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Encorafenib

Braftovi · ATC-Code L01EC03

Auch bekannt als: Enkorafenib

Steckbrief
Wirkstoff
Encorafenib
ATC-Code
L01EC03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Braftovi 50 mg Hartkapseln / Braftovi 75 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Pierre Fabre Medicament
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Encorafenib (Braftovi, Hartkapseln) ist ein oraler BRAF-Hemmer. Er wird in Kombination bei Melanom, kolorektalem Karzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit BRAF-V600-Mutation eingesetzt.

Anwendung

  • Mit Binimetinib: nicht resezierbares oder metastasiertes Melanom mit BRAF-V600-Mutation bei Erwachsenen.
  • Mit Cetuximab: metastasiertes kolorektales Karzinom mit BRAF-V600E-Mutation nach vorheriger systemischer Therapie; mit Cetuximab und FOLFOX als Erstlinientherapie.
  • Mit Binimetinib: fortgeschrittenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit BRAF-V600E-Mutation.
  • Die BRAF-Mutation muss vor Therapiebeginn mit einem validierten Test bestätigt werden; nicht bei BRAF-Wildtyp anwenden.

Dosierung

  • Melanom und NSCLC (mit Binimetinib): 450 mg (sechs Kapseln zu 75 mg) einmal täglich; Reduktionsstufen 300 mg und 225 mg einmal täglich.
  • Kolorektales Karzinom (mit Cetuximab oder mit Cetuximab und FOLFOX): 300 mg (vier Kapseln zu 75 mg) einmal täglich.
  • Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A): mit Vorsicht 300 mg einmal täglich; keine Empfehlung bei mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung.
  • Weitere Dosisanpassungen bei Nebenwirkungen siehe Volltext und Fachinformationen der Kombinationspartner.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Linksventrikuläre Dysfunktion mit Binimetinib: LVEF vor Beginn, nach einem Monat und dann etwa alle 3 Monate kontrollieren.
  • Blutungen einschließlich schwerer Ereignisse; erhöhtes Risiko mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern.
  • Augentoxizität (z. B. Uveitis, Iritis) kann auftreten.
  • QTc-Verlängerung: bei QTcF > 500 ms unterbrechen, bei zusätzlichem Anstieg um > 60 ms dauerhaft absetzen.
  • Neue primäre Malignome der Haut und andere Malignome sind möglich.

Nebenwirkungen

  • Mit Binimetinib 450 mg am häufigsten (> 25 %): Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Myopathie/Muskelerkrankungen und Gelenkschmerzen.
  • Weitere schwere Nebenwirkungen (Blutungen, Augen-, Herz- und Hautreaktionen) siehe Volltext.

Wechselwirkungen

  • CYP3A4-Hemmer erhöhen die Exposition (Posaconazol etwa um das 3-Fache der AUC); gleichzeitige Gabe mit Vorsicht.
  • Starke CYP3A4-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Rifampicin, Phenytoin, Johanniskraut) können die Wirksamkeit verringern; Alternativen erwägen.
  • Encorafenib kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine Daten bei Schwangeren; Tierstudien zeigten Reproduktionstoxizität.
  • Wirksame Verhütung während der Behandlung und mindestens 1 Monat danach, bei hormoneller Verhütung zusätzlich eine Barrieremethode.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • BraftoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004580

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • BraftoviPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Braftovi
Liechtenstein
Braftovi
Norwegen
Braftovi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Braftovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/braftovi-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.