MedeliX
Sormaya başla

Teriflunomid

Aubagio · ATC kodu L04AK02

Diğer adları: teriflunomide · Ticari adlar: Aubagio, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Genericon, Teriflunomid Glenmark, Teriflunomid Hcs, Teriflunomid Ratiopharm, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide G.L., Teriflago, Teriflu Viatris, Theditrax, Avonomide …

Künye
Etkin madde
Teriflunomid (INN: teriflunomide)
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AK02
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Sanofi Winthrop Industrie
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Teriflunomid (Aubagio), leflunomidin ana metaboliti olan ve relaps-remisyonlu multipl skleroz tedavisinde kullanılan ağızdan alınan bir immünomodülatördür.

Kullanım

  • Yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuk hastalarda relaps-remisyonlu multipl skleroz (MS).

Dozaj

  • Yetişkinler: günde bir kez 14 mg, yemekle veya yemeksiz, bütün olarak yutulur.
  • 10 yaşından itibaren çocuklar: >40 kg günde bir kez 14 mg; ≤40 kg günde bir kez 7 mg; vücut ağırlığı stabil olarak 40 kg'ın üzerine çıkınca 14 mg'a geçilir.
  • Diyaliz almayan hafif ila ağır böbrek yetmezliğinde ve hafif ile orta karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; 65 yaşından itibaren dikkatli kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık; ağır karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C).
  • Gebelik ve plazma düzeyleri 0,02 mg/l'nin üzerinde olduğu sürece güvenilir doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar; emzirme.
  • Ağır immün yetmezlik (ör. AIDS), belirgin şekilde bozulmuş kemik iliği fonksiyonu veya belirgin sitopeniler; düzelene kadar ağır aktif enfeksiyon.
  • Diyaliz alan ağır böbrek yetmezliği; ağır hipoproteinemi (ör. nefrotik sendrom).

Önemli uyarılar

  • Başlamadan önce kan basıncı, ALT ve tam kan sayımı kontrol edilmeli; karaciğer enzimleri ilk 6 ay en az dört haftada bir, sonra düzenli olarak; ALT normalin üst sınırının 2 ila 3 katıysa haftalık.
  • Teriflunomid vücutta uzun süre kalır; hızlandırılmış eliminasyon prosedürü (ör. kolestiramin veya aktif kömür ile) mevcuttur (tam metne bakınız).
  • Ölümcül olabilen interstisyel akciğer hastalığı ve pulmoner hipertansiyon bildirilmiştir.
  • Periferik nöropati: doğrulanırsa tedavinin kesilmesi ve hızlandırılmış eliminasyon düşünülmelidir.
  • Canlı atenüe aşılardan kaçınılmalı; enfeksiyon riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Yan etkiler

  • En sık (7 mg ve 14 mg): baş ağrısı (%17,8, %15,7), ishal (%13,1, %13,6), ALT artışı (%13, %15), bulantı (%8, %10,7) ve saç dökülmesi (%9,8, %13,5); çoğunlukla hafif ila orta şiddette ve geçici.

Etkileşimler

  • Güçlü CYP ve taşıyıcı indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, sarı kantaron) maruziyeti yaklaşık %40 azaltır – dikkatli kullanılmalıdır.
  • Rosuvastatin maruziyeti belirgin şekilde artar – rosuvastatin dozu %50 azaltılmalıdır; diğer BCRP ve OATP substratlarıyla (ör. metotreksat, diğer statinler) dikkat.
  • Kolestiramin ve aktif kömür teriflunomid düzeylerini hızla düşürür.

Gebelik ve emzirme

  • Gebelikte kontrendikedir (ciddi doğum kusurlarına yol açabilir); başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır.
  • Erkek kaynaklı embriyo-fetal toksisite riski düşük kabul edilir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

  • TerebyoSandoz Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflunomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflunomid DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflunomid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 kayıt
  • Teriflunomid GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflunomid HcsHcs Bvba · 1 kayıt
  • Teriflunomid RatiopharmTeva B.V · 1 kayıt
  • Teriflunomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 2 kayıt
  • Teriflunomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 kayıt
  • Teriflunomide G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

  • TerebyoHexal Ag · 1 kayıt
  • TeriflagoTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflu ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
  • Teriflunomid1 A Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Hexal Ag, 123 Acurae Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., G.L. Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 22 kayıt
  • TheditraxPharmathen S.A. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

  • AubagioSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • AvonomideTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • AvoranSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • BaudaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • FlunigenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • FlunotuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • RepisodeFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • TeflimesTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
  • TerigioSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt
  • TheiramidİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
Belçika
Terebyo, Teriflunomid Eurogenerics, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics, Teriflunomide Krka
Bulgaristan
Terebyo, Teriflunomide Msn, Арегалу, Боксарид, Клефирем, Терифлуномид Деватис, Терифлуномид Зентива, Терифлуномид Фармасайънс
Çekya
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid +pharma, Teriflunomid Abdi, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide Auxpharma, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharrn, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vipharm, Tifay
Danimarka
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Pharmathen, Teriflunomid Stada, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide, Theditrax Pharmathen
Estonya
Aregalu, Boxarid, Telirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Finlandiya
Clefirem, Teriflunomide Avansor, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Orion, Teriflunomide Ratiopharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada
Fransa
Terebyo, Teriflunomide Arrow, Teriflunomide Biogaran, Teriflunomide Cristers, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Evolugen, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris Sante, Teriflunomide Zentiva, Teriflunomide Zydus
Hırvatistan
Aregalu, Telirem, Telunis, Tergio, Teriflunomid, Tifay
Hollanda
Teriflox, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Amarox, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Centrafarm, Teriflunomide Cf, Teriflunomide Devatis, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Vivanta
İrlanda
Teriflunomide Clonmel
İspanya
Clefirem, Teriflunomida Aurovitas, Teriflunomida Dr. Reddys, Teriflunomida Efg Stadafarma, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Kern Pharma, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Neuraxpharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Stadafarma, Teriflunomida Tarbis, Teriflunomida Tevagen, Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals, Teriflunomida Vivanta, Teriflunomida Zentiva, Theditrax
İsveç
Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Sun, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
İtalya
Clefirem, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Abdi, Teriflunomide Aurobindo, Teriflunomide Dr. Reddys, Teriflunomide Eg, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Teva Italia, Teriflunomide Viatris Pharma, Teriflunomide Zentiva
İzlanda
Aubagio, Feple, Tergio, Teriflunomid, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Krka, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Sandoz, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Viatris, Tifay
Kıbrıs
Aregalu, Arogio, Feple, Telirem, Tergio, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Sapiens, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva
Letonya
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Lv System Service Sia, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Tevapharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Liechtenstein
Aubagio, Teriflunomide Accord, Teriflunomide Viatris
Litvanya
Aregalu, Boxarid, Clefirem, Tenamid, Terebyo, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Olpha, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Lüksemburg
Teriflunomide Eg, Teriflunomide Eurogenerics
Macaristan
Aregalu, Arogio, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Onkogen, Teriflunomide
Malta
Telirem, Tergio, Teriflunomide
Norveç
Aubagio, Clefirem, Teriflunomid Devatis, Teriflunomid Neuraxpharm, Teriflunomid Zentiva, Teriflunomide
Polonya
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Adamed, Teriflunomide +pharma, Teriflunomide Aurovitas, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Medical Valley, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Ranbaxy, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva, Tifay
Portekiz
Teriflunomida Basi, Teriflunomida Bluepharma, Teriflunomida Generis, Teriflunomida Glenmark, Teriflunomida Krka, Teriflunomida Pharmakern, Teriflunomida Ratiopharm, Teriflunomida Sandoz, Teriflunomida Stada, Teriflunomida Viatris, Teriflunomida Zentiva, Teriflunomide Liconsa
Romanya
Boxarid, Bozilos, Feple, Terebyo, Teriflunomidă Dr. Reddy’s, Teriflunomidă Msn, Teriflunomidă Stada, Teriflunomidă Terapia, Teriflunomidă Teva, Teriflunomidă Zentiva
Slovakya
Aregalu, Boxarid, Bozilos, Clefirem, Terebyo, Teriflago, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Krka, Teriflunomid Teva, Teriflunomide G.L. Pharma, Teriflunomide Glenmark, Teriflunomide Hcs, Teriflunomide Msn, Teriflunomide Neuraxpharm, Teriflunomide Pharmathen, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Vipharm, Teriflunomide Zentiva
Slovenya
Aregalu, Clefirem, Terebyo, Teriflunomid Galenika, Teriflunomid Msn
Yunanistan
Aregalu, Arogio, Feple, Terebyo, Tergio, Teriflunomide Genepharm, Teriflunomide Stada, Teriflunomide Teva, Teriflunomide Winmedica, Theditrax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Aubagio – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. Wikidata (CC0): ATC L04AK.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.