MedeliX
Sormaya başla

Vorasidenib

Voranigo · ATC kodu L01XM04

Künye
Etkin madde
Vorasidenib
ATC kodu
L01XM04
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Les Laboratoires Servier
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Vorasidenib (Voranigo), IDH mutasyonlu derece 2 astrositom ve oligodendrogliomun tedavisinde kullanılan, mutant izositrat dehidrojenaz (IDH1/IDH2) enzimlerinin oral bir inhibitörüdür.

Kullanım

  • Yalnızca cerrahi girişim uygulanmış ve acil radyoterapi veya kemoterapi gerektirmeyen, en az 40 kg ağırlığındaki erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde IDH1 R132 veya IDH2 R172 mutasyonlu, ağırlıklı olarak kontrast tutmayan derece 2 astrositom veya oligodendrogliomda monoterapi.
  • IDH mutasyonu başlamadan önce uygun bir testle doğrulanmalıdır.

Dozaj

  • Klinik yarar görüldükçe ve tedavi tolere edildikçe günde bir kez 40 mg (12 yaş ve üzeri, en az 40 kg).
  • Advers reaksiyonlarda doz azaltma: günde bir kez 20 mg, sonra günde bir kez 10 mg; karaciğer toksisitesi ayrıntıları için tam metne bakınız.
  • Atlanan doz 6 saat içinde alınmalı, aksi halde atlanmalı; kusmadan sonra yerine tablet alınmaz.
  • Başlamadan önce, ilk 2 ay 2 haftada bir ve ilk 2 yıl ayda bir kan sayımı ve karaciğer testleri.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Ciddi karaciğer yetmezliği, karaciğer nekrozu ve akut hepatit olguları dahil hepatotoksisite; şiddetine göre ara verilir, doz azaltılır veya kesilir.
  • Hayvan bulgularına dayanarak karsinojenite riski dışlanamaz.
  • Hormonal kontraseptifler üzerine etkisi araştırılmamıştır; ek olarak bariyer yöntemi kullanılmalıdır.

Yan etkiler

  • En sık: ALT artışı (%59,3), AST artışı (%45,5), GGT artışı (%37,7), yorgunluk (%36,5) ve ishal (%24,6).
  • En sık derece ≥ 3 reaksiyonlar: ALT artışı (%9,6), AST artışı (%4,2) ve GGT artışı (%3,0).
  • Ciddi: karaciğer yetmezliği, otoimmün hepatit ve ALT artışı (her biri %0,6).

Etkileşimler

  • Güçlü CYP1A2 inhibitörleri (fluvoksamin, siprofloksasin) vorasidenib düzeylerini artırır; kaçınılmalıdır.
  • Vorasidenib güçlü bir indükleyicidir (PXR aktivasyonu) ve diğer ilaçların düzeylerini düşürebilir.

Gebelik ve emzirme

  • Başlamadan önce gebelik testi; kadınlar ve erkekler tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 2 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
  • Gebelik: tam metne bakınız.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • VoranigoLes Laboratoires Servier · EMEA/H/C/006284

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Voranigo
Liechtenstein
Voranigo
Norveç
Voranigo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Voranigo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voranigo-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.