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Ceftarolinfosamil

Zinforo · ATC-Code J01DI02

Auch bekannt als: ceftaroline fosamil, Seftarolin fosamil

Steckbrief
Wirkstoff
Ceftarolinfosamil (INN: ceftaroline fosamil)
ATC-Code
J01DI02
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung
Zulassungsinhaber
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Ceftarolinfosamil (Zinforo) ist ein intravenöses Cephalosporin-Antibiotikum zur Behandlung komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektionen und ambulant erworbener Pneumonie, von Neugeborenen bis zu Erwachsenen.

Anwendung

  • Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI).
  • Ambulant erworbene Pneumonie (CAP).
  • Bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen; offizielle Leitlinien zum Antibiotikaeinsatz beachten.

Dosierung

  • Erwachsene (CrCL > 50 mL/min), Standarddosis: 600 mg alle 12 Stunden als Infusion über 5–60 Minuten.
  • Hochdosis bei cSSTI durch S. aureus mit MHK von 2 mg/L oder 4 mg/L: 600 mg alle 8 Stunden über 120 Minuten.
  • Kinder und Jugendliche: gewichts- und altersabhängig, z. B. 12 mg/kg bis maximal 400 mg alle 8 Stunden (2 bis < 12 Jahre), 8 mg/kg (Säuglinge ab 2 Monaten), 6 mg/kg (Neugeborene) – siehe Volltext.
  • Behandlungsdauer 5-14 Tage bei cSSTI und 5-7 Tage bei CAP.
  • Dosisanpassung bei CrCL ≤ 50 mL/min (siehe Volltext); keine Anpassung bei älteren Patienten mit CrCL > 50 mL/min.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine.
  • Sofortige und schwere Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegen andere Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicilline, Carbapeneme).

Wichtige Warnhinweise

  • Schwere, gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
  • Schwere Hautreaktionen (SJS, TEN, DRESS); bei Auftreten sofort absetzen und nie wieder anwenden.
  • Clostridioides-difficile-assoziierte Erkrankung möglich.
  • Serokonversion im direkten Antiglobulintest (Coombs-Test), häufiger bei Hochdosis.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (≥ 3% der Patienten): Durchfall, Kopfschmerzen, Übelkeit und Juckreiz, meist leicht bis mittelschwer.
  • Clostridium-difficile-Kolitis und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
  • Höhere Inzidenz von Ausschlag bei asiatischen Patienten unter 600 mg alle 8 Stunden.

Wechselwirkungen

  • Keine klinischen Wechselwirkungsstudien; geringes Interaktionspotenzial über CYP450 und renale Transporter erwartet.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Vorsichtshalber in der Schwangerschaft möglichst vermeiden, es sei denn, der Zustand der Frau erfordert ein Antibiotikum mit diesem Wirkprofil.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • ZinforoPfizer Ireland Pharmaceuticals · EMEA/H/C/002252

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Deutschland

  • Ceftarolinfosamil QiluDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-29

Handelsnamen in 5 weiteren europäischen Ländern
Island
Zinforo
Italien
Ceftarolina Fosamil Qilu
Liechtenstein
Zinforo
Norwegen
Zinforo
Spanien
Ceftarolina Fosamilo Qilu

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Zinforo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/zinforo-epar-product-information_de.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.