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Degarelix

Firmagon · ATC-Code L02BX02

Auch bekannt als: Degareliks

Steckbrief
Wirkstoff
Degarelix
ATC-Code
L02BX02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
FIRMAGON 80 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung / FIRMAGON 120 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsinhaber
Ferring Pharmaceuticals A/S
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Degarelix ist ein Gonadotropin-Releasing-Hormon-(GnRH-)Antagonist, der den Testosteronspiegel rasch senkt. Es wird bei Männern mit hormonabhängigem Prostatakrebs eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene Männer mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom.
  • Hochrisiko-lokalisiertes und lokal fortgeschrittenes hormonabhängiges Prostatakarzinom in Kombination mit Strahlentherapie.
  • Neoadjuvante Behandlung vor einer Strahlentherapie bei hochrisiko-lokalisiertem oder lokal fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakarzinom.

Dosierung

  • Firmagon, Anfangsdosis: 240 mg als zwei aufeinanderfolgende subkutane Injektionen zu je 120 mg.
  • Firmagon, Erhaltungsdosis: 80 mg als eine subkutane Injektion monatlich; die erste Erhaltungsdosis einen Monat nach der Anfangsdosis.
  • Nur subkutan in die Bauchregion, nicht intravenös; Injektionsstelle regelmäßig wechseln und Druckstellen (Gürtel, Rippen) meiden.
  • Keine Anpassung bei älteren Patienten und bei leichter oder mäßiger Leber- oder Nierenfunktionsstörung; bei schwerer Einschränkung nicht untersucht, Vorsicht.
  • Da kein Testosteronanstieg ausgelöst wird, ist kein Antiandrogen als Schutz zu Behandlungsbeginn erforderlich.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Eine langfristige Androgenentzugstherapie kann das QT-Intervall verlängern; bei QTc-Verlängerung in der Vorgeschichte, Risikofaktoren für Torsades de pointes oder QT-verlängernden Arzneimitteln Nutzen und Risiko sorgfältig abwägen.
  • Leichte, vorübergehende ALT- und AST-Erhöhungen; bei bekannter oder vermuteter Lebererkrankung Leberfunktion überwachen.
  • Langfristige Testosteronunterdrückung kann die Knochendichte beeinträchtigen.
  • Verminderte Glukosetoleranz möglich; bei Diabetes häufigere Blutzuckerkontrollen.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall und Herzinfarkt wurden unter Androgenentzug berichtet; kardiovaskuläre Risikofaktoren berücksichtigen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Hitzewallungen (25 %) und Gewichtszunahme (7 %) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, vor allem Schmerzen (28 %) und Rötung (17 %).
  • Vorübergehend Schüttelfrost, Fieber oder grippeähnliche Beschwerden einige Stunden nach der Injektion.
  • Sehr selten schwere Reaktionen an der Injektionsstelle (Infektion, Abszess, Nekrose).

Wechselwirkungen

  • Arzneimittel, die das QTc-Intervall verlängern oder Torsades de pointes auslösen können (z. B. Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Methadon, Moxifloxacin, Antipsychotika): Kombination sorgfältig prüfen.
  • Pharmakokinetische Wechselwirkungen über CYP450 sind unwahrscheinlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine relevante Anwendung bei Frauen. Kann die männliche Fruchtbarkeit hemmen, solange Testosteron unterdrückt ist.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • Degarelix Accord · GenerikumAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006048
  • FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S · EMEA/H/C/000986

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Degarelix Accord, Firmagon
Liechtenstein
Degarelix Accord, Firmagon
Norwegen
Degarelix Accord, Firmagon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Firmagon – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/firmagon-epar-product-information_de.pdf

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.