Tizanidin
Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis · ATC kodu M03BX02
Diğer adları: Tizanidine · Ticari adlar: Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis, Tizanidin Ascend, Tizanidin Teva, Santadine, Simvacor, Ontralfy, Zanaflex
- Künye
- Etkin madde
- Tizanidin (INN: tizanidine)
- İlaç grubu
- Kas gevşetici
- ATC kodu
- M03BX02
- Ruhsat
- ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Tizanidin, santral etkili bir alfa-2 adrenerjik agonisttir. ABD reçete bilgisine göre spastisitenin yönetiminde, rahatlamanın en önemli olduğu günlük aktiviteler ve zamanlar için kullanılır.
Kullanım
- Spastisitenin yönetimi
Dozaj
- Başlangıç dozu 2 mg; gerektiğinde 6 ila 8 saatlik aralıklarla, 24 saatte en fazla üç doza kadar tekrarlanabilir
- Artışlar arasında 1 ila 4 gün bırakarak doz başına 2 mg ila 4 mg artırılır; toplam günlük doz 36 mg'ı aşmamalıdır
- Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir, ancak seçilen şemaya bağlı kalınmalıdır (tabletler ve kapsüller tok durumda farklılık gösterir)
- Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 25 mL/dk) ve karaciğer yetmezliği: tek dozlar azaltılmalıdır
- Yüksek dozlardan sonra rebound hipertansiyon ve taşikardiyi önlemek için yavaşça (günde 2 mg ila 4 mg) kesilmelidir
Kontrendikasyonlar
- Fluvoksamin veya siprofloksasin gibi güçlü CYP1A2 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım
Önemli uyarılar
- Hipotansiyon ve senkop; antihipertansiflerle dikkatli olunmalıdır
- Hepatoselüler karaciğer hasarı; aminotransferazlar başlangıçta ve maksimum doza ulaşıldıktan 1 ay sonra kontrol edilmelidir
- Sedasyon
- Halüsinasyonlar ve psikotik benzeri belirtiler
- Ani kesilmede yoksunluk reaksiyonları
Yan etkiler
- En yaygın: ağız kuruluğu, somnolans/sedasyon, asteni ve baş dönmesi
- Hipotansiyon ve bradikardi
- Karaciğer hasarı, halüsinasyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları
Etkileşimler
- Fluvoksamin ve siprofloksasin: kontrendikedir (belirgin kan basıncı düşüşü, uyuşuklukta artış)
- Diğer CYP1A2 inhibitörlerinden (ör. oral kontraseptifler, asiklovir, tiklopidin) kaçınılmalıdır
- Diğer alfa-2 agonistler önerilmez; antihipertansifler: hipotansiyon açısından izlenmelidir
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda çalışılmamıştır; yalnızca yarar fetüse yönelik riskten fazlaysa kullanılmalıdır
- Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirirken dikkatli olunmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
Avusturya
- SirdaludSandoz Gmbh · 2 kayıt
- TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
- Tizanidin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- SirdaludHexal Ag · 1 kayıt
- Tizanidin AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
- Tizanidin TevaTeva Gmbh · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Türkiye
- SantadineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 kayıt
- SimvacorGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 kayıt
- SirdaludSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
ABD
- OntralfyRosemont Pharmaceuticals, LLC · 1 kayıt
- ZanaflexCovis Pharma US, Inc, Legacy Pharma USA, Inc., Trifluent Pharma, LLC · 3 kayıt
Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28
20 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Sirdalud
- Bulgaristan
- Tizanidine Teva, Тизанидин Tева
- Çekya
- Sirdalud
- Danimarka
- Sirdalud Retard, Tizanidin Teva
- Estonya
- Sirdalud
- Finlandiya
- Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Orion
- Hırvatistan
- Tizanidin Altamedics
- Hollanda
- Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidine Ascend, Tizanidine Focus Care, Tizanidine Teva
- İrlanda
- Tizanidine Teva
- İspanya
- Sirdalud
- İtalya
- Navizan, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidina Doc
- Letonya
- Sirdalud
- Litvanya
- Sirdalud
- Lüksemburg
- Sirdalud
- Macaristan
- Sirdalud, Tizagelan
- Polonya
- Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanor
- Portekiz
- Sirdalud, Tizanidina Teva, Tizanidine Teva
- Slovakya
- Sirdalud
- Slovenya
- Sirdalud
- Yunanistan
- Sirdalud
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration. Tizanidine (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-01-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b694225c-1fa9-4726-89a6-fd3f87084248
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
- Wikidata (CC0): ATC M03BX.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.