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Dapagliflozin

Edistride, Forxiga · ATC-Code A10BK01

Handelsnamen: Edistride, Forxiga, Dapagliflozin +pharma, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Genericon, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Odelniqva, Daglin, Figozap, Zinodap, Calira …

Steckbrief
Wirkstoff
Dapagliflozin
Wirkstoffgruppe
SGLT-2-Hemmer
ATC-Code
A10BK01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Edistride 5 mg Filmtabletten / Edistride 10 mg Filmtabletten · Forxiga 5 mg Filmtabletten / Forxiga 10 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
AstraZeneca AB
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dapagliflozin ist ein Hemmer des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT2). Es wird bei Typ-2-Diabetes, symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und chronischer Nierenerkrankung angewendet (Forxiga, Edistride).

Anwendung

  • Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren, ergänzend zu Diät und Bewegung: als Monotherapie bei Metformin-Unverträglichkeit oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika
  • Symptomatische chronische Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
  • Chronische Nierenerkrankung bei Erwachsenen

Dosierung

  • Alle drei Indikationen: 10 mg einmal täglich
  • Mit Insulin oder Insulinsekretagoga (z. B. Sulfonylharnstoff): niedrigere Dosis dieser Mittel erwägen (Hypoglykämierisiko)
  • Keine Dosisanpassung nach Nierenfunktion; Therapiebeginn bei GFR < 25 mL/min nicht empfohlen
  • Typ-2-Diabetes: blutzuckersenkende Wirkung bei GFR < 45 mL/min vermindert; ggf. zusätzliche Therapie erwägen
  • Schwere Leberfunktionsstörung: Anfangsdosis 5 mg, bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 10 mg
  • Vergessene Dosis innerhalb von 12 Stunden nachholen, sonst auslassen

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Nicht bei Typ-1-Diabetes anwenden
  • Diabetische Ketoazidose, selten, auch lebensbedrohlich und mit nur mäßig erhöhtem Blutzucker; bei unspezifischen Symptomen sofort abklären
  • Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), selten, aber lebensbedrohlich
  • Volumenmangel und Hypotonie, besonders bei Älteren und unter Diuretika
  • Harnwegsinfektionen; bei Pyelonephritis oder Urosepsis vorübergehende Unterbrechung erwägen
  • Zunahme von Amputationen der unteren Extremität (vor allem Zehen) unter SGLT2-Hemmern; Fußpflege beachten

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Genitalinfektionen (Vulvovaginitis, Balanitis)
  • Häufig: Harnwegsinfektionen, Schwindel, Rückenschmerzen, Polyurie, Hautausschlag
  • Hypoglykämie in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin
  • Selten: diabetische Ketoazidose; Fournier-Gangrän und Angioödem wurden berichtet

Wechselwirkungen

  • Thiazid- und Schleifendiuretika: verstärkte Diurese, Risiko für Dehydratation und Hypotonie
  • Insulin und Insulinsekretagoga: erhöhtes Hypoglykämierisiko, ggf. deren Dosis senken
  • Glukosenachweis im Urin ist unter Dapagliflozin positiv

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Im zweiten und dritten Trimenon nicht empfohlen; bei festgestellter Schwangerschaft absetzen
  • In der Stillzeit nicht anwenden

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • Dapagliflozin +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin DevatisDevatis Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin SandozSandoz Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin TadTad Pharma Gmbh · 1 Registereintrag
  • OdelniqvaPharmapath Sa · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • DaglinZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. · 1 Registereintrag
  • Dapagliflozin123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Macleods Pharma España, S.L.U, Devatis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O, Ascend Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh · 12 Registereinträge
  • FigozapBasics Gmbh · 1 Registereintrag
  • ZinodapFarmitalia S.R.L. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

  • CaliraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • DaniptaİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • DapadapSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DapgeonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • DapitusEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 2 Registereinträge
  • DapligSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • DaprenzaBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • ForzigaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • GlazoneSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • GlyxarALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • JaglifNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 Registereinträge
  • TrenicatGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 28 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Dapagliflozin Ab, Dapagliflozin Eg, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Hcs
Bulgarien
Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Tchaikapharma, Дагетия, Даграфорс, Далзиор, Дапаглифлозин Полфарма, Дапалиф, Дапастада, Фивота
Dänemark
Dapagliflozin, Dofliga, Figozap
Estland
Dagrafors, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Finnland
Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Ratiopharm, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Figozap
Frankreich
Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Arrow, Dapagliflozine Biogaran, Dapagliflozine Eg, Dapagliflozine Krka, Dapagliflozine Olpha, Dapagliflozine Pharmaki, Dapagliflozine Sun, Dolpeaqio
Griechenland
Brolertix, Daforbis, Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Win Medica, Dapaglut, Darxipa, Dofliga
Irland
Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Msn, Dapagliflozin Rowex
Island
Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Italien
Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Doc, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Teva, Dapaglifozin Tecnigen, Figozap, Valkozin, Zinodap
Kroatien
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Frontier, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Rizegmef, Zemryda
Lettland
Daglin, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Liechtenstein
Dapagliflozin Viatris, Edistride, Forxiga
Litauen
Dagrafors, Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Rizegmef
Luxemburg
Dapagliflozin Eg
Malta
Dapagliflozin Ascend, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Clonmel, Dapagliflozin Denk, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Torrent, Pilagan
Niederlande
Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Amarox, Dapagliflozin Aurobindo, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozine Accord, Dapagliflozine Amarox, Dapagliflozine Cf, Dapagliflozine Devatis, Dapagliflozine Hcs, Dapagliflozine Macleods, Dapagliflozine Reddy, Dapagliflozine Steden Pharma, Dapagliflozine Vivanta, Daplemsen, Daplozy, Figozap, Rizegmef, Rizegmeg
Norwegen
Dapagliflozin Accord, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Viatris, Dapagliflozin Vivanta, Edistride, Figozap, Forxiga
Polen
Daforbis, Dagrafors, Dalzior, Dapagliflozin Aurovitas, Dapagliflozin Stada, Dapazyna, Dapheria, Daplemsen, Diaflix, Figozap, Fivotta, Nerila, Odelniqva, Rizegmef, Zedilarf
Portugal
Dalzior, Dapagliflozin Ipca, Dapagliflozina Anova, Dapagliflozina Bluepharma, Dapagliflozina Farmak, Dapagliflozina Generis, Dapagliflozina Ipca, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Pentafarma, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tad, Dapagliflozina Tecnigen, Dapaglifozina Aurovitas, Daperin
Rumänien
Daforbis, Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Dr. Reddy’s, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Figozap, Fivotta, Rizegmef
Schweden
Daforbis, Dapagliflozin Adalvo, Dapagliflozin Alembic, Dapagliflozin Devatis, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Orion, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Vivanta, Figozap
Slowakei
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Olpha, Dapagliflozin Stada, Rizegmef
Slowenien
Dagrafors, Dapagliflozin Hcs, Dapagliflozin Krka, Dapagliflozin Stada, Daplemsen
Spanien
Daforbis, Dapagliflozina Aurovitas, Dapagliflozina Combix, Dapagliflozina Dr. Reddys, Dapagliflozina Juta, Dapagliflozina Krka, Dapagliflozina Mabo, Dapagliflozina Normon, Dapagliflozina Olpha, Dapagliflozina Sandoz, Dapagliflozina Stada, Dapagliflozina Tarbis, Dapagliflozina Tecnigen, Dapagliflozina Teva, Dapagliflozina Vivanta, Daperin, Figozap, Glapira, Zedilarf
Tschechien
Dagetia, Dagrafors, Dapagliflozin Fmk, Dapagliflozin Polpharma, Dapagliflozin Reddy, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Daplemsen, Fivotta, Odelniqva
Ungarn
Dagrafors, Dapagliflozin Sandoz, Daperin, Dolpeaqio, Fivotta, Odelniqva, Pilagan, Zedilarf
Zypern
Daforbis, Dapagliflozin Farmoz, Dapagliflozin Sandoz, Dapagliflozin Stada, Dapagliflozin Tad, Dofliga, Fordapa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Edistride – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/edistride-epar-product-information_de.pdf
  2. European Medicines Agency. Forxiga – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/forxiga-epar-product-information_de.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. Wikidata (CC0): ATC A10BK.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.