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Chenodesoxycholsäure

Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) · ATC-Code A05AA01

Auch bekannt als: chenodeoxycholic acid, Kenodeoksikolik asit

Steckbrief
Wirkstoff
Chenodesoxycholsäure (INN: chenodeoxycholic acid)
ATC-Code
A05AA01
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln
Zulassungsinhaber
Leadiant Biosciences Ireland Limited
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Chenodesoxycholsäure ist eine primäre Gallensäure zur Behandlung angeborener Störungen der Gallensäuresynthese aufgrund eines Sterol-27-Hydroxylase-Mangels (zerebrotendinöse Xanthomatose, CTX).

Anwendung

  • Behandlung angeborener Störungen der primären Gallensäuresynthese aufgrund eines Sterol-27-Hydroxylase-Mangels (zerebrotendinöse Xanthomatose) bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen von 1 Monat bis 18 Jahren sowie bei Erwachsenen.

Dosierung

  • Erwachsene: Anfangsdosis 750 mg/Tag, aufgeteilt auf drei Einzeldosen; Steigerung in Schritten von 250 mg auf maximal 1.000 mg/Tag, wenn Cholestanol im Serum und/oder Gallenalkohole im Urin erhöht bleiben.
  • Kinder (1 Monat–18 Jahre): Anfangsdosis 5 mg/kg/Tag in drei Einzeldosen, bis maximal 15 mg/kg/Tag.
  • Gewählt wird die niedrigste wirksame Dosis, die Cholestanol und/oder Gallenalkohole normalisiert; Kontrolle alle 3 Monate bis zur metabolischen Einstellung, danach mindestens jährlich, zusammen mit der Leberfunktion.
  • Kapseln unzerkaut mit Wasser, mit oder ohne Nahrung; bei Kindern, die nicht schlucken können, kann der Inhalt in Natriumhydrogencarbonat-Lösung 8,4 % gegeben werden.
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung: keine Daten; sorgfältige Überwachung und individuelle Titration. Keine Anpassung bei älteren Patienten. Vergessene Dosis nicht doppelt einnehmen.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Cholestanol, Gallenalkohole im Urin und Leberfunktion mindestens jährlich kontrollieren; häufiger bei raschem Wachstum, Begleiterkrankungen oder Schwangerschaft.
  • Ansteigende Leberenzyme können auf eine Überdosierung hinweisen.
  • Gleichzeitige Gabe mit Ciclosporin, Sirolimus, Phenobarbital oder oralen Kontrazeptiva wird nicht empfohlen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Nebenwirkungen

  • Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht bis mittelschwer.
  • Nicht bekannt: Verstopfung, erhöhte Transaminasen, Gelbsucht.

Wechselwirkungen

  • Colestipol und Antazida mit Aluminiumhydroxid und/oder Smektit binden den Wirkstoff; diese 2 Stunden davor oder danach einnehmen.
  • Colestyramin: Chenodesoxycholsäure eine Stunde vorher oder 4-6 Stunden danach einnehmen.
  • Ciclosporin und Sirolimus können die Synthese von Chenodesoxycholsäure vermindern; gleichzeitige Gabe nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung nicht empfohlen; eine CTX mit hohem Cholestanol wurde mit ungünstigen Schwangerschaftsverläufen in Verbindung gebracht.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • CeteixINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • KendeoHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 4 weiteren europäischen Ländern
Island
Chenodeoxycholic Acid
Liechtenstein
Chenodeoxycholic Acid
Norwegen
Chenodeoxycholic Acid
Portugal
Xebyl

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Chenodeoxycholic acid Leadiant (previously Chenodeoxycholic acid sigma-tau) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/chenodeoxycholic-acid-leadiant-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.