Oxycodon
Oxycodon G.L., Oxycodon Hameln, Oxycodon-Hcl Ratiopharm, Oxycontin · ATC-Code N02AA05
Auch bekannt als: Oxycodone, Oksikodon · Handelsnamen: Oxycodon G.L., Oxycodon Hameln, Oxycodon-Hcl Ratiopharm, Oxycontin, Oxygerolan, Carenoxal, Oxycan Uno, Oxycodonhydrochlorid, Oxycon, Oxyconoica, Oxygesic, Oxypro, Oxicut, Oxopane, Roxicodone …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Oxycodon (INN: oxycodone)
- Wirkstoffgruppe
- Opioid
- ATC-Code
- N02AA05
- Zulassung
- national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
- Stand der Information
- 2026-10-27
Wichtigster Warnhinweis (Boxed Warning)
Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch
Da die Anwendung von Oxycodonhydrochlorid-Tabletten Patienten und andere Anwender den Risiken von Opioidsucht, -missbrauch und -fehlgebrauch aussetzt, die zu Überdosierung und Tod führen können, ist vor der Verordnung das Risiko jedes Patienten zu beurteilen, und alle Patienten sind regelmäßig im Hinblick auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände neu zu beurteilen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.1)].
Lebensbedrohliche Atemdepression
Bei Anwendung von Oxycodonhydrochlorid-Tabletten kann eine schwerwiegende, lebensbedrohliche oder tödliche Atemdepression auftreten, insbesondere zu Behandlungsbeginn oder nach einer Dosiserhöhung. Um das Risiko einer Atemdepression zu verringern, sind eine sachgerechte Dosierung und Titration von Oxycodonhydrochlorid-Tabletten unerlässlich [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Versehentliche Einnahme
Die versehentliche Einnahme bereits einer einzigen Dosis Oxycodonhydrochlorid-Tabletten, insbesondere durch Kinder, kann zu einer tödlichen Überdosierung mit Oxycodon führen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.2)].
Risiken bei gleichzeitiger Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln
Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfenden Mitteln, einschließlich Alkohol, kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen. Die gleichzeitige Verordnung von Oxycodonhydrochlorid-Tabletten und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln ist Patienten vorzubehalten, für die alternative Behandlungsoptionen unzureichend sind [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.3), Wechselwirkungen (7)].
Neonatales Opioidentzugssyndrom (NOWS)
Schwangere, die über einen längeren Zeitraum Opioide anwenden, sind auf das Risiko eines neonatalen Opioidentzugssyndroms hinzuweisen, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht erkannt und behandelt wird. Es ist sicherzustellen, dass bei der Entbindung eine Versorgung durch neonatologische Fachkräfte verfügbar ist [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.4)].
Risikobewertungs- und Risikominderungsstrategie (REMS) für Opioid-Analgetika
Angehörigen der Gesundheitsberufe wird dringend empfohlen, ein REMS-konformes Schulungsprogramm zu absolvieren und Patienten und Betreuungspersonen über schwerwiegende Risiken, die sichere Anwendung und die Bedeutung des Lesens des Medication Guide bei jeder Verordnung zu beraten [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.5)].
Wechselwirkung mit Cytochrom P450 3A4
Die gleichzeitige Anwendung von Oxycodonhydrochlorid-Tabletten mit allen Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Oxycodon-Plasmakonzentrationen führen, was Nebenwirkungen verstärken oder verlängern und eine potenziell tödliche Atemdepression verursachen kann. Darüber hinaus kann das Absetzen eines gleichzeitig angewendeten Cytochrom-P450-3A4-Induktors zu einem Anstieg der Oxycodon-Plasmakonzentration führen. Patienten, die Oxycodonhydrochlorid-Tabletten und einen CYP3A4-Inhibitor oder -Induktor erhalten, sind regelmäßig zu beurteilen [siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen (5.6), Wechselwirkungen (7), Klinische Pharmakologie (12.3)].
Englisches Original anzeigen
Addiction, Abuse, and Misuse
Because the use of oxycodone hydrochloride tablets exposes patients and other users to the risks of opioid addiction, abuse, and misuse, which can lead to overdose and death, assess each patient’s risk prior to prescribing and reassess all patients regularly for the development of these behaviors and conditions [see Warnings and Precautions (5.1)].
Life-Threatening Respiratory Depression
Serious, life-threatening, or fatal respiratory depression may occur with use of oxycodone hydrochloride tablets, especially during initiation or following a dosage increase. To reduce the risk of respiratory depression, proper dosing and titration of oxycodone hydrochloride tablets are essential [see Warnings and Precautions (5.2)] .
Accidental Ingestion
Accidental ingestion of even one dose of oxycodone hydrochloride tablets, especially by children, can result in a fatal overdose of oxycodone [see Warnings and Precautions (5.2)].
Risks from Concomitant Use with Benzodiazepines or Other CNS Depressants
Concomitant use of opioids with benzodiazepines or other central nervous system (CNS) depressants, including alcohol, may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. Reserve concomitant prescribing of oxycodone hydrochloride tablets and benzodiazepines or other CNS depressants for use in patients for whom alternative treatment options are inadequate [see Warnings and Precautions (5.3), Drug Interactions (7)].
Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome (NOWS)
Advise pregnant women using opioids for an extended period of time of the risk of Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome, which may be life-threatening if not recognized and treated. Ensure that management by neonatology experts will be available at delivery [see Warnings and Precautions (5.4)].
Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
Healthcare providers are strongly encouraged to complete a REMS-compliant education program and to counsel patients and caregivers on serious risks, safe use, and the importance of reading the Medication Guide with each prescription [see Warnings and Precautions (5.5)] .
Cytochrome P450 3A4 Interaction
The concomitant use of oxycodone hydrochloride tablets with all cytochrome P450 3A4 inhibitors may result in an increase in oxycodone plasma concentrations, which could increase or prolong adverse reactions and may cause potentially fatal respiratory depression. In addition, discontinuation of a concomitantly used cytochrome P450 3A4 inducer may result in an increase in oxycodone plasma concentration. Regularly evaluate patients receiving oxycodone hydrochloride tablets and any CYP3A4 inhibitor or inducer [see Warnings and Precautions (5.6), Drug Interactions (7), Clinical Pharmacology (12.3)].
Das Wichtigste in Kürze
Oxycodon ist ein Opioid-Analgetikum zur Behandlung von Schmerzen, die so stark sind, dass ein Opioid erforderlich ist und Alternativen unzureichend sind.
Anwendung
- Schmerzen, die ein Opioid-Analgetikum erfordern und für die alternative Behandlungen unzureichend sind
- Wegen Sucht-, Missbrauchs- und Überdosisrisiken nur, wenn Alternativen unwirksam, unverträglich oder unzureichend sind
Dosierung
- Niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer; Einleitung individuell
- Als erstes Opioid: 5 bis 15 mg alle 4 bis 6 Stunden bei Bedarf, dann nach Ansprechen titrieren
- Umstellung von anderen Opioiden: konservativ, mit engmaschiger Beobachtung
- Leberfunktionsstörung: niedrigere Anfangsdosis und vorsichtige Titration
- Zugang zu einem Opioid-Antidot (z. B. Naloxon) besprechen
Gegenanzeigen
- Signifikante Atemdepression
- Akutes oder schweres Asthma bronchiale ohne Überwachung oder Reanimationsausrüstung
- Bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Verschluss einschließlich paralytischem Ileus
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
Wichtige Warnhinweise
- Boxed Warning: Sucht, Missbrauch und Fehlgebrauch mit Überdosis- und Todesrisiko; Risiko vor und während der Therapie beurteilen
- Boxed Warning: lebensbedrohliche Atemdepression, besonders zu Beginn und nach Dosiserhöhung
- Boxed Warning: versehentliche Einnahme, besonders durch Kinder, kann tödlich sein
- Boxed Warning: mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-dämpfenden Mitteln einschließlich Alkohol starke Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod
- Neonatales Opioidentzugssyndrom bei längerer Anwendung in der Schwangerschaft
- Nebenniereninsuffizienz, schwere Hypotonie, Krampfanfälle, Hyperalgesie
Nebenwirkungen
- Häufig zu Beginn: Übelkeit, Obstipation, Erbrechen, Kopfschmerzen, Pruritus, Schlaflosigkeit, Schwindel, Asthenie, Somnolenz
- Schwerwiegend: Atemdepression, Atemstillstand, Kreislaufdepression, Herzstillstand, Hypotonie, Schock
Wechselwirkungen
- CYP3A4-Inhibitoren (und zusätzlich CYP2D6-Inhibitoren) erhöhen die Oxycodon-Spiegel; Absetzen solcher Inhibitoren kann zu Wirkverlust oder Entzug führen
- Benzodiazepine und andere ZNS-dämpfende Mittel nur, wenn Alternativen unzureichend sind
Schwangerschaft und Stillzeit
- Längere Anwendung in der Schwangerschaft kann ein neonatales Opioidentzugssyndrom verursachen; Daten zum Fehlbildungsrisiko unzureichend
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Für Patientinnen und Patienten
Patienteninformation (USA, englisch)
Zulassung und Handelsnamen nach Land
Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.
Österreich
- Oxycodon G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Oxycodon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Oxycodon-Hcl RatiopharmTeva B.V · 1 Registereintrag
- OxycontinMundipharma Gesellschaft M.B.H. · 2 Registereinträge
- OxygerolanG.L. Pharma Gmbh · 3 Registereinträge
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- CarenoxalZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- Oxycan UnoHormosan Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
- OxycodonKrugmann Gmbh (Germany), 1 A Pharma Gmbh, Kalceks, Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Ratiopharm Gmbh, Medipha Sante, G.L. Pharma Gmbh, Winthrop Arzneimittel Gmbh, Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Acino Ag, Hexal Ag, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Hameln Pharma Gmbh · 34 Registereinträge
- Oxycodonhydrochlorid1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Ratiopharm Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, G.L. Pharma Gmbh · 9 Registereinträge
- OxyconHexal Ag · 1 Registereintrag
- OxyconoicaGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
- OxygesicMundipharma Gmbh, Pb Pharma Gmbh · 9 Registereinträge
- OxyproG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- OxicutACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 9 Registereinträge
- OxopaneTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 Registereinträge
Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
USA
- RoxicodoneSpecGx LLC · 1 Registereintrag
- RoxyBondProtega Pharmaceuticals Inc · 1 Registereintrag
Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28
Handelsnamen in 26 weiteren europäischen Ländern
- Belgien
- Oxycodon Sandoz, Oxycodone Teva, Oxynorm
- Bulgarien
- Oxylan, Оксикодон Актавис
- Dänemark
- Codilek Depot, Lindoxa, Oxycodone "hameln", Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Teva, Oxycodonhydrochlorid G.L., Oxycontin, Oxylan Depot, Oxynorm, Reltebon Depot
- Estland
- Oxycodone Kalceks, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin
- Finnland
- Oxanest, Oxycodone Abboxia, Oxycodone G.L. Pharma, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Orifarm, Oxycodone Stada, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin Depot, Oxycorion Depot, Oxynorm, Oxyratio
- Frankreich
- Oxycodone Arrow, Oxycodone Delbert, Oxycodone Kalceks, Oxycodone L.P Arrow, Oxycodone Lp Bgr, Oxycodone Lp Biogaran, Oxycodone Lp Eg, Oxycodone Lp Sandoz, Oxycodone Medac, Oxycodone Renaudin, Oxycodone Sandoz, Oxycodone Viatris Lp, Oxycontin Lp, Oxynorm, Oxynormoro
- Griechenland
- Viloxidon
- Irland
- Dancex Sr, Oxycodone Hydrochloride Kalceks, Oxycodone Hydrochloride N.A., Oxycodone Hydrochloride Pinewood Laboratories, Oxycodone Hydrochloride Rowex, Oxycontin, Oxynorm
- Island
- Oxikodon Depot Actavis, Oxycodon Hcl Lannacher, Oxycodone Alvogen, Oxycontin, Oxynorm
- Italien
- Ossicodone Aurobindo, Ossicodone Molteni, Oxicodone Accord, Oxicodone Sandoz, Oxycontin
- Kroatien
- Oxycontin
- Lettland
- Oxycodone Kalceks, Oxycodone Vitabalans
- Litauen
- Oxycodone Kalceks
- Luxemburg
- Oxynorm, Oxypro
- Niederlande
- Oxycodon-Hcl Accord, Oxycodon Hcl G.L. Pharma, Oxycodon Hcl Lannacher, Oxycodon-Hcl Retard Accord, Oxycodon Hcl Retard Lannacher, Oxycodon Hcl Sandoz, Oxycodon Hcl Teva, Oxycodon Hydrochloride Aurobindo, Oxycodon Kalceks, Oxycontin, Oxynorm
- Norwegen
- Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Actavis, Oxycodone G.L. Pharma, Oxycodone Hameln, Oxycodone Orifarm, Oxycontin, Oxynorm, Reltebon Depot
- Polen
- Oxycodone Hydrochloride Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Molteni, Oxycodone Vitabalans, Oxycontin, Oxydolor, Reltebon
- Portugal
- Olbete
- Rumänien
- Oxicodonă Sandoz, Oxidolor
- Schweden
- Lindoxa, Oxikodon Actavis, Oxikodon Depot Actavis, Oxycodone Abboxia, Oxycodone Accord, Oxycodone Depot, Oxycodone G.L., Oxycodone Hameln, Oxycodone Kalceks, Oxycodone Orifarm, Oxycodone Teva, Oxycontin, Oxynorm
- Slowakei
- Contiroxil, Oxypro
- Slowenien
- Codilek, Oxycontin
- Spanien
- Oxicodona Sandoz, Oxycontin, Oxynorm, Taioma
- Tschechien
- Oxycodon Lannacher, Oxycodon Sandoz Retard, Oxycodone Accord, Oxycontin, Oxykodon Sandoz S.R.O., Oxykodon Stada
- Ungarn
- Codoxy, Oxycontin, Reltebon
- Zypern
- Oxycontin, Oxynorm
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.
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Quellen
- U.S. Food and Drug Administration. Oxycodone Hydrochloride (Camber Pharmaceuticals Inc) – Prescribing Information, 2026-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=01db4606-d49c-4b10-a78a-1cf41880a9fb
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC N02AA.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.