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Ceftolozan/Tazobactam

Zerbaxa · ATC-Code J01DI54

Auch bekannt als: ceftolozane / tazobactam, Seftolozan/Tazobaktam

Steckbrief
Wirkstoff
Ceftolozan/Tazobactam (INN: ceftolozane / tazobactam)
ATC-Code
J01DI54
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Zerbaxa 1 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Merck Sharp & Dohme B.V.
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Ceftolozan/Tazobactam (Zerbaxa) ist eine Kombination aus einem Cephalosporin und einem Beta-Lactamase-Hemmer zur intravenösen Infusion. Sie wird bei komplizierten Bauch- und Harnwegsinfektionen sowie nosokomialer Pneumonie eingesetzt.

Anwendung

  • Erwachsene und Kinder: komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, komplizierte Harnwegsinfektionen.
  • Erwachsene (18 Jahre oder älter): im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie.
  • Offizielle Leitlinien zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sind zu berücksichtigen.

Dosierung

  • Erwachsene mit Kreatinin-Clearance > 50 mL/min, intraabdominelle Infektion: 1 g Ceftolozan / 0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden als 1-stündige Infusion über 4 bis 14 Tage (bei Verdacht auf Anaerobier zusammen mit Metronidazol).
  • Erwachsene, komplizierte Harnwegsinfektion oder Pyelonephritis: 1 g / 0,5 g alle 8 Stunden über 7 Tage.
  • Erwachsene, nosokomiale Pneumonie: 2 g Ceftolozan / 1 g Tazobactam alle 8 Stunden über 8 bis 14 Tage.
  • Kinder mit eGFR > 50 mL/min/1,73 m2: 20 mg/kg Ceftolozan / 10 mg/kg Tazobactam alle 8 Stunden, höchstens 1 g / 0,5 g.
  • Bei Kreatinin-Clearance ≤ 50 mL/min und Hämodialyse Dosisanpassung nach Tabelle (z. B. 30 bis 50 mL/min: 500 mg / 250 mg alle 8 Stunden bei Harnwegs- und Bauchinfektionen); siehe Volltext.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder ein Cephalosporin.
  • Schwere Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie, schwere Hautreaktion) gegen andere Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Carbapeneme).

Wichtige Warnhinweise

  • Schwerwiegende, gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich; bei schwerer allergischer Reaktion absetzen.
  • Nachlassen der Nierenfunktion wurde beobachtet; Dosis an die Nierenfunktion anpassen.
  • Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö und pseudomembranöse Kolitis wurden berichtet.
  • Positiver direkter Antiglobulintest (Coombs-Test) kann auftreten.
  • Enthält 230 mg Natrium pro Durchstechflasche.

Nebenwirkungen

  • Häufigste Nebenwirkungen bei Bauch- und Harnwegsinfektionen: Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber, meist leicht oder mäßig.
  • Bei nosokomialer Pneumonie am häufigsten: Durchfall, erhöhte ALT und erhöhte AST.

Wechselwirkungen

  • Keine bedeutsamen Wechselwirkungen über Cytochrom-P450-Enzyme erwartet.
  • OAT1- oder OAT3-Hemmer (z. B. Probenecid) können die Tazobactam-Plasmaspiegel erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Keine Daten bei Schwangeren; Anwendung nur, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für Schwangere und Fötus überwiegt.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ZerbaxaMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/003772

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • ZerbaxaMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Zerbaxa
Liechtenstein
Zerbaxa
Norwegen
Zerbaxa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Zerbaxa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.