5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride

Ameluz, Gliolan · ATC-Code L01XD04

Steckbrief
Wirkstoff: 5-Aminolevulinic Acid Hydrochloride
ATC-Code: L01XD04
Zulassung: EU-weit zentral zugelassen (EMA)
Darreichungsformen: Ameluz 78 mg/g Gel · Gliolan 30 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zulassungsinhaber: Biofrontera Bioscience GmbH, Photonamic GmbH & Co. KG
Stand der Information: 2026-10-27

Das Wichtigste in Kürze

5-Aminolävulinsäure-Hydrochlorid ist eine Vorstufe des lichtempfindlichen Protoporphyrin IX. Als Gel (Ameluz) wird es in der photodynamischen Therapie von Hautläsionen eingesetzt, als Lösung zum Einnehmen (Gliolan) zur Sichtbarmachung von malignem Gewebe bei Gliom-Operationen.

Anwendung

Ameluz: aktinische Keratosen leichten bis mittleren Schweregrads (Olsen-Grad 1 bis 2) und Feldkanzerisierung bei Erwachsenen
Ameluz: oberflächliche und/oder noduläre Basalzellkarzinome bei Erwachsenen, wenn eine Operation ungeeignet ist
Gliolan: Sichtbarmachung von malignem Gewebe während der Operation maligner Gliome (WHO-Grad III und IV) bei Erwachsenen

Dosierung

Ameluz, aktinische Keratosen: eine Sitzung photodynamischer Therapie (Gesicht/Kopfhaut mit Tageslicht oder Lampe; Rumpf, Hals, Extremitäten mit Rotlicht); Kontrolle nach drei Monaten, nicht abgeheilte Läsionen werden erneut behandelt
Ameluz, Basalzellkarzinom: zwei Sitzungen mit Rotlichtlampe im Abstand von etwa einer Woche; Kontrolle nach drei Monaten
Ameluz wird kutan unter Anleitung von in photodynamischer Therapie erfahrenem Fachpersonal angewendet
Gliolan: 20 mg 5-ALA HCl pro Kilogramm Körpergewicht, oral drei Stunden (Spanne 2–4 Stunden) vor der Narkose
Gliolan nur durch erfahrene, in fluoreszenzgestützter Chirurgie geschulte Neurochirurgen; bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung mit Vorsicht

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Porphyrine (Ameluz zusätzlich: Soja oder Erdnuss)
Porphyrie
Ameluz: bekannte Photodermatosen (z. B. polymorphe Lichtdermatose, Xeroderma pigmentosum, Lupus erythematodes)
Gliolan: Schwangerschaft

Wichtige Warnhinweise

Ameluz: photodynamische Therapie kann sehr selten eine transiente globale Amnesie auslösen; dann Therapie sofort abbrechen
Ameluz: gleichzeitige Immunsuppressiva werden nicht empfohlen; nicht auf blutende Läsionen auftragen
Ameluz: Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
Gliolan: Fluoreszenz gibt keine Auskunft über die neurologische Funktion des Gewebes; bei Tumoren nahe eloquenter Areale erhöhtes Risiko kritischer neurologischer Defizite

Nebenwirkungen

Ameluz: lokale Hautreaktionen bei den meisten Behandelten, vor allem Reizung, Erythem, Schmerz und Ödem an der Anwendungsstelle
Ameluz: Beschwerden meist leicht bis mittelgradig und während oder kurz nach der Belichtung
Gliolan: schwerwiegendste Nebenwirkungen sind Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, neurologische Störungen und Thromboembolien
Gliolan: häufig Erbrechen, Übelkeit sowie Anstieg von Bilirubin, Leberenzymen und Amylase; gelegentlich Hypotonie und Photosensibilität

Wechselwirkungen

Ameluz: keine Interaktionsstudien durchgeführt
Gliolan: bis zu 2 Wochen nach Gabe keine anderen photosensibilisierenden Substanzen

Schwangerschaft und Stillzeit

Ameluz: in der Schwangerschaft vorsichtshalber vermeiden; Stillen für 12 Stunden nach der Behandlung unterbrechen
Gliolan: in der Schwangerschaft kontraindiziert; Stillen für 24 Stunden unterbrechen

Zusammenfassung der offiziellen Fachinformation, erstellt mit KI (Claude, Anthropic) am 2026-10-28. Jede Zahl wurde automatisch gegen den Originaltext geprüft. Nicht ärztlich geprüft – maßgeblich ist die vollständige Fachinformation.

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Zulassung und Handelsnamen nach Land

Arzneimittel mit genau dieser Wirkstoffzusammensetzung, wie sie die nationalen Register führen – alphabetisch und ohne Wertung. Ob ein Präparat gerade lieferbar ist, steht hier nicht.

EU – zentral zugelassen (alle Mitgliedstaaten)

AmeluzBiofrontera Bioscience GmbH · EMEA/H/C/002204
GliolanPhotonamic GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000744

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation

Österreich

AlacarePhotonamic Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Deutschland

AlacarePhotonamic Gmbh & Co. Kg · 1 Registereintrag

Quelle: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), Stand 2026-10-28

Türkei

GlioscanPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 Registereintrag

Quelle: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, Stand 2026-10-16

Handelsnamen in 15 weiteren europäischen Ländern

Belgien: Effala
Dänemark: Alacare
Finnland: Alacare
Frankreich: Effala
Irland: Alacare
Island: Ameluz
Italien: Alacare
Liechtenstein: Ameluz
Niederlande: Alacare
Norwegen: Alacare, Ameluz
Polen: Alacare
Portugal: Alacare
Schweden: Alacare
Slowakei: Alacare
Tschechien: Alacare

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix erhält kein Geld von Arzneimittelherstellern. Handelsnamen sind alphabetisch und ohne Wertung aufgeführt.

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Quellen

European Medicines Agency. Ameluz – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/ameluz-epar-product-information_de.pdf
European Medicines Agency. Gliolan – EPAR, Product Information (Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf d). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/gliolan-epar-product-information_de.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redaktion: Medelix Redaktion · zuletzt aktualisiert am 2026-10-27 · Wie diese Seiten entstehen · Fehler melden

Quelle: Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), Produktinformation. Keine Werbung, keine Therapieempfehlung. Bei Fragen zur eigenen Behandlung: Ärztin, Arzt oder Apotheke.