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Binimetinib

Mektovi · ATC-Code L01EE03

Steckbrief
Wirkstoff
Binimetinib
ATC-Code
L01EE03
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Mektovi 15 mg Filmtabletten / Mektovi 45 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Pierre Fabre Medicament
Stand der Information
2026-10-29

Das Wichtigste in Kürze

Binimetinib (Mektovi) ist ein MEK-Hemmer, der zusammen mit Encorafenib beim BRAF-V600-mutierten nicht resezierbaren oder metastasierten Melanom und beim BRAF-V600E-mutierten fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom bei Erwachsenen eingesetzt wird.

Anwendung

  • In Kombination mit Encorafenib: Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600-Mutation.
  • In Kombination mit Encorafenib: Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit BRAF-V600E-Mutation.
  • Die BRAF-Mutation muss vor Behandlungsbeginn mit einem validierten Test bestätigt sein; nicht bei BRAF-Wildtyp-Tumoren.

Dosierung

  • 45 mg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden (Tagesgesamtdosis 90 mg), stets zusammen mit Encorafenib.
  • Bei Nebenwirkungen: Reduktion auf 30 mg zweimal täglich; niedrigere Dosen werden nicht empfohlen, bei Unverträglichkeit von 30 mg zweimal täglich ist die Therapie abzubrechen. Keine erneute Dosissteigerung nach linksventrikulärer Dysfunktion oder Toxizität Grad 4.
  • Bei Unterbrechung von Binimetinib wird Encorafenib auf 300 mg einmal täglich reduziert; bei dauerhaftem Absetzen von Binimetinib wird auch Encorafenib abgesetzt.
  • Leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A): keine Anpassung; bei mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen.
  • Keine Anpassung ab 65 Jahren. Nach Erbrechen keine erneute Einnahme. Toxizitätsspezifische Dosistabellen siehe vollständiger Text.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wichtige Warnhinweise

  • Linksventrikuläre Dysfunktion ist möglich; die LVEF soll vor Beginn, 1 Monat nach Beginn und danach etwa alle 3 Monate bestimmt werden.
  • Okuläre Ereignisse wie Ablösung des retinalen Pigmentepithels und retinaler Venenverschluss; ein retinaler Venenverschluss erfordert das dauerhafte Absetzen.
  • Asymptomatische CK-Erhöhungen und gelegentlich Rhabdomyolyse; CK und Kreatinin in den ersten 6 Monaten monatlich kontrollieren.
  • Venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) können eine Unterbrechung oder ein Absetzen erfordern.
  • Geringere Wirksamkeit nach Progression unter einem BRAF-Hemmer; begrenzte Daten bei Hirnmetastasen.

Nebenwirkungen

  • Am häufigsten (> 25 %) zusammen mit Encorafenib: Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Myopathie/Muskelerkrankungen und Arthralgie.
  • Sehr häufig: Anämie.
  • Häufig: kutanes Plattenepithelkarzinom, Hautpapillom, Überempfindlichkeit; gelegentlich: Basalzellkarzinom.
  • Ablösungen des retinalen Pigmentepithels waren meist Grad 1.

Wechselwirkungen

  • UGT1A1-Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenobarbital) und -Hemmer (z. B. Indinavir, Atazanavir, Sorafenib) nur mit Vorsicht kombinieren.
  • CYP1A2-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Rifampicin) und P-gp-Induktoren (z. B. Johanniskraut, Phenytoin) können die Binimetinib-Exposition und die Wirksamkeit verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • In der Schwangerschaft nicht empfohlen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis zuverlässig verhüten.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

  • MektoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004579

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Türkei

  • MektovıPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 3 weiteren europäischen Ländern
Island
Mektovi
Liechtenstein
Mektovi
Norwegen
Mektovi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Mektovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_de.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-29 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.