Baklofen

Baclofen Intrathekal Sintetica, Lioresal · ATC kodu M03BX01

Diğer adları: Baclofen · Ticari adlar: Baclofen Intrathekal Sintetica, Lioresal, Baclaxiro, Baclofen Al, Baclofen Dura, Baclofen Neuraxpharm, Baclofen Ratiopharm, Baclofen Sun, Gablofen, Leodizcol, Baclofen Sintetica Intratekal, Baclorex, Baxen, Fleqsuvy, Lioresal (baclofen)

Künye
Etkin madde: Baklofen (INN: baclofen)
İlaç grubu: Kas gevşetici
ATC kodu: M03BX01
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Baklofen bir kas gevşeticidir. Multipl sklerozun yol açtığı spastisiteyi, özellikle ağrılı fleksör spazmları, klonusu ve kas rijiditesini hafifletmek için kullanılır.

Kullanım

Multipl skleroza bağlı spastisite, özellikle ağrılı fleksör spazmlar, klonus ve kas rijiditesi
Omurilik yaralanmalarında ve diğer omurilik hastalıklarında bir miktar yararı olabilir
Romatizmal bozukluklara bağlı iskelet kası spazmında endike değildir; inme, serebral palsi ve Parkinson hastalığında etkililiği kanıtlanmamıştır

Dozaj

Bireysel titrasyon: düşük dozla başlanır ve optimum etkiye (genellikle günde 40 ile 80 mg arası) kadar kademeli artırılır
Önerilen şema: günde üç kez 5 mg, 10 mg, 15 mg, ardından 20 mg, her biri 3 gün süreyle
Günde en fazla 80 mg (günde dört kez 20 mg)
Optimal yanıtla uyumlu en düşük doz kullanılır; yarar yoksa yavaşça kesilir
Böbrek fonksiyon bozukluğu: dikkatli uygulanır; doz azaltımı gerekebilir

Kontrendikasyonlar

Baklofene karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Ani kesilme: halüsinasyonlar ve nöbetler görülmüştür; ciddi advers reaksiyonlar dışında doz yavaşça azaltılmalıdır
Anne gebelik boyunca oral baklofen kullandıysa yenidoğanda yoksunluk belirtileri
Böbrek fonksiyon bozukluğu: başlıca değişmeden böbreklerle atılır
İnme: anlamlı yarar yoktur ve tolerabilite düşüktür

Yan etkiler

En sık: geçici uyku hali (%10 ila 63)
Baş dönmesi (%5 ila 15), halsizlik (%5 ila 15), yorgunluk (%2 ila 4)
Konfüzyon (%1 ila 11), baş ağrısı (%4 ila 8), uykusuzluk (%2 ila 7)
Bulantı (%4 ila 12), kabızlık (%2 ila 6), hipotansiyon (%0 ila 9), sık idrara çıkma (%2 ila 6)
Nadiren halüsinasyonlar, depresyon, görme bozuklukları, epileptik nöbetler

Gebelik ve emzirme

Oral baklofene gebelikte devam ediliyorsa doğumdan önce kademeli olarak azaltılıp kesilmelidir; aksi halde yenidoğanda yoksunluk (tonus artışı, tremor, nöbetler) görülebilir
Yüksek dozlarda sıçan fetüslerinde omfalosel artışı

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

Baclofen Intrathekal SinteticaSintetica Gmbh · 1 kayıt
LioresalNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

BaclaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 kayıt
Baclofen AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Baclofen DuraViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
Baclofen Intrathekal SinteticaSintetica Gmbh · 1 kayıt
Baclofen NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
Baclofen RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Baclofen SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 kayıt
GablofenPiramal Critical Care B.V. · 1 kayıt
LeodizcolEssential Pharma Limited · 1 kayıt
LioresalNovartis Pharma Gmbh · 2 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

Baclofen Sintetica IntratekalINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 kayıt
BaclorexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
BaxenCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt
LioresalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

FleqsuvyAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 kayıt
GablofenPiramal Critical Care Inc · 1 kayıt
Lioresal (baclofen)Amneal Pharmaceuticals LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Baclofen Esspharm, Baclofen Intrathecal Aguettant, Baclofen Viatris, Lioresal, Spacyr
Bulgaristan: Баклофен Фармадвайс
Çekya: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Danimarka: Baclofen Accord, Baclofen Medical Valley, Baclofen Sintetica, Baklofen Alternova, Baklofen Viatris, Gablofen, Leodizcol, Lionova, Lioresal
Estonya: Baclofen Sintetica
Finlandiya: Baclofen Afortas, Baclofen Sintetica, Baklofen Viatris, Lioresal
Fransa: Baclocur, Baclofen Aguettant, Baclofene Aguettant, Baclofene Biogaran, Baclofene Eg, Baclofene Essential Pharma, Baclofene Micro Labs, Baclofene Neuraxpharm, Baclofene Sun, Baclofene Viatris, Baclofene Zentiva, Baclofene Zydus, Lioresal, Liorésal, Spacyr
Hırvatistan: Baklofen Intratekalni Sintetica, Fezea, Lioresal
Hollanda: Baclofen Aurobindo, Baclofen Intrathecaal Sintetica, Baclofen Mylan, Baclofen Xiromed, Gablofen, Leodizcol, Lioresal
İrlanda: Baclofen Syri Pharma, Baclopar, Lioresal
İspanya: Baclofen, Baclofeno Combix, Inabex, Lioresal
İsveç: Baclofen Accord, Baclofen Afortas, Baclofen Medical Valley, Baclofen Sintetica, Baklofen Alternova, Baklofen Viatris, Gablofen, Leodizcol, Lionova, Lioresal
İtalya: Baclofene Bioindustria L.I.M., Baclofene Doc, Baclofene Mylan Generics, Leodizcol, Lioresal, Neteka
İzlanda: Baclofen Í Mænuvökva Sintetica, Baklofen Viatris
Kıbrıs: Colmifen
Letonya: Baclofen Sintetica, Baclosal
Litvanya: Baclosal
Lüksemburg: Lioresal
Macaristan: Baclofen Pol, Baclofen Sintetica, Lioresal
Malta: Baclofen Thame, Baclofene Bioindustria L.I.M., Colmifen
Norveç: Baclofen Accord, Baclofen Afortas, Baclofen Sintetica, Baklofen Viatris, Leodizcol, Lionova, Lioresal
Polonya: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Portekiz: Baclofeno Generis, Lioresal
Romanya: Lioresal
Slovakya: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Slovenya: Baklofen Sintetica, Fezea
Yunanistan: Baclofen Sintetica, Miorel, Miorelique, Vioridon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. Baclofen (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-16. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ec59f6b-7c4f-432d-ba27-442861806b6c
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Wikidata (CC0): ATC M03BX.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.