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Naproxen

Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene · ATC-Code M01AE02

Auch bekannt als: Naproksen · Handelsnamen: Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene, Naproliquid, Naproxen Genericon, Naproxen Hcs, Naproxen Infectopharm, Proxen, Suspension, Aspidolo, Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden Mit, Dolormin Gs, Naprostad, A-Nox Fort …

Steckbrief
Wirkstoff
Naproxen
ATC-Code
M01AE02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)

Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse

  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können. Dieses Risiko kann früh in der Behandlung auftreten und mit der Anwendungsdauer zunehmen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
  • Naproxen sodium Tabletten sind im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG) kontraindiziert [siehe Gegenanzeigen (4), Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].

Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen und Perforationen

  • NSAR verursachen ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale (GI) unerwünschte Ereignisse, einschließlich Blutungen, Ulzerationen und Perforationen von Magen oder Darm, die tödlich sein können. Diese Ereignisse können jederzeit während der Anwendung und ohne Warnsymptome auftreten. Ältere Patienten und Patienten mit peptischer Ulkuskrankheit und/oder GI-Blutungen in der Vorgeschichte haben ein höheres Risiko für schwerwiegende GI-Ereignisse [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Englisches Original anzeigen

Cardiovascular Thrombotic Events

  • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) cause an increased risk of serious cardiovascular thrombotic events, including myocardial infarction and stroke, which can be fatal. This risk may occur early in treatment and may increase with duration of use [see Warnings and Precautions (5.1)].
  • Naproxen sodium tablets are contraindicated in the setting of coronary artery bypass graft (CABG) surgery [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.1)].

Gastrointestinal Bleeding, Ulceration, and Perforation

  • NSAIDs cause an increased risk of serious gastrointestinal (GI) adverse events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach or intestines, which can be fatal. These events can occur at any time during use and without warning symptoms. Elderly patients and patients with a prior history of peptic ulcer disease and/or GI bleeding are at greater risk for serious GI events [see Warnings and Precautions (5.2)].

Das Wichtigste in Kürze

Naproxen ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Naproxen-Natrium wird laut US-Fachinformation bei entzündlichen Gelenkerkrankungen, akuter Gicht, Schmerzen und primärer Dysmenorrhö eingesetzt.

Anwendung

  • Rheumatoide Arthritis, Arthrose, ankylosierende Spondylitis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
  • Tendinitis, Bursitis, akute Gicht
  • Schmerzen und primäre Dysmenorrhö

Dosierung

  • Niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer
  • Rheumatoide Arthritis, Arthrose, ankylosierende Spondylitis: 275 mg oder 550 mg zweimal täglich
  • Akute Gicht: Startdosis 825 mg, danach 275 mg alle 8 Stunden
  • Nicht mit anderen naproxenhaltigen Produkten kombinieren; Formulierungen sind nicht austauschbar
  • Mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 mL/min): nicht empfohlen; Leberfunktionsstörung: Vorsicht

Gegenanzeigen

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Naproxen oder Bestandteile
  • Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach Aspirin oder anderen NSAR
  • Im Rahmen einer koronaren Bypass-Operation (CABG)

Wichtige Warnhinweise

  • Boxed Warning: erhöhtes Risiko schwerer kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse (Herzinfarkt, Schlaganfall), auch früh in der Behandlung
  • Boxed Warning: Magen-Darm-Blutungen, Ulzera und Perforationen, auch ohne Warnsymptome; höheres Risiko bei Älteren und Ulkusanamnese
  • Hypertonie, Herzinsuffizienz und Ödeme; Blutdruck überwachen
  • Nierentoxizität, Hyperkaliämie, Hepatotoxizität, schwere Hautreaktionen und Anaphylaxie

Nebenwirkungen

  • Schwerwiegend: kardiovaskuläre Ereignisse, GI-Blutungen, Leber- und Nierenschäden, Hypertonie, Herzinsuffizienz
  • Anaphylaktische Reaktionen, schwere Hautreaktionen, hämatologische Toxizität
  • Weitere Nebenwirkungen nach Häufigkeit im Volltext

Wechselwirkungen

  • Antikoagulanzien wie Warfarin und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: erhöhtes Blutungsrisiko
  • ACE-Hemmer, Thiazid- und Schleifendiuretika: abgeschwächte Wirkung möglich
  • Lithium: erhöhte Lithiumspiegel; auf Toxizität achten; Methotrexat: Hinweise im Volltext

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Ab etwa 20 Wochen Risiko für fetale Nierenfunktionsstörung/Oligohydramnion; ab etwa 30 Wochen vermeiden (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus)
  • Geht in geringer Menge in die Muttermilch über; Nutzen des Stillens und Bedarf der Mutter abwägen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

  • AleveBayer Austria Gmbh · 1 Registereintrag
  • MiranaxGrünenthal Österreich Gmbh · 1 Registereintrag
  • Nalgesin AkutKrka, D.D., Novo Mesto · 1 Registereintrag
  • NaprobeneTeva B.V · 1 Registereintrag
  • NaproliquidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
  • Naproxen GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
  • Naproxen HcsHcs Bvba · 1 Registereintrag
  • Naproxen InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag
  • ProxenGrünenthal Österreich Gmbh · 1 Registereintrag
  • SuspensionInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • AspidoloBayer Vital Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden MitKenvue Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dolormin GsKenvue Germany Gmbh · 1 Registereintrag
  • NaprostadStada Arzneimittel Ag · 1 Registereintrag
  • Naproxen123 Acurae Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Axicorp Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • A-Nox FortAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 Registereinträge
  • AleveBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • Apraljin ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ApranaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • Aprodent FortAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • AproflexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • AprolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ApromedKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • AprowellALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ArmanaksACON İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • AtrenİLAÇSAN İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • BonminAKSU FARMA TIBBİ ÜRÜNLER İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
Alle 32 Handelsnamen anzeigen
  • ExvileTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • FemininABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • FlamaksATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. · 2 Registereinträge
  • InaprolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş., BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
  • KaroksenMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş., TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • MednapKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • MotrinaxJNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • NaponalMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Napradol ForteYAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • Napren SİLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • NaproffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • NaprolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • NaprosynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge
  • NexproPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • OpraksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • RandolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 Registereinträge
  • RelokapRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
  • RumazolidinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • SodinaxOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • SynaxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • Rugby All Day Relief1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 27 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Aleve, Apranax, Naprosyne, Naproxen Ab, Naproxen Eg, Naproxen Hcs, Naproxen Krka, Naproxene Eg, Naproxene Forte Eg
Bulgarien
Налгезин
Dänemark
Bonyl, Naproxen-E Viatris, Naproxen Evolan
Estland
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Finnland
Miranax, Naprometin, Napromex, Naproxen Accord, Naproxen Krka, Naproxen Orion, Pronaxen
Frankreich
Aleve, Alevetabs, Antalnox, Apranax, Naprosyne, Naproxene Sodique Arrow, Naproxene Sodique Eg, Naproxene Sodique Newline Pharma, Naproxene Sodique Teva
Griechenland
Anaprox, Naprosyn
Irland
Naprosyn Ec, Naproxen Azure Pharmaceuticals
Island
Naproxen-E Viatris, Naproxen Viatris
Italien
Dololibre, Femmedol, Laser, Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico, Momendol, Naprius, Naprossene Aurobindo, Naprosyn, Naproxene Sodico Doc Generici, Naproxene Sodico Hcs, Synflex
Kroatien
Nalgesin
Lettland
Emox, Nalgedol, Nalgesin
Litauen
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Luxemburg
Aleve, Apranax, Naprosyne Enteric Coated, Naproxen Eg
Malta
Naprorex, Naprosyn, Naproxen
Niederlande
Aleve Classic Bij Pijn En Koorts, Aleve Feminax Bij Menstruatiepijn, Aleve Intense, Aleve Select, Naproxen Accord, Naproxen Aurobindo, Naproxen Basic Pharma Manufacturing, Naproxen Cf, Naproxen Ec Aurobindo, Naproxen Ec Mylan, Naproxen Hcs, Naproxen Msr Teva, Naproxen Mylan, Naproxen Pharmamatch, Naproxen Sodium Aurobindo, Naproxen Sodium Leidapharm, Naproxen Sodium Marel, Naproxen Sodium Sameko, Naproxen Teva, Naproxen Zetpil Cf, Naproxennatrium Banner, Naproxennatrium Da, Naproxennatrium Etos, Naproxennatrium Htp, Naproxennatrium Liquid Caps Kruidvat, Proxa, Trekpleister
Norwegen
Napren-E, Naproxen-E Mylan, Naproxen Evolan, Naproxen Norfri, Naproxen Orion, Naproxen Viatris, Proxan
Polen
4flex, Aleve, Anapran, Apo-Napro, Aponapro Active, Dololibre, Nalgesin, Napritum, Naproxen Aflofarm, Naproxen Emo Bausch Health Ireland, Naproxen Hasco, Naxii, Opokan Actigel
Portugal
Actronadol, Ilgesin, Momendol, Naprosumo, Naprosyn, Naproxeno (Naproxeno Sódico) Krka, Naproxeno Generis, Naproxeno Gp, Naproxeno Labesfal, Naproxeno Tolife, Reuxen
Rumänien
Mobilat Pro, Naldorex, Reuxen
Schweden
Ipaflex, Naprocur, Naprosyn Entero, Naproxen Abece, Naproxen Apofri, Naproxen Bluefish, Naproxen Evolan, Naproxen Orifarm, Naproxen Viatris, Pronaxen
Slowakei
Emoxen Gél, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Slowenien
Nalgesin, Naprosyn
Spanien
Actromadol, Antalgin, Lidet, Lundiran, Maxen, Naprelle, Naprosyn, Naproxeno, Olseron
Tschechien
Emoxen, Nalgesin
Ungarn
Aleve, Analgesin, Apranax
Zypern
Naprorex, Priaxen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Naproxen Sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-09-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37b264f9-b46d-4635-8fab-246b1e08b653
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.