Vardenafil

Levitra · ATC kodu G04BE09

Ticari adlar: Levitra, Vardenaristo, Vardegin, Cimlitrol, Lovitrec, Vareksil, Varoni

Künye
Etkin madde: Vardenafil
ATC kodu: G04BE09
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Levitra 5 mg film-coated tablets / Levitra10 mg film-coated tablets / Levitra 20 mg film-coated tablets · Levitra 10 mg orodispersible tablets
Ruhsat sahibi: Bayer AG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Vardenafil bir fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörüdür. Erişkin erkeklerde erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılır; etki göstermesi için cinsel uyarı gereklidir.

Kullanım

Erişkin erkeklerde erektil disfonksiyon

Dozaj

Film kaplı tabletler: cinsel aktiviteden yaklaşık 25 ila 60 dakika önce gerektiğinde 10 mg; etkililik ve tolerabiliteye göre 5 mg veya 20 mg; günde en fazla bir kez
10 mg ağızda dağılan tabletler: 10 mg film kaplı tabletlerle biyoeşdeğer değildir; maksimum 10 mg/gün
Hafif ila orta karaciğer yetmezliği: 5 mg ile başlanır; orta yetmezlikte maksimum 10 mg
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 ml/dk): 5 mg ile başlanması düşünülmelidir
Eritromisin veya klaritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleriyle 5 mg aşılmamalıdır

Kontrendikasyonlar

Nitratlar veya nitrik oksit donörleri; riociguat gibi guanilat siklaz uyarıcıları
NAION'a bağlı bir gözde görme kaybı
Cinsel aktivitenin önerilmediği erkekler (ör. stabil olmayan anjina, şiddetli kalp yetmezliği)
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri ritonavir ve indinavir; aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Tedaviden önce kardiyovasküler durum değerlendirilmelidir; kan basıncında hafif, geçici düşüşler
Zamansal ilişki içinde, çoğunlukla risk faktörleri olan hastalarda ciddi kardiyovasküler olaylar bildirilmiştir
Sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonunda (ör. aort stenozu) dikkatli olunmalıdır
Ani görme kaybı hızlı tıbbi değerlendirme gerektirir

Yan etkiler

Çok yaygın: baş ağrısı
Yaygın: baş dönmesi, kızarma, burun tıkanıklığı, dispepsi
Yaygın olmayan ila seyrek, diğerlerinin yanı sıra: görme bozukluğu, senkop, alerjik reaksiyonlar; bilinmiyor: NAION

Etkileşimler

Nitratlar ve nitrik oksit donörleri: kontrendikedir
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (indinavir EAA'yı 16 kat artırmıştır); ritonavir ve indinavir kontrendikedir
Alfa blokerler: semptomatik hipotansiyon olabilir; yalnızca alfa bloker ile stabil hale gelindiğinde başlanır

Gebelik ve emzirme

Kadınlarda kullanım için endike değildir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

LevitraBayer AG · EMEA/H/C/000475

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Vardenafil1a Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 5 kayıt
VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

VardeginTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Vardenafil1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 kayıt
VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

CimlitrolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 kayıt
LevitraBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
LovitrecDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 kayıt
VareksilVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt
VaroniDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

21 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz
Bulgaristan: Варденафил Стада, Виавардис
Danimarka: Vardenafil "stada", Vardenafil Krka
Estonya: Vardenafil Sandoz, Vardenafil Sanoswiss
Finlandiya: Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
Fransa: Vardenafil Accord, Vardenafil Biogaran, Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Viatris
Hırvatistan: Viavardis
Hollanda: Vardenafil Accord, Vardenafil Teva
İrlanda: Vardenafil Krka
İspanya: Levatik, Sarilen, Vardenafilo Aurovitas, Vardenafilo Cinfa, Vardenafilo Flas Qualigen, Vardenafilo Flas Stadagen, Vardenafilo Krka, Vardenafilo Pensa, Vardenafilo Qualigen, Vardenafilo Stada, Vardenafilo Tecnigen, Vardenafilo Teva, Vardenafilo Tevagen
İsveç: Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
İtalya: Dionifil, Elutatis, Vaderic, Vardenafil Accord, Vardenafil Doc, Vardenafil Eg, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Pensa, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Teva Generics, Vardenafil Teva Italia, Vardenafil Zentiva
İzlanda: Levitra
Letonya: Vardenafil Sandoz
Liechtenstein: Levitra
Litvanya: Vardenafil Sanoswiss
Macaristan: Vardenafil Holsten, Vardenafil Kappler
Norveç: Levitra, Vardenafil Krka
Polonya: Vardenafil Holsten, Viavardis
Portekiz: Vardenafil Aristo, Vardenafil Ciclum, Vardenafil Farmoz, Vardenafil Generis, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Tecnigen, Vardenafil Tolife
Slovenya: Viavardis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Levitra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/levitra-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.