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Ursodeoxycholsäure

Cholex, Proursan, Safrax, Surol · ATC-Code A05AA02

Auch bekannt als: Ursodiol, Ursodeoksikolik asit · Handelsnamen: Cholex, Proursan, Safrax, Surol, Ugefal, Ursabay, Ursactive, Ursilon Retard, Ursocolik, Ursodin, Ursoduct, Ursofalk, Ursogep, Ursokol, Ursolvan …

Steckbrief
Wirkstoff
Ursodeoxycholsäure (INN: ursodiol)
ATC-Code
A05AA02
Zulassung
national zugelassen; in der EU keine zentrale Zulassung
Stand der Information
2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

Ursodeoxycholsäure ist eine Gallensäure. Laut US-Fachinformation wird sie zur Auflösung röntgendurchlässiger Gallenblasensteine und zur Vorbeugung von Gallensteinen bei schneller Gewichtsabnahme angewendet.

Anwendung

  • Röntgendurchlässige, nicht verkalkte Gallenblasensteine < 20 mm bei erhöhtem Operationsrisiko oder Ablehnung der Operation
  • Vorbeugung von Gallensteinen bei adipösen Patienten mit schneller Gewichtsabnahme

Dosierung

  • Steinauflösung: 8 - 10 mg/kg/Tag, verteilt auf 2 oder 3 Gaben
  • Ultraschallkontrollen im ersten Jahr alle 6 Monate; nach scheinbarer Auflösung Bestätigung innerhalb von 1 bis 3 Monaten
  • Ohne teilweise Auflösung nach 12 Monaten ist ein Erfolg deutlich unwahrscheinlicher
  • Steinprophylaxe bei schneller Gewichtsabnahme: 600 mg/Tag (300 mg zweimal täglich)

Gegenanzeigen

  • Verkalkte Cholesterinsteine, röntgendichte Steine oder Pigmentsteine (werden nicht aufgelöst)
  • Zwingende Gründe für eine Cholezystektomie (z. B. akute Cholezystitis, Cholangitis, Gallenwegsobstruktion, Gallensteinpankreatitis, biliär-gastrointestinale Fistel)
  • Allergie gegen Gallensäuren

Wichtige Warnhinweise

  • Sicherheit einer Anwendung über 24 Monate nicht belegt
  • Therapieerfolg regelmäßig per Ultraschall kontrollieren

Nebenwirkungen

  • In Studien häufig berichtet: Bauchschmerzen, Diarrhö, Dyspepsie, Übelkeit, Kopfschmerzen
  • Infekte der oberen Atemwege, Sinusitis, virale Infekte
  • Art und Häufigkeit ähnlich wie unter Placebo

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

Vollständige Fachinformation im Wortlaut →

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Für Patientinnen und Patienten

Patienteninformation (USA, englisch)

Für dieses Präparat gibt es keine eigene US-Patienteninformation.

Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

Türkei

  • CholexWİL İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • ProursanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • SafraxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • SurolHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • UgefalGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • UrsabayATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • UrsactiveHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 Registereinträge
  • Ursilon RetardPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • UrsocolikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • UrsodinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 Registereinträge
  • UrsoductVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 Registereinträge
  • UrsofalkALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 Registereinträge
Alle 17 Handelsnamen anzeigen
  • UrsogepNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag
  • UrsokolPHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 Registereinträge
  • UrsolvanBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag
  • UrsomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 Registereinträge
  • UrsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 Registereinträge

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

USA

  • Reltone 200 mgIntra-Sana Laboratories · 1 Registereintrag
  • Reltone 400 mgIntra-Sana Laboratories · 1 Registereintrag
  • Urso 250Allergan, Inc. · 1 Registereintrag
  • Urso ForteAllergan, Inc. · 1 Registereintrag
  • UrsolignPangea Pharmaceuticals, LLC · 1 Registereintrag

Quelle: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), Stand 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ursodiol (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=00c47258-aef0-53f6-e063-6294a90af96f
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Prescribing Information, über DailyMed (NLM); gemeinfrei. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.