Fenofibrat

Fenolip Retard, Lipcor · ATC-Code C10AB05

Auch bekannt als: Fenofibrate · Handelsnamen: Fenolip Retard, Lipcor, Cil, Elipsia, Fenofibrat Ethypharm, Fenofibrat Heumann, Fenofibrat Retard Heumann, Fenofibrat Viatris, Liperial, Lipidil, Xafenor, Arfelip, Fenogal, Fepatil, Lipanthyl …

Steckbrief
Wirkstoff: Fenofibrat (INN: fenofibrate)
ATC-Code: C10AB05
Zulassung: national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information: 2026-10-27

US-Fachinformation der FDA, Kernabschnitte ins Deutsche übersetzt, abgerufen am 2026-10-27

Für diesen Wirkstoff gibt es keine EU-weite Zulassung; jedes Land lässt seine Präparate selbst zu. Unten steht deshalb die US-amerikanische Fachinformation (Prescribing Information): Warnhinweis im Kasten, Anwendungsgebiete, Dosierung und Gegenanzeigen in deutscher Übersetzung, alle weiteren Abschnitte im englischen Original. In Europa zugelassene Präparate können sich in Anwendungsgebieten, Dosierungen und Warnhinweisen unterscheiden – maßgeblich ist die Fachinformation des jeweiligen Präparats. Diese Seite ist nicht ärztlich geprüft und ersetzt keine ärztliche Beratung.

Deutsche Übersetzung des englischen US-Originals, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-27. Jede Zahl wurde automatisch gegen das Original geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist der englische Originaltext.

Grundlage: Fenofibrate (Aurobindo Pharma Limited), Fassung vom 2025-02-12

Original auf DailyMed (FDA/NLM)

Das Wichtigste in Kürze

Fenofibrat ist ein lipidsenkender Wirkstoff aus der Gruppe der Fibrate. Laut US-Fachinformation wird es ergänzend zur Diät bei Hypercholesterinämie, gemischter Dyslipidämie und schwerer Hypertriglyzeridämie angewendet.

Anwendung

Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie bei Erwachsenen, ergänzend zur Diät
Schwere Hypertriglyzeridämie bei Erwachsenen, ergänzend zur Diät
Eine Senkung kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität wurde bei Typ-2-Diabetes nicht gezeigt

Dosierung

Einnahme zu den Mahlzeiten; lipidsenkende Diät fortführen
Hypercholesterinämie/gemischte Dyslipidämie: Anfangsdosis 160 mg einmal täglich
Schwere Hypertriglyzeridämie: 54 mg bis 160 mg pro Tag, Anpassung nach Lipidwerten in Abständen von 4 bis 8 Wochen; Höchstdosis 160 mg einmal täglich
Leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung: Beginn mit 54 mg pro Tag; bei schwerer Nierenfunktionsstörung meiden
Ältere Patienten: Dosis nach Nierenfunktion
Absetzen, wenn nach zwei Monaten mit Höchstdosis kein ausreichendes Ansprechen

Gegenanzeigen

Schwere Nierenfunktionsstörung einschließlich Dialyse
Aktive Lebererkrankung, einschließlich primärer biliärer Zirrhose und ungeklärter anhaltender Leberwerterhöhungen
Vorbestehende Gallenblasenerkrankung
Stillende Mütter
Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat oder Fenofibrinsäure

Wichtige Warnhinweise

Wirkung auf koronare Morbidität und Mortalität nicht belegt
Hepatotoxizität; Leberwerte überwachen
Myopathie und Rhabdomyolyse, erhöhtes Risiko bei älteren Patienten, Diabetes, Niereninsuffizienz oder Hypothyreose
Cholelithiasis
Pankreatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, venöse Thromboembolien

Nebenwirkungen

Am häufigsten Anstieg der Leberwerte (häufigster Abbruchgrund)
Weitere: Bauchschmerzen und andere gastrointestinale Beschwerden
Schwerwiegend: Hepatotoxizität, Pankreatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen, venöse Thromboembolien

Wechselwirkungen

Cumarin-Antikoagulanzien: verstärkte Wirkung mit INR-Anstieg; Dosis des Antikoagulans reduzieren und INR häufig kontrollieren
Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus) und nephrotoxische Substanzen: Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion

Schwangerschaft und Stillzeit

Begrenzte Daten; Anwendung in der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen das Risiko für den Fetus rechtfertigt
In der Stillzeit kontraindiziert

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Österreich

Fenolip RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
LipcorViatris Austria Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

CilWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
ElipsiaAbbott Laboratories Gmbh · 1 Registereintrag
Fenofibrat EthypharmEthypharm · 1 Registereintrag
Fenofibrat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Fenofibrat Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 Registereintrag
Fenofibrat ViatrisViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
LiperialViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag
LipidilViatris Healthcare Gmbh · 3 Registereinträge
XafenorViatris Healthcare Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

ArfelipALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
FenogalGALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
FepatilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 Registereinträge
LipanthylABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
LipefraATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
LiphonisHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 Registereinträge
LipocardABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 Registereinträge
Lipofen SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
Secalip SRABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

AntaraLupin Pharmaceuticals, Inc. · 2 Registereinträge
LipofenANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 Registereintrag
Tricor1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 25 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Fenofibraat Eg, Fenofibrate Ab, Fenofibrate Viatris, Fenogal Lidose, Fenosup Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Bulgarien: Липантил, Фибранор
Estland: Lipanthyl
Finnland: Lipanthyl Penta
Frankreich: Fegenor, Fenofibrate Almus, Fenofibrate Arrow, Fenofibrate Biogaran, Fenofibrate Cristers, Fenofibrate Eg, Fenofibrate Ethypharm, Fenofibrate La Colina, Fenofibrate Medipha Sante, Fenofibrate Sandoz, Fenofibrate Teva, Fenofibrate Viatris, Fenofibrate Zentiva, Fenofibrate Zydus, Lipanthyl, Lipiclair
Griechenland: Fenobrat, Lipidil Nt
Irland: Lipantil Micro, Lipantil Supra
Italien: Fenofibrato Aurobindo, Fenofibrato Eg, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sandoz, Fenofibrato Viatris, Fenofibrato Zentiva, Fulcro, Fulcrosupra, L I P S I N, Liperial, Lipofene
Kroatien: Fenolip, Tricor, Zigotrig
Lettland: Lipanthyl
Litauen: Lipanthyl
Luxemburg: Fenofibraat Eg, Fenogal Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Malta: Lipantil Supra
Niederlande: Fenogal
Norwegen: Thylip
Polen: Fenardin, Grofibrat, Lipanthyl
Portugal: Catalip, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Farmoz, Fenofibrato Generis, Fenofibrato Mylan, Fenofibrato Tolife, Fenofibrato Zentiva, Supralip
Rumänien: Fenofibrat Terapia, Lipanthyl Supra, Lipantil Nano
Schweden: Lipanthyl, Thylip
Slowakei: Fenofix, Lipanthyl Nt, Lipanthyl Supra, Suprelip
Slowenien: Katalip
Spanien: Fenofibrate Teva, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Kern Pharma, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sun, Fenofibrato Teva, Secalip
Tschechien: Fenofix, Fortilip, Lipanthyl M, Lipanthyl Nt, Lipanthyl S, Lipanthyl Supra, Suprelip
Ungarn: Fenoswiss, Lipidil
Zypern: Lipidil Nt

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

U.S. Food and Drug Administration. Fenofibrate (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-12. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a7cfa38f-b4db-40d3-8821-3f7c85e2727e
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.