Tobramisin

Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex · ATC kodu J01GB01

Diğer adları: Tobramycin · Ticari adlar: Bramitob, Tobi, Tobrasix, Tobrex, Gernebcin, Tobramaxin, Tobramycin Aliud, Tobramycin Aristo, Tobramycin Infectopharm, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva, Tobramycin Zentiva, Tobrazid, Airfibro, Kfibrogen …

Künye
Etkin madde: Tobramisin (INN: tobramycin)
İlaç grubu: Aminoglikozit
ATC kodu: J01GB01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-29

Özet

Tobramisin, burada inhalasyon çözeltisi (TOBI) şeklinde bir aminoglikozit antibiyotiktir. ABD reçete bilgisine göre 6 yaş ve üzeri hastalarda Pseudomonas aeruginosa ile seyreden kistik fibrozisin tedavisinde kullanılır.

Kullanım

Pseudomonas aeruginosa bulunan kistik fibrozis hastalarının tedavisi, yetişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar
6 yaş altında, beklenen FEV₁ değerinin < %25 veya > %75 olduğu hastalarda veya Burkholderia cepacia kolonizasyonunda etkinlik gösterilmemiştir

Dozaj

28 gün boyunca günde iki kez bir adet 300 mg ampul inhale edilir, ardından 28 gün ara verilir ve döngü tekrarlanır; doz kiloya göre ayarlanmaz
Dozlar mümkün olduğunca 12 saat arayla, 6 saatten daha kısa aralıkla alınmamalıdır; atlanan doz bir sonraki dozdan 6 saat öncesine kadar alınabilir
PARI LC PLUS nebülizörüyle yaklaşık 15 dakikada inhale edilir; seyreltilmemeli, dornaz alfa veya başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır
Yalnızca ağızdan inhalasyon içindir; birden fazla tedavi alanlar diğer ilaçlarını TOBI'den önce kullanmalıdır

Kontrendikasyonlar

Herhangi bir aminoglikozide karşı bilinen aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

İnhalasyonla bronkospazm
Ototoksisite (işitme ve denge); kulak çınlaması erken bir belirti olabilir; pazarlama sonrası işitme kaybı bildirilmiştir; bazı mitokondriyal DNA varyantlarında risk daha yüksektir
Aminoglikozit sınıf etkisi olarak nefrotoksisite; böbrek fonksiyon bozukluğunda izlem
Nöromüsküler bozukluklar: ör. miyastenia gravis veya Parkinson hastalığında kas güçsüzlüğünü artırabilir
Embriyo-fetal toksisite; sistemik aminoglikozitlerle birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır

Yan etkiler

Ses değişikliği (%12,8'e karşı plaseboda %6,5) ve kulak çınlaması plasebodan anlamlı olarak daha sık görülen tek reaksiyonlardı
Ayrıca bildirilen: öksürük, farenjit, balgam artışı, nefes darlığı, hemoptizi, tat bozukluğu, döküntü
Ciddi: bronkospazm, işitme kaybı, nefrotoksisite

Etkileşimler

Nörotoksik, nefrotoksik veya ototoksik potansiyeli olan diğer ilaçlar: kaçınılmalıdır
Etakrinik asit, furosemid, üre veya intravenöz mannitol: birlikte verilmemelidir

Gebelik ve emzirme

Aminoglikozitler fetüse zarar verebilir (streptomisinle doğuştan sağırlık bildirilmiştir); inhalasyon sonrası sistemik emilimin çok az olması beklenir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

BramitobChiesi Pharmaceuticals Gmbh · 1 kayıt
TobiViatris Healthcare Limited · 1 kayıt
TobrasixInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
TobrexNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

BramitobChiesi Gmbh · 1 kayıt
GernebcinInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
TobiViatris Healthcare Gmbh · 1 kayıt
TobramaxinNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt
Tobramycin AliudAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Tobramycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 kayıt
Tobramycin InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 kayıt
Tobramycin SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 kayıt
Tobramycin TevaTeva Gmbh · 1 kayıt
Tobramycin ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt
TobrazidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

AirfibroPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
KfibrogenGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
TobelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 kayıt
TobiVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 kayıt
ToblairVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

BethkisChiesi USA, Inc. · 1 kayıt
Kitabis PakPari Respiratory Equipment, Inc. · 1 kayıt
TobiViatris Specialty LLC · 1 kayıt
TOBI PodhalerViatris Specialty LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-29

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Obracin, Tobi, Tobrex
Bulgaristan: Tобрекс, Тобрамизил, Тобрамицин Виа Фарма, Тобримед, Тобрин
Çekya: Bramitob, Tobramycin Vioser, Tobrex
Danimarka: Nebcina, Tobi, Tobramycin Sun, Tobramycin Teva
Estonya: Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Finlandiya: Tobi
Fransa: Nebcine, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Medac, Tobramycine Sun, Tobramycine Zentiva, Tobrex
Hırvatistan: Bramitob, Tobrex
Hollanda: Bramitob, Obracin, Tobi, Tobrabact, Tobramycine Aristo, Tobramycine Cf, Tobramycine Steri-Neb Teva Nederland, Tobramycine Sun, Tobrex
İrlanda: Bramitob, Tobi, Tobramycin Pfizer Healthcare Ireland, Tymbrineb
İspanya: Bramitob, Tobrabact, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Normon, Tobramicina Sun, Tobrex, Ursitan
İsveç: Bramitob, Nebcina, Tobi, Tobramycin Eql Pharma
İtalya: Bramicil, Bramitob, Iridina Antibiotico, Mitobrin, Nebicina Flaconcino, Ocupix, Paidomicina, Tobral, Tobramicina, Tobrastill, Tobrineb
İzlanda: Tobi Podhaler, Vantobra
Kıbrıs: Bramitob, Ikobel, Tobi, Tobrex
Letonya: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Liechtenstein: Tobi Podhaler, Vantobra
Litvanya: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrin
Lüksemburg: Obracin, Tobi, Tobrex
Macaristan: Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobramycin Via Pharma, Tobrex
Malta: Tobi, Tobrex
Norveç: Bramitob, Nebcina, Tobi, Vantobra
Polonya: Bramitob, Tobramycin Via Pharma, Tobramycyna Sun, Tobrex
Portekiz: Bramitob, Tobi, Tobramicina Accord, Tobramicina Altan, Tobramicina Labesfal, Tobramicina Medichem, Tobramicina Teva, Tobrex, Ursitan
Romanya: Tobi, Tobramicină Sun, Tobramycin Via Pharma, Tobrex, Tobrom
Slovakya: Bramitob, Tobrex
Slovenya: Tobrex
Yunanistan: Bramitob, Eyetobrin, Ikobel, Tobi, Tobramycin Vioser, Tobrex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

İlgili hesaplayıcılar

Kreatinin klirensi (Cockcroft-Gault)

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. TOBI (Viatris Specialty LLC) – Prescribing Information, 2025-11-15. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=6a3c3871-1d3a-44d6-8be3-526b30123ef7
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC J01GB.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.