Empagliflozin
Jardiance · ATC-Code A10BK03
Handelsnamen: Jardiance, Empagliflozin Denk, Empagliflozin Devatis, Empagliflozin Reddy, Empagliflozine Huahai, Emprables, Emjardi, Emladip, Empacros, Empafel, Empalfo, Empance, Empator, Empazi, Epiclo …
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Empagliflozin
- Wirkstoffgruppe
- SGLT-2-Hemmer
- ATC-Code
- A10BK03
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Jardiance 10 mg Filmtabletten / Jardiance 25 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Stand der Information
- 2026-10-27
Das Wichtigste in Kürze
Empagliflozin ist ein Hemmer des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT2). Es wird bei Typ-2-Diabetes, symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung angewendet.
Anwendung
- Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, ergänzend zu Diät und Bewegung: Monotherapie bei Metformin-Unverträglichkeit oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika
- Symptomatische chronische Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
- Chronische Nierenerkrankung bei Erwachsenen
Dosierung
- Typ-2-Diabetes: Anfangsdosis 10 mg einmal täglich; bei Verträglichkeit, eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m² und Bedarf Steigerung auf 25 mg (Höchstdosis)
- Herzinsuffizienz und chronische Nierenerkrankung: 10 mg einmal täglich
- eGFR < 60 mL/min/1,73 m²: Tagesdosis 10 mg; Therapiebeginn bei eGFR < 20 mL/min/1,73 m² nicht empfohlen
- Typ-2-Diabetes: blutzuckersenkende Wirkung bei eGFR < 45 mL/min/1,73 m² vermindert
- Mit Sulfonylharnstoff oder Insulin: niedrigere Dosis dieser Mittel erwägen
- Schwere Leberfunktionsstörung: nicht empfohlen; ab 75 Jahren erhöhtes Risiko für Volumenmangel beachten
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Wichtige Warnhinweise
- Nicht bei Typ-1-Diabetes anwenden
- Ketoazidose, auch lebensbedrohlich, teils mit nur mäßig erhöhtem Blutzucker; bei Verdacht sofort absetzen
- Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), selten, aber lebensbedrohlich
- Volumenmangel, besonders bei älteren Patienten und unter Diuretika
- Fälle von Amputationen der unteren Extremität (vor allem Zehen) unter einem anderen SGLT2-Hemmer; Fußpflege beachten
- Leberschäden wurden in Studien berichtet; Kausalität nicht belegt
Nebenwirkungen
- Am häufigsten bei Typ-2-Diabetes: Hypoglykämie in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin
- Herzinsuffizienz-Studien: am häufigsten Volumenmangel
- Genitalinfektionen (z. B. vaginale Candidose, Balanitis) und Harnwegsinfektionen
- Weitere: Durst, Obstipation, Juckreiz, Hautausschlag; selten Ketoazidose und Fournier-Gangrän
Wechselwirkungen
- Thiazid- und Schleifendiuretika: Risiko für Dehydratation und Hypotonie
- Insulin und Sulfonylharnstoffe: erhöhtes Hypoglykämierisiko, ggf. deren Dosis senken
- Lithium: Spiegel können sinken; Lithiumspiegel häufiger kontrollieren
Schwangerschaft und Stillzeit
- Vorsichtshalber in der Schwangerschaft vermeiden
- In der Stillzeit nicht anwenden
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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Zulassung und Handelsnamen nach Land
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- JardianceBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002677
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
Österreich
- Empagliflozin DenkDenk Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
- Empagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 Registereintrag
- Empagliflozine HuahaiHuahai Pharma Europe Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Deutschland
- Empagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
- Emprables089pharm Gmbh · 1 Registereintrag
Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28
Türkei
- EmjardiATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
- EmladipSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
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Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Quellen
- European Medicines Agency. Jardiance – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_de.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC A10BK.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.