Hydromorphon
Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln · ATC-Code N02AA03
Auch bekannt als: Hydromorphone, Hidromorfon · Handelsnamen: Hydagelan, Hydal, Hydromorphon Glenmark, Hydromorphon Hameln, Hydromorphon Heumann, Hydromorphon Kalceks, Hydromorphon Ratiopharm, Hydromorphon Stada, Dolomorphon, Hydromorphonhydrochlorid Beta, Palladon, Palladone, Dilaudid
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Hydromorphon (INN: hydromorphone)
- Wirkstoffgruppe
- Opioid
- ATC-Code
- N02AA03
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-29
Das Wichtigste in Kürze
Hydromorphon ist ein Opioid-Analgetikum. Laut US-Fachinformation werden Lösung zum Einnehmen und Tabletten bei Schmerzen eingesetzt, die ein Opioid erfordern und für die Alternativen nicht ausreichen.
Anwendung
- Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass ein Opioid-Analgetikum erforderlich ist, und für die alternative Behandlungen unzureichend sind
Dosierung
- Lösung zum Einnehmen: Beginn mit 2,5 ml bis 10 ml (2,5 mg bis 10 mg) alle 3 bis 6 Stunden bei Bedarf
- Tabletten: Beginn mit 2 mg bis 4 mg oral alle 4 bis 6 Stunden bei Bedarf
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Beginn mit einem Viertel bis der Hälfte der üblichen Anfangsdosis
- Lösung immer mit einer graduierten Dosierspritze oder einem Messbecher abmessen, nie mit Haushaltslöffeln; auf dem Rezept Dosis in mg und Volumen angeben
- Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; Umstellung von anderen Opioiden: siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Erhebliche Atemdepression
- Akutes oder schweres Asthma bronchiale ohne Überwachung
- Bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Verschluss einschließlich paralytischem Ileus
- Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon, Bestandteile oder sulfithaltige Arzneimittel
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Dosierungsfehler durch Verwechslung von mg und ml oder Lösungen unterschiedlicher Konzentration können zu tödlicher Überdosis führen
- Boxed Warning: Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch; lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung; versehentliche Einnahme kann tödlich sein
- Boxed Warning: Kombination mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln einschließlich Alkohol kann zu tiefer Sedierung, Koma und Tod führen
- Neonatales Opioidentzugssyndrom; außerdem Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, Krampfanfälle, Entzug
Nebenwirkungen
- Am häufigsten Benommenheit, Schwindel, Sedierung, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Flush, Dysphorie, Euphorie, Mundtrockenheit und Juckreiz
- Schwerwiegend: Atemdepression und Apnoe, seltener Kreislaufdepression, Atemstillstand, Schock und Herzstillstand
Wechselwirkungen
- Benzodiazepine und andere ZNS-dämpfende Mittel einschließlich Alkohol, Muskelrelaxanzien: Atemdepression, Hypotonie, Koma
- Serotonerge Arzneimittel: Serotoninsyndrom
- MAO-Hemmer: nicht gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Absetzen
- Gemischte Agonisten/Antagonisten und Partialagonisten können die Wirkung mindern; Diuretika und Anticholinergika: siehe Volltext
Schwangerschaft und Stillzeit
- Längere Anwendung in der Schwangerschaft kann ein neonatales Opioidentzugssyndrom verursachen
- Geringe Opioidmengen in der Muttermilch nachgewiesen; Nutzen des Stillens gegen mögliche Risiken abwägen
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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Österreich
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- HydalMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 4 Registereinträge
- Hydromorphon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydromorphon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydromorphon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
- Hydromorphon KalceksKalceks · 1 Registereintrag
- Hydromorphon RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- Hydromorphon StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
Deutschland
- DolomorphonG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- HydagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Hydromorphon1 A Pharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hormosan Pharma Gmbh, Hexal Ag, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Clinigen Healthcare B.V., Winthrop Arzneimittel Gmbh, Kalceks, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 31 Registereinträge
- Hydromorphonhydrochlorid BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- PalladonMundipharma Gmbh · 5 Registereinträge
- PalladonePb Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29
USA
- DilaudidFresenius Kabi USA, LLC, Rhodes Pharmaceuticals LLC · 2 Registereinträge
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-29
Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Palladone
- Dänemark
- Hydromorphonhydrochlorid Kalceks, Palladon
- Estland
- Hydromorphone Kalceks
- Finnland
- Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
- Frankreich
- Hydagelan Lp, Sophidone L.P.
- Irland
- Hydromorphone Hydrochloride Ethypharm, Hydromorphone Kalceks, Palladone
- Italien
- Medepidol, Tiblelan
- Liechtenstein
- Jurnista
- Luxemburg
- Hydromorphon Hameln, Palladone
- Malta
- Hydromorphone Aristo, Hydromorphone Quintian
- Niederlande
- Hydagelan, Hydromorfonhydrochloride Kalceks, Palladon
- Norwegen
- Hydofon, Hydromorfonhydroklorid Kalceks, Palladon
- Portugal
- Edunix, Hidromorfona Aristo
- Schweden
- Gerodolan, Hydofon, Hydromorphone Kalceks, Palladon
- Slowakei
- Palladone-Sr Capsules
- Spanien
- Edunix
- Tschechien
- Palladone
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Hydromorphone Hydrochloride (Rhodes Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2026-05-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37565441-0d95-4743-a695-d7b3326f58a1
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N02AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.