Tolkapon
Tasmar · ATC kodu N04BX01
Diğer adları: Tolcapon, Tolcapone
- Künye
- Etkin madde
- Tolkapon (INN: tolcapone)
- ATC kodu
- N04BX01
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Viatris Healthcare Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Tolkapon, motor dalgalanmaları olan Parkinson hastalığında levodopaya ek olarak kullanılan bir katekol-O-metiltransferaz (COMT) inhibitörüdür (Tasmar).
Kullanım
- Diğer COMT inhibitörlerine yanıt vermeyen veya bunları tolere edemeyen, levodopaya yanıtlı idiyopatik Parkinson hastalığı ve motor dalgalanmaları olan hastalarda levodopa/benserazid veya levodopa/karbidopa ile kombinasyon halinde.
- Ölümcül olabilen akut karaciğer hasarı riski nedeniyle birinci basamak ek tedavi olarak düşünülmemelidir.
Dozaj
- Önerilen doz günde üç kez 100 mg, her zaman levodopaya ek olarak; günün ilk dozu ilk levodopa dozuyla birlikte, sonraki dozlar yaklaşık 6 ve 12 saat sonra.
- Yalnızca istisnai durumlarda günde üç kez 200 mg (en yüksek doz); 3 hafta içinde belirgin yarar görülmezse kesilmelidir.
- Karaciğer fonksiyonu başlamadan önce, ilk yıl 2 haftada bir, sonraki 6 ay 4 haftada bir ve sonrasında 8 haftada bir; ALT ve/veya AST normalin üst sınırını aşarsa kesilmelidir.
- Levodopa dozunun azaltılması sıklıkla gerekir (çalışmalarda günlük levodopa dozu >600 mg olan veya diskinezisi bulunan hastaların %70'inden fazlasında).
- Yaşlılarda veya hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; karaciğer hastalığında kontrendikedir.
Kontrendikasyonlar
- Tolkapona veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Karaciğer hastalığı veya karaciğer enzimlerinde artış.
- Şiddetli diskinezi.
- Nöroleptik malign sendrom, travmatik olmayan rabdomiyoliz veya hipertermi öyküsü.
- Feokromositoma; non-selektif MAO inhibitörleriyle tedavi.
Önemli uyarılar
- Seyrek fakat ölümcül olabilen akut karaciğer hasarı, çoğunlukla başladıktan 1 ila 6 ay sonra; kadın hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- İshal (günde üç kez 100 mg ve 200 mg ile %16 ve %18), genellikle başladıktan 2 ila 4 ay sonra.
- Dürtü kontrol bozuklukları açısından izlenmelidir.
- Yalnızca ileri Parkinson hastalığında deneyimli hekimlerce, riskler ayrıntılı konuşulduktan sonra başlanmalıdır.
Yan etkiler
- Levodopa yararlanımının artmasına bağlı dopaminerjik etkiler: diskinezide artış, bulantı, kusma, karın ağrısı, senkop, ortostatik yakınmalar, kabızlık, uyku bozuklukları, somnolans, halüsinasyon.
- Tedavinin bırakılmasına sıklıkla yol açan tek yan etki ishaldir.
- Seyrek fakat ölümcül olabilen karaciğer hasarı.
Etkileşimler
- Levodopanın biyoyararlanımını artırır.
- Non-selektif MAO inhibitörleriyle kontrendikedir; güçlü noradrenalin geri alım inhibitörleriyle (ör. desipramin, maprotilin, venlafaksin) dikkatli olunmalıdır.
- Varfarinle birlikte pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte yalnızca yarar fetüse yönelik riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.
- Tedavi süresince emzirilmemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TasmarViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000132
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Almanya
- Tolcapon NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29
Türkiye
- TasmarVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Tasmar
- Liechtenstein
- Tasmar
- Norveç
- Tasmar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tasmar – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tasmar-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.