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Alogliptin/Pioglitazon

Incresync · ATC-Code A10BD09

Auch bekannt als: alogliptin/pioglitazone, Alogliptin / Pioglitazone

Steckbrief
Wirkstoff
Alogliptin/Pioglitazon (INN: alogliptin / pioglitazone)
Wirkstoffgruppe
Antidiabetikum
ATC-Code
A10BD09
Zulassung
EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen
Incresync 12,5 mg/30 mg Filmtabletten / Incresync 25 mg/30 mg Filmtabletten / Incresync 25 mg/45 mg Filmtabletten
Zulassungsinhaber
Takeda Pharma A/S
Stand der Information
2026-10-28

Das Wichtigste in Kürze

Alogliptin/Pioglitazon (Incresync) ist eine Fixkombination aus einem DPP-4-Hemmer und einem Thiazolidindion zur Blutzuckersenkung bei Typ-2-Diabetes.

Anwendung

  • Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen ab 18 Jahren als Zweit- oder Drittlinientherapie, ergänzend zu Diät und Bewegung: bei unzureichender Kontrolle unter Pioglitazon allein, wenn Metformin ungeeignet ist, oder zusätzlich zu Metformin (Dreifachkombination).
  • Ersatz separater Alogliptin- und Pioglitazon-Tabletten bei bereits bestehender Kombinationstherapie.
  • Nach 3 bis 6 Monaten soll das Ansprechen (z. B. HbA1c) überprüft und die Behandlung bei unzureichender Wirkung beendet werden.

Dosierung

  • Eine Tablette 25 mg/30 mg oder 25 mg/45 mg einmal täglich, abhängig von der bisherigen Pioglitazon-Dosis; bei Kombination mit Metformin wird die Metformin-Dosis beibehalten.
  • Höchstdosis 25 mg Alogliptin und 45 mg Pioglitazon pro Tag.
  • Mittelschwere Nierenfunktionsstörung (CrCl ≥ 30 bis ≤ 50 ml/min): eine Tablette 12,5 mg/30 mg einmal täglich; bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) oder Dialysepflicht nicht empfohlen.
  • Bei Leberfunktionsstörung nicht anwenden. Bei älteren Menschen vorsichtige Dosierung von Alogliptin wegen möglicher eingeschränkter Nierenfunktion.
  • Einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit; vergessene Dosis nachholen, aber keine doppelte Dosis am selben Tag.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Anaphylaxie, Angioödem) auf einen DPP-4-Hemmer.
  • Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte (NYHA I bis IV).
  • Leberfunktionsstörung.
  • Diabetische Ketoazidose.
  • Bestehender oder früherer Blasenkrebs; nicht abgeklärte Makrohämaturie.

Wichtige Warnhinweise

  • Pioglitazon kann Flüssigkeitsretention verursachen und eine Herzinsuffizienz verschlechtern oder auslösen; auf Gewichtszunahme und Ödeme achten, besonders in Kombination mit Insulin.
  • Blasenkrebs wurde unter Pioglitazon häufiger berichtet; Makrohämaturie vor Beginn abklären, bei Blut im Urin oder Harndrang ärztlichen Rat einholen.
  • Akute Pankreatitis: bei Verdacht absetzen, bei Bestätigung nicht erneut beginnen.
  • Regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme; Leberfunktionsstörungen bis Leberversagen wurden berichtet.
  • Erhöhtes Hypoglykämierisiko in Dreifachkombination mit Metformin; erhöhte Knochenbruchrate bei Frauen; bullöses Pemphigoid unter DPP-4-Hemmern möglich.
  • Nicht bei Typ-1-Diabetes anwenden.

Nebenwirkungen

  • Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Sinusitis, Kopfschmerzen, Hypoglykämie, Übelkeit, Gewichtszunahme, Ödeme, Juckreiz, Knochenbrüche.
  • Schwerwiegend (Alogliptin-Bestandteil): akute Pankreatitis und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, Anaphylaxie und Angioödem.
  • Bei Frauen unter Pioglitazon traten Frakturen häufiger auf (2,6 % vs. 1,7 % unter Vergleichsmitteln).

Wechselwirkungen

  • Gemfibrozil (CYP2C8-Hemmer) erhöht die Pioglitazon-AUC um das 3-Fache; eine Dosisreduktion von Pioglitazon kann nötig sein.
  • Gleichzeitige Gabe mit Insulin oder NSAR kann das Risiko von Ödemen und Herzinsuffizienz erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Nicht während der Schwangerschaft anwenden.
  • In der Stillzeit ist ein Risiko für den Säugling nicht auszuschließen; über Abstillen oder Therapieverzicht ist zu entscheiden.

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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  • IncresyncTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002178

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Quellen

  1. European Medicines Agency. Incresync – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/incresync-epar-product-information_de.pdf
  2. Wikidata (CC0): ATC A10BD.

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.