Cladribin

Litak, Mavenclad · ATC-Code L01BB04

Auch bekannt als: cladribine · Handelsnamen: Litak, Mavenclad, Leuject, Leustatin, Ocladra

Steckbrief
Wirkstoff: Cladribin (INN: cladribine)
Wirkstoffgruppe: Antimetabolite
ATC-Code: L01BB04
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: LITAK 2 mg/ml Injektionslösung · MAVENCLAD 10 mg Tabletten
Zulassungsinhaber: Lipomed GmbH, Merck Europe B.V.
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Cladribin ist ein Purin-Nukleosidanalogon mit antineoplastischer und immunsuppressiver Wirkung. Es wird als Injektionslösung (LITAK) bei Haarzell-Leukämie und als Tablette (MAVENCLAD) bei hochaktiver schubförmiger multipler Sklerose angewendet.

Anwendung

LITAK: Haarzell-Leukämie
MAVENCLAD: Erwachsene mit hochaktiver schubförmiger multipler Sklerose, definiert durch klinische oder bildgebende Befunde

Dosierung

LITAK: ein einziger Behandlungszyklus mit 0,14 mg/kg Körpergewicht täglich als subkutane Bolusinjektion an 5 aufeinanderfolgenden Tagen
LITAK: kontraindiziert bei mittelschwerer bis schwerer Nieren- (Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min) oder Leberfunktionsstörung sowie unter 18 Jahren
MAVENCLAD: kumulative Dosis 3,5 mg/kg über 2 Jahre, je ein Behandlungszyklus von 1,75 mg/kg pro Jahr
MAVENCLAD: jeder Zyklus umfasst 2 Behandlungswochen zu Beginn des ersten und zweiten Monats; täglich 10 mg oder 20 mg je nach Körpergewicht an 4 oder 5 Tagen
MAVENCLAD: Lymphozyten vor Jahr 1 normal, vor Jahr 2 mindestens 800 Zellen/mm³; Jahr 2 kann um bis zu 6 Monate verschoben werden
MAVENCLAD: in den Jahren 3 und 4 keine weitere Behandlung erforderlich; Dosistabellen nach Gewicht in der Fachinformation

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Schwangerschaft und Stillzeit
LITAK: Patienten unter 18 Jahren; gleichzeitige Anwendung anderer myelosuppressiver Arzneimittel
MAVENCLAD: HIV-Infektion, aktive chronische Infektion (Tuberkulose oder Hepatitis), aktive maligne Erkrankung
MAVENCLAD: Beginn bei immungeschwächten Patienten; mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <60 ml/min)

Wichtige Warnhinweise

Myelo- und Immunsuppression, lang anhaltende Lymphozytopenie und opportunistische Infektionen; engmaschige Überwachung
Schwere, teils tödliche Infektionen; vor Beginn HIV, aktive Tuberkulose und Hepatitis ausschließen (MAVENCLAD)
MAVENCLAD: Lymphozytenzahl vor Jahr 1 und 2 sowie 2 und 6 Monate nach Beginn jedes Behandlungsjahres bestimmen
LITAK: bestrahlte zelluläre Blutprodukte zur Vermeidung einer transfusionsassoziierten GvHD
Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)

Nebenwirkungen

LITAK (Haarzell-Leukämie): sehr häufig Myelosuppression mit schwerer Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie, schwere Immunsuppression/Lymphopenie, Infektionen und Fieber
MAVENCLAD: klinisch relevanteste Nebenwirkungen sind Lymphopenie (25,6 %) und Herpes zoster (3,0 %)
MAVENCLAD häufig: oraler Herpes, Hautausschlag, Alopezie, verminderte Neutrophilenzahl, Überempfindlichkeit

Wechselwirkungen

LITAK: nicht mit anderen myelosuppressiven Arzneimitteln anwenden; gleichzeitige Gabe anderer Nukleosidanaloga nicht ratsam; Kortikosteroide erhöhen das Risiko schwerer Infektionen
MAVENCLAD: andere orale Arzneimittel an den Einnahmetagen mindestens 3 Stunden versetzt einnehmen
MAVENCLAD: Beginn kontraindiziert unter immunsuppressiver oder myelosuppressiver Therapie (z. B. Methotrexat, Cyclophosphamid, Ciclosporin, Azathioprin, chronische Kortikosteroide)

Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit; Cladribin verursacht schwere Geburtsfehler
Wirksame Verhütung während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis (MAVENCLAD: auch Männer beraten)

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Für Patientinnen und Patienten

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

LitakLipomed GmbH · EMEA/H/C/000504
MavencladMerck Europe B.V. · EMEA/H/C/004230

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

LeujectAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

LeustatinAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 2 Registereinträge

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

MavencladMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 6 Registereinträge
OcladraBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 21 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Leustatin
Bulgarien: Леуджект
Finnland: Leuject
Frankreich: Cladribine Zentiva, Leustatine
Griechenland: Leustatin
Island: Mavenclad
Italien: Leustatin
Kroatien: Leuject
Liechtenstein: Mavenclad
Litauen: Cladribine Zentiva
Luxemburg: Leustatin
Niederlande: Leustatin
Norwegen: Cladribine Zentiva, Leuject, Mavenclad
Polen: Biodribin, Leuject
Portugal: Cladribina Generis, Leustatin
Rumänien: Leuject
Schweden: Leuject
Slowenien: Leuject
Spanien: Leustatin
Tschechien: Leuject
Ungarn: Leuject

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Medelix beantwortet klinische Fragen aus Leitlinien, Studien und Produktinformationen – jede Aussage mit Quelle.

Quellen

European Medicines Agency. Litak – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/litak-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Mavenclad – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/mavenclad-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L01BB.

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Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.