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Dalbavancin

Xydalba · ATC-Code J01XA04

Handelsnamen: Xydalba, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Ratiopharm, Dalbavancin Zentiva

Steckbrief
Wirkstoff
Dalbavancin
ATC-Code
J01XA04
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Xydalba 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Dalbavancin ist ein Glykopeptid-Antibiotikum zur intravenösen Infusion (Xydalba). Es wird zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektionen eingesetzt.

Anwendung

  • Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
  • Offizielle Leitlinien zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sind zu berücksichtigen

Dosierung

  • Erwachsene: 1.500 mg als Einzelinfusion oder 1.000 mg, gefolgt von 500 mg eine Woche später
  • Kinder (Einzeldosis): Geburt bis unter 6 Jahre 22,5 mg/kg, 6 bis unter 18 Jahre 18 mg/kg (jeweils maximal 1.500 mg)
  • Erwachsene mit Kreatinin-Clearance < 30 ml/min ohne regelmäßige Hämodialyse: 1.000 mg als Einzelinfusion oder 750 mg, gefolgt von 375 mg eine Woche später
  • Keine Anpassung bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz, regelmäßiger Hämodialyse, älteren Patienten und leichter Leberinsuffizienz
  • Vorsicht bei mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz (keine Daten)
  • Intravenöse Infusion über 30 Minuten nach Rekonstitution und Verdünnung

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Wichtige Warnhinweise

  • Überempfindlichkeitsreaktionen; Vorsicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen andere Glykopeptide (Kreuzallergie möglich)
  • Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö bis hin zur pseudomembranösen Kolitis möglich; keine peristaltikhemmenden Mittel
  • Infusionsbedingte Reaktionen (Flush, Urtikaria, Pruritus, Ausschlag) bei zu schneller Infusion

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten: Übelkeit, Diarrhö und Kopfschmerzen, meist leicht oder mittelschwer
  • Gelegentlich u. a.: vulvovaginale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Anämie, Schwindel, Flush, Phlebitis
  • Selten: anaphylaktoide Reaktion, Bronchospasmus

Wechselwirkungen

  • Keine klinischen Interaktionsstudien durchgeführt; keine Metabolisierung über CYP-Enzyme
  • Hemmer hepatischer Transporter (z. B. geboosterte Proteasehemmer, Verapamil, Chinidin, Itraconazol, Clarithromycin, Ciclosporin) könnten die Exposition erhöhen

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Schwangerschaft: keine Daten beim Menschen, Reproduktionstoxizität im Tierversuch; nicht empfohlen, außer der Nutzen rechtfertigt das Risiko
  • Stillzeit: Übergang in die Muttermilch unbekannt (bei Ratten nachgewiesen); Nutzen-Risiko-Entscheidung erforderlich

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • XydalbaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002840

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

  • DalbavancinAdvanz Pharma Limited, Baxter Holding B.V., Teva B.V, Tillomed Malta Ltd, Newbury Pharmaceuticals Ab, Rokitan Gmbh, Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Reddy Holding Gmbh · 9 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

  • Dalbavancin AccordAccord Healthcare B.V. · 1 Registereintrag
  • Dalbavancin BaxterBaxter Holding B.V. · 1 Registereintrag
  • Dalbavancin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 Registereintrag
  • Dalbavancin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Handelsnamen in 17 weiteren europäischen Ländern
Belgien
Dalbavancin Baxter, Dalbavancine Baxter
Dänemark
Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Teva, Dalbavancin Tillomed
Finnland
Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Baxter, Dalbavancin Tillomed
Frankreich
Dalbavancine
Griechenland
Bavalda, Dalbavancin Accord, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Teva
Island
Xydalba
Italien
Dalbavancina
Liechtenstein
Xydalba
Luxemburg
Dalbavancin, Dalbavancine
Malta
Bavalda, Dalbavancin Adalvo, Dalbavancin Advanz Pharma, Dalbavancin Anfarm, Dalbavancin Bioars, Dalbavancin Diagonalis, Dalbavancin Zentiva
Niederlande
Dalbavancine Baxter
Norwegen
Dalbavancin, Xydalba
Polen
Dalbavancin Accord, Dalbavancin Reig Jofre
Portugal
Dalbavancina Anfarm
Schweden
Dalbavancin
Slowakei
Dalbavancin Adalvo
Spanien
Dalbavancin Dr. Reddys, Dalbavancina Accord, Dalbavancina Advanz Pharma, Dalbavancina Baxter, Dalbavancina Sala, Dalbavancina Teva, Dalbavancina Tillomed, Dalbavancina Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Xydalba – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.