Alogliptin / Metformin
Vipdomet · ATC-Code A10BD13
Auch bekannt als: Alogliptin/Metformin
- Steckbrief
- Wirkstoff
- Alogliptin / Metformin
- Wirkstoffgruppe
- Antidiabetikum
- ATC-Code
- A10BD13
- Zulassung
- EU-weit zentral zugelassen (EMA)
- Darreichungsformen
- Vipdomet 12,5 mg/850 mg Filmtabletten / Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg Filmtabletten
- Zulassungsinhaber
- Takeda Pharma A/S
- Stand der Information
- 2026-10-28
Das Wichtigste in Kürze
Alogliptin/Metformin ist eine Fixkombination aus einem DPP-4-Hemmer und einem Biguanid. Sie wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle angewendet.
Anwendung
- Erwachsene ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus, ergänzend zu Diät und Bewegung, wenn die maximal verträgliche Metformin-Dosis allein nicht ausreicht oder bereits mit Alogliptin und Metformin behandelt wird (Vipdomet).
- In Kombination mit Pioglitazon oder mit Insulin (Dreifachtherapie), wenn die bisherige Behandlung nicht ausreicht.
Dosierung
- Vipdomet ist als Filmtabletten 12,5 mg/850 mg und 12,5 mg/1.000 mg erhältlich; die Dosis richtet sich nach der bisherigen Therapie.
- Bei unzureichender Kontrolle unter Metformin allein: eine Tablette 12,5 mg/850 mg oder 12,5 mg/1.000 mg zweimal täglich (25 mg Alogliptin plus 1.700 mg oder 2.000 mg Metforminhydrochlorid täglich).
- Mit Pioglitazon oder Insulin: Alogliptin 12,5 mg zweimal täglich und Metformin in ähnlicher Dosis wie bisher; eine niedrigere Insulin- bzw. Thiazolidindion-Dosis kann erwogen werden.
- Die maximale Tagesdosis von 25 mg Alogliptin darf nicht überschritten werden.
- Nierenfunktion (GFR) vor Beginn und mindestens jährlich prüfen. GFR 45–59 ml/min: Metformin maximal 2.000 mg, Alogliptin maximal 12,5 mg täglich; GFR 30–44 ml/min: Metformin maximal 1.000 mg, Alogliptin maximal 12,5 mg täglich; GFR < 30 ml/min: kontraindiziert. Details siehe Volltext.
- Leberfunktionsstörung: darf nicht angewendet werden.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf einen DPP-4-Hemmer in der Vorgeschichte.
- Akute metabolische Azidose (z. B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose), diabetisches Präkoma.
- Schweres Nierenversagen (GFR < 30 ml/min) sowie akute Zustände, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können (Dehydratation, schwere Infektion, Schock).
- Erkrankungen, die eine Gewebehypoxie verursachen können (z. B. Herz- oder Lungenversagen, kürzlicher Herzinfarkt), Leberfunktionsstörung, akute Alkoholvergiftung, Alkoholismus.
Wichtige Warnhinweise
- Nicht bei Typ-1-Diabetes; kein Ersatz für Insulin.
- Laktatazidose (sehr selten, aber schwerwiegend): bei Dehydratation vorübergehend absetzen; Vorsicht bei Arzneimitteln, die die Nierenfunktion akut verschlechtern können.
- Jodhaltige Kontrastmittel: vor oder bei der Untersuchung absetzen und frühestens 48 Stunden danach nach Kontrolle der Nierenfunktion wieder beginnen.
- Erhöhtes Hypoglykämierisiko in Kombination mit Insulin oder Thiazolidindion.
- Akute Pankreatitis und Überempfindlichkeitsreaktionen werden dem Alogliptin-Anteil zugeschrieben. Weitere Warnhinweise siehe Volltext.
Nebenwirkungen
- Schwerwiegend: akute Pankreatitis, Überempfindlichkeitsreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem) und Laktatazidose (sehr selten, < 1/10.000).
- Häufig: Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Gastroenteritis, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gastritis, Refluxkrankheit, Juckreiz, Ausschlag, Hypoglykämie.
Wechselwirkungen
- Alkohol erhöht das Risiko einer Laktatazidose; gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
- Jodhaltige Kontrastmittel (siehe Warnhinweise).
- Arzneimittel, die die Nierenfunktion akut beeinträchtigen können (z. B. Antihypertensiva, Diuretika, NSAR), mit Vorsicht beginnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Vipdomet soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden; Stillzeit siehe Volltext.
Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI am 2026-10-29. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.
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EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)
- VipdometTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002654
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Quellen
- European Medicines Agency. Vipdomet – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/vipdomet-epar-product-information_de.pdf
- Wikidata (CC0): ATC A10BD.
Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-28 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden
Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.