MedeliX
Sormaya başla

Entakapon

Comtan, Comtess, Entacapone Orion · ATC kodu N04BX02

Diğer adları: Entacapon, entacapone

Künye
Etkin madde
Entakapon (INN: entacapone)
ATC kodu
N04BX02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Orion Corporation
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Entakapon (Comtan, Comtess, Entacapone Orion), levodopanın etkisini uzatan ve doz sonu dalgalanmaları olan Parkinson hastalığında ek tedavi olarak kullanılan bir COMT inhibitörüdür.

Kullanım

  • Standart levodopa/benserazid veya levodopa/karbidopa ile dengelenemeyen, doz sonu motor dalgalanmaları olan Parkinson hastalığı bulunan yetişkinlerde bu preparatlara ek olarak.

Dozaj

  • Her levodopa/dopa dekarboksilaz inhibitörü dozuyla birlikte bir adet 200 mg tablet; en fazla günde on kez 200 mg, yani 2.000 mg entakapon.
  • Entakapon levodopanın etkisini artırdığından, ilk günler ila haftalarda günlük levodopa dozunun genellikle yaklaşık %10–30 azaltılması gerekir; levodopa/benserazid kullananlarda daha fazla azaltma gerekebilir.
  • Böbrek yetmezliği: ayarlama gerekmez; diyalizde daha uzun doz aralığı düşünülebilir. Yaşlılar: ayarlama gerekmez.
  • Kesilirken diğer antiparkinson tedavi, özellikle levodopa ayarlanmalıdır; yavaşça kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (Comtess ve Entacapone Orion için ayrıca yer fıstığı veya soya).
  • Karaciğer yetmezliği; feokromositoma.
  • Seçici olmayan MAO inhibitörleri (ör. fenelzin, tranilsipromin) veya seçici bir MAO-A ile seçici bir MAO-B inhibitörünün birlikte kullanımı.
  • Nöroleptik malign sendrom ve/veya travmatik olmayan rabdomiyoliz öyküsü.

Önemli uyarılar

  • Özellikle ani azaltma veya kesme sonrasında nöroleptik malign sendrom – dopaminerjik tedavi yavaşça kesilmelidir.
  • İskemik kalp hastalığında ve COMT ile metabolize edilen ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
  • Levodopa ile uyku hali ve ani uykuya dalma; araç kullanırken dikkat.
  • Uzun süren veya kalıcı ishal kolite işaret edebilir; kilo izlenmelidir.
  • Dürtü kontrol bozuklukları (ör. patolojik kumar, hiperseksüalite, kompulsif alışveriş, tıkınırcasına yeme) düzenli olarak izlenmelidir.

Yan etkiler

  • Plaseboya göre daha sık: diskinezi (%27), bulantı (%11), ishal (%8), karın ağrısı (%7) ve ağız kuruluğu (%4,2).
  • Dopaminerjik reaksiyonlar çoğunlukla tedavinin başında görülür ve levodopa azaltılınca hafifler.
  • İdrarın kırmızımsı kahverengiye boyanması (zararsız).

Etkileşimler

  • COMT substratları (ör. adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, izoprenalin, alfa-metildopa, apomorfin) ile ve trisiklik antidepresanlar ile noradrenalin geri alım inhibitörleri ile dikkat.
  • Selejilin ile kullanılabilir ancak selejilinin günlük dozu 10 mg'ı aşmamalıdır.
  • Entakapon gastrointestinal kanalda demirle şelat oluşturabilir; dozların zamanlaması için tam metne bakınız.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kullanılmamalıdır; tedavi süresince emzirilmemelidir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Almanya

  • Entacapon HecHec Pharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

14 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Danimarka
Entacapone Viatris
Finlandiya
Entacapone Orion Pharma
Fransa
Entacapone Arrow, Entacapone Viatris
Hırvatistan
Entakapon Hec
Hollanda
Encapia, Entacapone Unichem, Entacapone Viatris
İspanya
Entacapona Viatris, Medapia
İsveç
Entacapone Viatris
İzlanda
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Kıbrıs
Encapia
Liechtenstein
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Litvanya
Medapia
Malta
Medapia
Norveç
Comtan, Comtess, Entacapone Orion, Entacapone Teva
Portekiz
Entacapona Aurobindo, Medapia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Comtan – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comtan-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Comtess – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comtess-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Entacapone Orion – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/entacapone-orion-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.