Avanafil
Spedra · ATC kodu G04BE10
- Künye
- Etkin madde
- Avanafil
- ATC kodu
- G04BE10
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Spedra 50 mg tablets · Spedra 100 mg tablets · Spedra 200 mg tablets
- Ruhsat sahibi
- Phoenix Labs Unlimited Company
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Avanafil, erişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan bir fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörüdür; etki göstermesi için cinsel uyarı gereklidir.
Kullanım
- Erişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi
Dozaj
- Önerilen doz, cinsel aktiviteden yaklaşık 15 ila 30 dakika önce gerektiğinde 100 mg; etkililik ve tolerabiliteye göre en fazla 200 mg'a çıkarılabilir veya 50 mg'a düşürülebilir
- Günde en fazla bir kez; yemekle alınması etkinin başlamasını geciktirebilir
- Yaşlı veya diyabetik hastalarda ya da hafif ila orta derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
- Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh A/B): en düşük etkili doz ile başlanır
- Orta güçte CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, diltiazem, flukonazol, verapamil): en fazla 100 mg, dozlar arasında en az 48 saat
- Alfa bloker tedavisinde stabil hastalar: 50 mg ile başlanır
Kontrendikasyonlar
- Organik nitratlar veya nitrik oksit donörleri (örn. amil nitrit); riosiguat gibi guanilat siklaz uyarıcıları
- Son 6 ay içinde miyokard enfarktüsü, inme veya yaşamı tehdit eden aritmi
- İstirahat hipotansiyonu (90/50 mmHg altı) veya hipertansiyon (170/100 mmHg üstü); unstabil angina, cinsel ilişki sırasında angina, NYHA Sınıf 2 veya üzeri kalp yetmezliği
- Şiddetli karaciğer (Child-Pugh C) veya böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 mL/dk altı)
- NAION nedeniyle bir gözde görme kaybı; bilinen kalıtsal dejeneratif retina bozuklukları
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, ritonavir, klaritromisin, itrakonazol)
Önemli uyarılar
- Tedaviden önce kardiyovasküler durum değerlendirilmelidir; avanafil nitratların hipotansif etkisini güçlendirir
- 4 saat veya daha uzun süren ereksiyonlar (priapizm) acil tıbbi yardım gerektirir
- Ani görme bozuklukları (örn. NAION, SSKR): tedavi bırakılmalı ve hemen hekime başvurulmalıdır
- Alfa blokerler: kan basıncında aditif düşüş olabilir
Yan etkiler
- En sık: baş ağrısı, yüzde kızarma, burun ve sinüs tıkanıklığı, sırt ağrısı
- Diğerleri arasında baş dönmesi, uyku hali ve bulanık görme
Etkileşimler
- Nitratlar: kontrendikedir; yaşamı tehdit eden bir durumda avanafilden sonraki 12 saat içinde nitrat tıbben gerekliyse yalnızca yakın tıbbi gözetim altında
- Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kontrendikedir; orta güçte CYP3A4 inhibitörleri dozu sınırlar
- Alfa blokerler ve diğer kan basıncını düşüren ilaçlar: semptomatik hipotansiyon riski
Gebelik ve emzirme
- Kadınlarda kullanım için endike değildir; gebelik veya emzirmeye ilişkin veri yoktur
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- SpedraPhoenix Labs Unlimited Company · EMEA/H/C/002581
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Spedra
- Liechtenstein
- Spedra
- Norveç
- Spedra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Spedra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spedra-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.