährdet
Hypertonie, Herzinsuffizienz und Ödeme; bei schwerer Herzinsuffizienz vermeiden
Nierenschädigung, besonders bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Herzinsuffizienz, Diuretika oder ACE-Hemmern
Anaphylaktische Reaktionen und DRESS, teils tödlich

Nebenwirkungen

Vorwiegend gastrointestinal: Dyspepsie (11 %), Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen
Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit
Tinnitus, Sehstörungen
Peptisches Ulkus oder Magen-Darm-Blutung

Wechselwirkungen

Orale Kortikosteroide und Antikoagulanzien: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker: abgeschwächte Wirkung, Risiko einer Nierenschädigung
Gleichzeitige Gabe mit Ketoprofen-Retardkapseln nicht empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

Ab etwa 30 Schwangerschaftswochen vermeiden: Risiko eines vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus
Ab etwa 20 Wochen: mögliche fetale Nierenfunktionsstörung mit Oligohydramnion

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

FastumA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 Registereintrag
KetosprayCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 Registereintrag
ProfenidSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Deutschland

AlrheumunTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
EffektonTeofarma S.R.L. · 1 Registereintrag
Gabrilen NTrommsdorff Gmbh & Co. Kg · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Türkei

ArtrocolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Bi-ProfenidSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ., GM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge
CatoxfenRİBO GEN İLAÇ SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ TİCARET A.Ş. · 1 Registereintrag
KetofenNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
Mivelin PRWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
NevrozzFARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
ProfenidGM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
ProflamABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
TeknazolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

OrudisAllegis Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 23 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Fastum
Bulgarien: Ketospray, Артрокол, Кетонал, Кетопрофен Абр, Кетопрофен Софарма, Кетофлекс, Фастум
Estland: Fastum, Keto, Ketonal
Finnland: Keto, Ketorin, Orudis
Frankreich: Bi Profenid Lp, Ketoprofene Aguettant, Ketoprofene Benta, Ketoprofene Biogaran, Ketoprofene Cristers, Ketoprofene Eg, Ketoprofene Lp Arrow, Ketoprofene Lp Biogaran, Ketoprofene Lp Cristers, Ketoprofene Lp Sandoz, Ketoprofene Lp Viatris, Ketoprofene Lp Zentiva, Ketoprofene Medisol, Ketoprofene Pharmy Ii, Ketoprofene Teva, Ketum, Profemigr, Profenid, Toprec
Griechenland: Drastirel
Irland: Fastum
Italien: Alket, Dolgosin, Fastum, Ibifen, Isofenal, Keplat, Ketodipil, Ketoplus, Ketoprofene Eg, Momenactcompi’, Orudis, Steofen
Kroatien: Fastum, Ketonal, Knavon
Lettland: Fastum, Keto, Ketonal
Litauen: Fastum, Ketonal
Luxemburg: Fastum, Ketoprofene Aguettant
Malta: Fastum, Ketokaps Max
Polen: Fastum, Febrofen, Ketoflix, Ketokaps, Ketolek, Ketonal, Ketoprex Forte, Ketoprex Max, Ketoprofen Apteo Med, Ketoprofen Lgo, Ketoprofen Sf, Ketoprofen Ziaja, Ketospray Forte, Opokan-Keto, Refastin
Portugal: Kepin, Keplat, Profenid
Rumänien: Fastum, Ketomag, Ketonal, Ketoprofen Rompharm, Ketoprofen Slavia, Ketoprofen Terapia, Ketoprofen Tis, Ketoproxin, Ketospray
Schweden: Siduro
Slowakei: Fastum, Ketonal, Ketospray
Slowenien: Ketonal, Ketoprofen Vitabalans
Spanien: Fastum
Tschechien: Fastum, Keplat, Ketonal, Prontoflex
Ungarn: Fastum, Keplat, Ketospray
Zypern: Fastum

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Ketoprofen (Marnel Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e7bceb6-dcb5-c5e0-e063-6294a90a101e
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.