Morphin
Compensan Retard, Morphinhydrochlorid Retard Lannacher, Mundidol, Oramorph · ATC-Code N02AA01
Auch bekannt als: Morphine, Morfin, Morphine Sulfate · Handelsnamen: Compensan Retard, Morphinhydrochlorid Retard Lannacher, Mundidol, Oramorph, Substitol, Vendal, Capros, M-Beta, M-Long, M-Stada, Molnex, Morphinsulfat Abz, Morphinsulfat Dopiopharm, Morphinsulfat Gry, Morphinsulfat Hameln …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Morphin (INN: morphine)
- Wirkstoffgruppe
- Opioid
- ATC-Code
- N02AA01
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Abhängigkeit, Missbrauch und Fehlgebrauch
Da die Anwendung von Morphine Sulfate Tablets Patienten und andere Anwender den Risiken von Opioidabhängigkeit, -missbrauch und -fehlgebrauch aussetzt, die zu Überdosierung und Tod führen können, ist das Risiko jedes Patienten vor der Verordnung zu beurteilen, und alle Patienten sind regelmäßig erneut auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände zu beurteilen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Lebensbedrohliche Atemdepression
Bei der Anwendung von Morphine Sulfate Tablets kann eine schwerwiegende, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten, insbesondere zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosiserhöhung. Um das Risiko einer Atemdepression zu verringern, sind eine sachgerechte Dosierung und Titration von Morphine Sulfate Tablets unerlässlich [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Versehentliche Einnahme
Die versehentliche Einnahme bereits einer einzigen Dosis von Morphine Sulfate Tablets, insbesondere durch Kinder, kann zu einer tödlichen Morphin-Überdosierung führen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln
Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen Substanzen, die das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfen, einschließlich Alkohol, kann zu ausgeprägter Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung von Morphine Sulfate Tablets und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3), Wechselwirkungen (7)].
Neonatales Opioidentzugssyndrom (NOWS)
Schwangere Frauen, die über einen längeren Zeitraum Opioide anwenden, sind über das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms aufzuklären, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird. Sicherstellen, dass bei der Entbindung eine Behandlung durch Fachpersonal der Neonatologie verfügbar ist [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.4)].
Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) für Opioid-Analgetika
Angehörigen der Gesundheitsberufe wird dringend empfohlen, ein REMS-konformes Schulungsprogramm zu absolvieren und Patienten sowie Betreuungspersonen über schwerwiegende Risiken, die sichere Anwendung und die Bedeutung des Lesens des Medication Guide bei jeder Verordnung zu beraten [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.5)].
Englisches Original anzeigen
Addiction, Abuse, and Misuse
Because the use of Morphine Sulfate Tablets exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death, assess each patient’s risk prior to prescribing and reassess all patients regularly for the development of these behaviors and conditions [see Warnings and Precautions (5.1)].
Life-Threatening Respiratory Depression
Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur with use of Morphine Sulfate Tablets, especially during initiation or following a dosage increase. To reduce the risk of respiratory depression, proper dosing and titration of Morphine Sulfate Tablets are essential [see Warnings and Precautions (5.2)].
Accidental Ingestion
Accidental ingestion of even one dose of Morphine Sulfate Tablets, especially by children, can result in a fatal overdose of morphine [see Warnings and Precautions (5.2)].
Risks From Concomitant Use With Benzodiazepines Or Other CNS Depressants
Concomitant use of opioids with benzodiazepines or other central nervous system (CNS) depressants, including alcohol, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of Morphine Sulfate Tablets and benzodiazepines or other CNS depressants for use in patients for whom alternative treatment options are inadequate [see Warnings and Precautions (5.3), Drug Interactions (7)].
Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome (NOWS)
Advise pregnant women using opioids for an extended period of time of the risk of Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated. Ensure that management by neonatology experts will be available at delivery [see Warnings and Precautions (5.4)].
Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
Healthcare providers are strongly encouraged to complete a REMS-compliant education program and to counsel patients and caregivers on serious risks, safe use, and the importance of reading the Medication Guide with each prescription [see Warnings and Precautions (5.5)].
Das Wichtigste in Kürze
Morphin ist ein Opioid-Agonist. Laut US-Fachinformation werden die Tabletten bei akuten und chronischen Schmerzen eingesetzt, die ein Opioid erfordern und für die Alternativen unzureichend sind.
Anwendung
- Akute Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg, wenn ein Opioid erforderlich ist und Alternativen unzureichend sind
- Chronische Schmerzen bei Erwachsenen unter denselben Voraussetzungen
- Wegen Sucht-, Missbrauchs- und Überdosisrisiko nur, wenn andere Optionen unwirksam oder ungeeignet sind
Dosierung
- Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; Verordnung nur durch im Opioideinsatz erfahrene Fachkräfte
- Opioid-naive Erwachsene: 15 mg bis 30 mg alle 4 Stunden bei Bedarf, dann nach Ansprechen titrieren
- Kinder ab 50 kg: 15 mg alle 4 Stunden bei Bedarf; Initialdosis höchstens 30 mg
- Leberzirrhose und Nierenversagen: mit niedrigerer Dosis beginnen und langsam titrieren
- Nicht abrupt absetzen bei körperlicher Abhängigkeit
- Über Opioid-Antidote (z. B. Naloxon) informieren; Umstellungsschemata siehe Volltext
Gegenanzeigen
- Erhebliche Atemdepression
- Akutes oder schweres Asthma ohne Überwachung oder Reanimationsausrüstung
- MAO-Hemmer gleichzeitig oder innerhalb der letzten 14 Tage
- Bekannter oder vermuteter Darmverschluss, einschließlich paralytischem Ileus
- Überempfindlichkeit gegen Morphin
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch mit Risiko von Überdosis und Tod
- Boxed Warning: lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung
- Boxed Warning: versehentliche Einnahme, besonders durch Kinder, kann tödlich sein
- Boxed Warning: mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Dämpfern (inkl. Alkohol) tiefe Sedierung, Koma und Tod
- Neonatales Opioid-Entzugssyndrom bei längerer Anwendung in der Schwangerschaft
- Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, Krampfanfälle, opioidinduzierte Hyperalgesie
Nebenwirkungen
- Schwerwiegend: Atemdepression, Apnoe, Kreislaufdepression, Atemstillstand, Schock, Herzstillstand
- Häufig zu Therapiebeginn: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
- Sucht, Entzugssymptome, Sedierung
Wechselwirkungen
- Benzodiazepine und andere ZNS-Dämpfer einschließlich Alkohol: Hypotonie, Atemdepression, Koma, Tod
- MAO-Hemmer kontraindiziert; weitere Wechselwirkungen in Tabelle 1 der Fachinformation
Schwangerschaft und Stillzeit
- Längere Anwendung in der Schwangerschaft kann ein neonatales Opioid-Entzugssyndrom verursachen
- Morphin geht in die Muttermilch über
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- Compensan RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Morphinhydrochlorid Retard LannacherG.L. Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- MundidolMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 5 Registereinträge
- OramorphL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 Registereintrag
- SubstitolMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
- VendalG.L. Pharma Gmbh · 4 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- CaprosEthypharm · 3 Registereinträge
- M-BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- M-LongEthypharm · 1 Registereintrag
- M-StadaStadapharm Gmbh · 3 Registereinträge
- MolnexKalceks · 1 Registereintrag
- MorphinAliud Pharma Gmbh, Merck Healthcare Germany Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Ratiopharm Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Ps Marketing And Outsourcing Gmbh, Ps Marketing Und Outsourcing Gmbh, Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 18 Registereinträge
- Morphinsulfat AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Morphinsulfat DopiopharmPs Marketing Und Outsourcing Gmbh · 1 Registereintrag
- Morphinsulfat GryTeva Gmbh · 5 Registereinträge
- Morphinsulfat HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- MsiMundipharma Gmbh · 1 Registereintrag
- MstMundipharma Gmbh · 2 Registereinträge
Alle 18 Handelsnamen anzeigen
- OramorphL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 2 Registereinträge
- PainbreakPb Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- RemosanG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- SendolorEurocept International Bv · 1 Registereintrag
- SevredolMundipharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 2 Registereinträge
- SubstitolMundipharma Gmbh · 2 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- Hazir EnjektorNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
- M-EslonNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MorfiaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
- Morfin Hidroklorür OselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
- MORPHINE HClGALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş · 2 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- DuramorphHikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 Registereintrag
- Infumorph 200Hikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 Registereintrag
- Infumorph 500Hikma Pharmaceuticals USA Inc. · 1 Registereintrag
- MitigoPiramal Critical Care, Inc. · 1 Registereintrag
- MS ContinRhodes Pharmaceuticals LLC · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Morphine Hcl Sterop, Morphine Teva, Ms Contin, Ms Direct
- Bulgarien
- Substitol, Морфин Софарма, Субститол
- Dänemark
- Contalgin, Depolan, Doltard, Malfin, Morfin Abcur, Morfin Dak, Morfin Dlf, Morfin Eql Pharma, Morfin Sad, Oramorph, Sendolor
- Estland
- Mxl, Sevredol, Vendal Retard
- Finnland
- Molnex, Morphin Evolan Pharma, Morphine Hydrochloride Evolan Pharma, Sendolor
- Frankreich
- Actiskenan, Lunetra, Molnex, Morphine (Chlorhydrate) Aguettant, Morphine (Chlorhydrate) Cooper, Morphine (Chlorhydrate) Lavoisier, Morphine (Chlorhydrate) Renaudin, Morphine (Sulfate) Lavoisier, Moscontin, Oramorph, Sevredol, Skenan L.P., Sulfate De Morphine Lp Ethypharm
- Irland
- Morphine Sulfate As Kalceks, Morphine Sulfate Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Morphine Sulphate Ethypharm, Morphine Sulphate Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Mst Continus, Oramorph, Sevredol
- Island
- Contalgin, Morfin Abcur, Morphine Sulfate Kalceks
- Italien
- Morfina Cloridrato Molteni, Morfina Cloridrato Monico, Morfina Cloridrato S.A.L.F, Morfina Cloridrato S.A.L.F., Ms Contin, Oramorph, Twice
- Kroatien
- Morfinklorid Alkaloid, Mst Continus, Oramorph, Sevredol
- Lettland
- Morfīna Hidrohlorīds Kalceks, Vendal Retard
- Litauen
- Morphine Hydrochloride Kalceks, Vendal Retard
- Luxemburg
- Morphine Hcl Sterop, Ms Contin, Ms Direct, Oramorph, Sendolor
- Malta
- Molnex, Morphine Hydrochloride Monico, Morphine Sulfate As Kalceks
- Niederlande
- Lunetra, Molnex, Morfine Hcl Cf, Morfine Hcl Expharma, Morfine Hcl Focus, Morfine Hcl Retard Cf, Morfine Hcl Teva, Morfine Kalceks, Morfine Sulphate Aurobindo, Morfinesulfaat Teva, Sendolor
- Norwegen
- Malfin, Morfin Abcur, Morfin Epidural, Morfin Orifarm, Relifine
- Polen
- Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi Zpsm Ravimed, Morphine Kalceks, Mst Continus, Oramorph, Sevredol, Vendal Retard
- Portugal
- Morfina, Mst, Oramorph, Sevredol, Zomorph
- Rumänien
- Morfină Zentiva, Sevredol, Vendal Retard
- Schweden
- Depolan, Lacedor, Morfin Abcur, Morfin Alternova, Morfin Kalceks, Morfin Viatris, Morphine Unimedic, Sendolor
- Slowakei
- Morphin Bbp, Morphine Kalceks, Mst Continus, Sevredol
- Slowenien
- Morfin Alkaloid-Int, Oramorph, Sevredol, Substitol
- Spanien
- Morfina B. Braun, Morfina Serra, Mst Continus, Oramorph, Sevredol
- Tschechien
- Morphin Bbp, Morphine Kalceks, Sevredol, Vendal Retard
- Ungarn
- Morphine Kalceks, Morphinum Hydrochloricum Teva, Mst Continus, Sevredol
- Zypern
- Sevredol
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Morphine Sulfate (Hikma Pharmaceuticals USA Inc.) – Prescribing Information, 2026-02-03. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3c847554-3b4b-4d24-a145-2ef7e9b83699
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N02AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.